- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02890407
Aorttastenoosin genetiikka: perhemuodoista yleisiin muotoihin
Assosiaatiotutkimuksessa verrataan yhden nukleotidin (SNP) polymorfismien alleelitaajuuksia aortan ahtaumapotilaiden populaatiossa verrokkipopulaatioon.
Potilaat otetaan mukaan vain, jos he kärsivät tyypillisestä kireästä ja kirurgisesta kolmikulmaisesta aortan ahtaumasta. Siksi potilaat otetaan mukaan vain, jos he kärsivät aorttastenoosista, pinta-ala on alle 1 cm² ja jos histologinen analyysi tai kirurgin epäonnistuneet intraoperatiiviset löydökset osoittivat kolmikulmaisen aortan ahtaumaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes -
-
Rennes, Ranska
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kriteerit saavutettu:
- Se, onko potilaita leikattu vai ei, voidaan katsoa, että heillä on rappeuttava aorttastenoosi, potilailla diagnosoidaan aortan ahtauma (aortan pinta-ala < 1 cm) ilman selvää syytä.
kriteerit eivät täyty
- tiukasti normaali aorttaläppä ultraäänellä yli 65-vuotiaalla potilaalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriteerit saavutettu:
- Se, onko potilaita leikattu vai ei, voidaan katsoa, että heillä on rappeuttava aorttastenoosi, potilailla diagnosoidaan aortan ahtauma (aortan pinta-ala < 1 cm) ilman selvää syytä.
kriteerit eivät täyty
- Tarkkaan normaali aorttaläppä ultraäänellä yli 65-vuotiaalla potilaalla.
- Kaikkien potilaiden, jotka eivät mahdu edellä mainittuihin kahteen luokkaan, katsotaan olevan tuntematon fenotyyppi, eikä heitä käytetä sitoutumismäärityksissä. Erityisesti aortan skleroosi tai jopa kohtalainen aortan regurgitaatio voidaan pitää potentiaalisesti alkavana aorttastenoosin muotona. Potilaita, joilla on tämän tyyppinen poikkeama, ei skannata perheanalyysien aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet suostumusta
- Ei-rappeuttava aorttastenoosi tai jolle voidaan löytää jokin muu syy.
Yleisimpiä syitä ovat:
- Bicuspid aorttaläppä
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea hyperkolesterolemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
tunnistaa aorttastenoosin esiintymiseen liittyvät geneettiset tekijät
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROG/09/61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .