- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02890407
Genetica van aortastenose: van familievormen tot de gewone vormen
De associatiestudie zal de allelfrequenties van polymorfismen van een enkele nucleotide (SNP) in de populatie van individuen met aortastenose vergelijken met een controlepopulatie.
Patiënten worden alleen opgenomen als ze lijden aan een typische vorm van strakke en chirurgische tricuspidalis aortastenose. Patiënten worden daarom alleen opgenomen als ze lijden aan aortastenose, de oppervlakte kleiner is dan 1 cm² en als histologische analyse of falende intraoperatieve bevindingen van de chirurg een tricuspide aortastenose aantoonden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- CHU Angers
-
Nantes, Frankrijk
- Chu de Nantes -
-
Rennes, Frankrijk
- CHU de Rennes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Criteria is bereikt:
- Of patiënten nu worden geopereerd of niet, ze kunnen worden beschouwd als patiënten met een degeneratieve aortastenose, patiënten zullen worden gediagnosticeerd met aortastenose (aortagebied <1 cm) zonder duidelijke oorzaak.
criteria niet gehaald
- strikt normale aortaklep door middel van echografie bij een patiënt ouder dan 65 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria is bereikt:
- Of patiënten nu worden geopereerd of niet, ze kunnen worden beschouwd als patiënten met een degeneratieve aortastenose, patiënten zullen worden gediagnosticeerd met aortastenose (aortagebied <1 cm) zonder duidelijke oorzaak.
criteria niet gehaald
- Strikt normale aortaklep door middel van echografie bij een 65-jarige patiënt.
- Alle patiënten die niet in de bovenstaande twee categorieën passen, worden beschouwd als patiënten met een onbekend fenotype en zullen niet worden gebruikt in bindingstesten. Met name de aanwezigheid van aortasclerose of zelfs matige aortaklepinsufficiëntie kan worden beschouwd als een potentieel beginnende vorm van aortastenose. Patiënten met dit type anomalie worden niet gescand tijdens familieanalyses.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de toestemming niet hebben ondertekend
- Niet-degeneratieve aortastenose of waarvoor een andere oorzaak kan worden gevonden.
Een van de meest voorkomende oorzaken zijn:
- Bicuspide aortaklep
- Ernstige nierfunctiestoornis
- Ernstige hypercholesterolemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
identificeer de genetische factoren die betrokken zijn bij het optreden van aortastenose
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROG/09/61
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .