- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02890407
Genetikk av aortastenose: Fra familieformer til vanlige former
Assosiasjonsstudien vil sammenligne allelfrekvensene av polymorfismer av et enkelt nukleotid (SNP) i populasjonen av individer med aortastenose sammenlignet med en kontrollpopulasjon.
Pasienter vil kun inkluderes dersom de lider av en typisk form for stram og kirurgisk trikuspidal aortastenose. Pasienter vil derfor kun inkluderes dersom de lider av aortastenose, overflaten er mindre enn 1 cm² og hvis histologisk analyse eller sviktende intraoperative funn av kirurgen viste en trikuspidal aortastenose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes -
-
Rennes, Frankrike
- CHU de Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kriteriene har nådd:
- At pasienter blir operert eller ikke, de kan anses å ha en degenerativ aortastenose, pasienter vil bli diagnostisert med aortastenose (aortaareal <1 cm) uten åpenbar årsak funnet.
kriterier som ikke er oppfylt
- strengt normal aortaklaff ved ultralyd hos en over 65 år gammel pasient.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kriteriene har nådd:
- At pasienter blir operert eller ikke, de kan anses å ha en degenerativ aortastenose, pasienter vil bli diagnostisert med aortastenose (aortaareal <1 cm) uten åpenbar årsak funnet.
kriterier som ikke er oppfylt
- Strengt normal aortaklaff ved ultralyd hos en over 65 år gammel pasient.
- Alle pasienter som ikke passer inn i de to ovennevnte kategoriene anses å ha en ukjent fenotype og vil ikke bli brukt i bindingsanalyser. Spesielt kan tilstedeværelsen av en aorta sklerose eller til og med moderat aorta regurgitasjon betraktes som en potensielt begynnende form for aortastenose, pasienter med denne typen anomali vil ikke bli skannet under familieanalyser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke skrev under på samtykket
- Ikke-degenerativ aortastenose eller som kan finnes en annen årsak til.
Blant de vanligste årsakene er:
- Bikuspidal aortaklaff
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- Alvorlig hyperkolesterolemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
identifisere de genetiske faktorene som er involvert i forekomsten av aortastenose
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROG/09/61
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aortastenose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervensjon (PCI)Tunisia