- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02890407
Genética de la estenosis aórtica: de las formas familiares a las formas comunes
El estudio de asociación comparará las frecuencias alélicas de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en la población de individuos con estenosis aórtica en comparación con una población de control.
Los pacientes se incluirán solo si padecen una forma típica de estenosis aórtica tricuspídea estrecha y quirúrgica. Por lo tanto, solo se incluirán pacientes si padecen estenosis aórtica, la superficie es inferior a 1 cm² y si el análisis histológico o los hallazgos intraoperatorios en su defecto del cirujano mostraron una estenosis aórtica tricuspídea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Nantes, Francia
- Chu de Nantes -
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Rennes, Francia
- CHU de Rennes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los criterios han alcanzado:
- Que los pacientes sean operados o no, se puede considerar que tienen una estenosis aórtica degenerativa, los pacientes serán diagnosticados con estenosis aórtica (área aórtica <1 cm) sin que se encuentre una causa obvia.
criterios no cumplidos
- Válvula aórtica estrictamente normal por ecografía en paciente mayor de 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios han alcanzado:
- Que los pacientes sean operados o no, se puede considerar que tienen una estenosis aórtica degenerativa, los pacientes serán diagnosticados con estenosis aórtica (área aórtica <1 cm) sin que se encuentre una causa obvia.
criterios no cumplidos
- Válvula aórtica estrictamente normal por ecografía en un paciente mayor de 65 años.
- Se considera que todos los pacientes que no encajan en las dos categorías anteriores tienen un fenotipo desconocido y no se utilizarán en ensayos de unión. En particular, la presencia de esclerosis aórtica o incluso insuficiencia aórtica moderada puede considerarse como una forma potencialmente incipiente de estenosis aórtica, los pacientes con este tipo de anomalía no serán explorados durante los análisis familiares.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no firmaron el consentimiento
- Estenosis aórtica no degenerativa o en la que se pueda encontrar otra causa.
Entre las causas más comunes se encuentran:
- Válvula aórtica bicúspide
- Insuficiencia renal grave
- Hipercolesterolemia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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identificar los factores genéticos implicados en la aparición de estenosis aórtica
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- PROG/09/61
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