Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skolióza a kvalita života dospívajících (SQUAD)

29. března 2019 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Chirurgie idiopatické skoliózy u dospívajících; Výdělky a multidisciplinární management bolesti a kvality života

Kolem operace skoliózy je bolest (před nebo po operaci, fyzická, psychologická, fantazijní nebo skutečná) hlavním problémem pro dospívající a jejich rodiny. Je také klíčovým zájmem pečovatelů, její hodnocení i řízení je složité. tato bolest se týká především kvality života těchto dnešních teenagerů, kteří se stanou dospělými zítřka.

Dosud si ve Francii žádná studie neklade za cíl popsat a zhodnotit účinek multidisciplinárního přístupu a jeho dopad na kvalitu života těchto mladých lidí.

Cílem této studie je předcházet, předvídat a omezovat krátkodobou, střednědobou a dlouhodobou nemocnost. Důraz bude kladen na bolest a její zvládání, na přípravu na operaci, hospitalizaci, sledování po operaci, rehabilitaci až do uzdravení.

Hlavním problémem je pomoci dospívajícím získat zpět jejich těla po změnách způsobených intervencí.

Tato studie věří, že podpora dobré kvality přizpůsobená potřebám pacienta omezí operační a pooperační bolest ve střednědobém a dlouhodobém horizontu.

Lékařský tým věnoval zvláštní pozornost dospívajícím, kteří jsou operováni pro skoliózu (skupiny dospívajících a rodičovské skupiny, rozhovor před operací a poradenství, fyzioterapeutická podpora ...).

Tato studie by systematizovala sběr dat, aby bylo možné získat komplexní a přesné hodnocení péče.

Kvalitativní výzkum se zaměří na multidisciplinární péči ve snaze zhodnotit celý průběh těchto teenagerů, jejich zkušenosti a identifikovat snahy o zavedení optimalizace stávající péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Teenageři s diagnózou idiopatické skoliózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sledováni pacienti pro idiopatickou skoliózu s indikací k operaci
  • Pacienti byli sledováni a operováni v dětské nemocnici v Toulouse

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas s účastí
  • Jiné deformace páteře než skolióza
  • Neidiopatická skolióza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Teenageři se skoliózou

Pacienti budou během studie hodnoceni třikrát:

  • První měření: 1 měsíc před operací skoliózy
  • Druhé měření: 3 měsíce po operaci skoliózy
  • Třetí měření: 1 rok po operaci skoliózy
Jiný: První měření
  • Úvodní rozhovor
  • Počáteční průzkum,
  • Stupnice kvality života
  • Recenze kineziterapie
  • Stupnice úzkosti
Jiný: Druhé opatření
  • Recenze kineziterapie
  • Druhý průzkum včetně číselné škály bolesti
  • Stupnice úzkosti
  • Společnost pro výzkum skoliózy 22 měřítko kvality života
Jiný: Třetí měření
  • Společnost pro výzkum skoliózy 22 Škála kvality života
  • Stupnice úzkosti
  • Číselná stupnice bolesti
  • Recenze kineziterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání kvality života před a po operaci s dotazníkem Scoliosis Research Society 22
Časové okno: 1 měsíc před operací
1 měsíc před operací
Srovnání kvality života před a po operaci s dotazníkem Scoliosis Research Society 22
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Srovnání kvality života před a po operaci s dotazníkem Scoliosis Research Society 22
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání bolesti před a po operaci hodnocené vizuální škálou bolesti
Časové okno: 1 měsíc před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
1 měsíc před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Porovnání bolesti před a po operaci hodnocené vizuální škálou bolesti
Časové okno: 1 měsíc před operací
1 měsíc před operací
Porovnání bolesti před a po operaci hodnocené vizuální škálou bolesti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Porovnání úzkosti před a po operaci hodnocené škálou úzkosti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Globální spokojenost pacienta před a po operaci hodnocená orientovanými rozhovory
Časové okno: 1 měsíc před operací
1 měsíc před operací
Globální spokojenost pacienta před a po operaci hodnocená orientovanými rozhovory
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Vyhodnocení typografie skoliózy s kineziterapií kompletní posouzení pomocí radiografie zad
Časové okno: 1 měsíc před operací
1 měsíc před operací
Vyhodnocení typografie skoliózy s kineziterapií kompletní posouzení pomocí radiografie zad
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Vyhodnocení typografie skoliózy s kineziterapií kompletní posouzení pomocí radiografie zad
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31-15-7475

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na První měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit