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Scoliose et qualité de vie des adolescents (SQUAD)

29 mars 2019 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Chirurgie de la scoliose idiopathique chez l'adolescent ; Bénéficie d'une Gestion Pluridisciplinaire de la Douleur et de la Qualité de Vie

Autour de la chirurgie de la scoliose, la douleur (pré ou post opératoire, physique, psychologique, fantasmée ou réelle) est une préoccupation majeure pour les adolescents et leurs familles. Elle est aussi une préoccupation majeure des soignants, tant son évaluation que sa prise en charge est complexe. cette douleur intervenant majoritairement dans la qualité de vie de ces adolescents d'aujourd'hui qui deviendront les adultes de demain.

A ce jour en France, aucune étude ne vise à décrire et évaluer l'effet d'une approche pluridisciplinaire et son impact sur la qualité de vie de ces jeunes réalisés.

La présente étude souhaite prévenir, anticiper et limiter la morbidité à court, moyen et long terme. L'accent sera mis sur la douleur et sa prise en charge, sur la préparation à la chirurgie, l'hospitalisation, le suivi après la chirurgie, la réadaptation jusqu'à la guérison.

Aider les adolescents à se réapproprier leur corps après les changements causés par l'intervention est un enjeu majeur.

Cette étude considère qu'une prise en charge de bonne qualité, adaptée aux besoins des patients limitera les douleurs opératoires et postopératoires à moyen et long terme.

L'équipe médicale a développé une attention particulière autour des adolescents opérés de la scoliose (groupes d'adolescents et groupes de parents, entretien avant l'opération et conseil, accompagnement en kinésithérapie...).

La présente étude permettrait de systématiser les collectes de données afin d'avoir une évaluation complète et précise des soins.

La recherche qualitative portera sur la prise en charge multidisciplinaire dans le but d'évaluer l'ensemble du parcours de ces adolescents, leur vécu et d'identifier les efforts à mettre en place pour optimiser la prise en charge actuelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents avec un diagnostic de scoliose idiopathique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suivis pour scoliose idiopathique avec indication chirurgicale
  • Patients suivis et opérés à l'Hôpital des Enfants de Toulouse

Critère d'exclusion:

  • Opposition à la participation
  • Déformations de la colonne vertébrale autres que la scoliose
  • Scoliose non idiopathique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescents atteints de scoliose

Les patients seront évalués à trois moments au cours de l'étude :

  • Première mesure : 1 mois avant la chirurgie de la scoliose
  • Deuxième mesure de temps : 3 mois après la chirurgie de la scoliose
  • Troisième mesure de temps : 1 an après la chirurgie de la scoliose
  • Entrevue initiale
  • Enquête initiale,
  • Échelle de qualité de vie
  • Examen de la kinésithérapie
  • Échelle d'anxiété
  • Revue de kinésithérapie
  • Deuxième enquête incluant une échelle numérique de la douleur
  • Échelle d'anxiété
  • Échelle de qualité de vie de la Scoliosis Research Society 22
  • Échelle de qualité de vie de la Scoliosis Research Society 22
  • Échelle d'anxiété
  • Échelle numérique de la douleur
  • Revue de kinésithérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de la qualité de vie avant et après la chirurgie avec le questionnaire 22 de la Scoliosis Research Society
Délai: 1 mois avant la chirurgie
1 mois avant la chirurgie
Comparaison de la qualité de vie avant et après la chirurgie avec le questionnaire 22 de la Scoliosis Research Society
Délai: 3 mois après la chirurgie
3 mois après la chirurgie
Comparaison de la qualité de vie avant et après la chirurgie avec le questionnaire 22 de la Scoliosis Research Society
Délai: 6 mois après l'opération
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de la douleur avant et après la chirurgie telle qu'évaluée par l'échelle visuelle de la douleur
Délai: 1 mois avant la chirurgie, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
1 mois avant la chirurgie, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
Comparaison de la douleur avant et après la chirurgie telle qu'évaluée par l'échelle visuelle de la douleur
Délai: 1 mois avant la chirurgie
1 mois avant la chirurgie
Comparaison de la douleur avant et après la chirurgie telle qu'évaluée par l'échelle visuelle de la douleur
Délai: 3 mois après la chirurgie
3 mois après la chirurgie
Comparaison de l'anxiété avant et après la chirurgie telle qu'évaluée par l'échelle d'anxiété
Délai: 6 mois après l'opération
6 mois après l'opération
Satisfaction globale des patients avant et après la chirurgie évaluée par des entretiens orientés
Délai: 1 mois avant la chirurgie
1 mois avant la chirurgie
Satisfaction globale des patients avant et après la chirurgie évaluée par des entretiens orientés
Délai: 6 mois après l'opération
6 mois après l'opération
Évaluation de la typographie de la scoliose avec kinésithérapie bilan complet par radiographie du dos
Délai: 1 mois avant la chirurgie
1 mois avant la chirurgie
Évaluation de la typographie de la scoliose avec kinésithérapie bilan complet par radiographie du dos
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
Évaluation de la typographie de la scoliose avec kinésithérapie bilan complet par radiographie du dos
Délai: 6 mois après l'opération
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31-15-7475

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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