- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02890654
Scoliose et qualité de vie des adolescents (SQUAD)
Chirurgie de la scoliose idiopathique chez l'adolescent ; Bénéficie d'une Gestion Pluridisciplinaire de la Douleur et de la Qualité de Vie
Autour de la chirurgie de la scoliose, la douleur (pré ou post opératoire, physique, psychologique, fantasmée ou réelle) est une préoccupation majeure pour les adolescents et leurs familles. Elle est aussi une préoccupation majeure des soignants, tant son évaluation que sa prise en charge est complexe. cette douleur intervenant majoritairement dans la qualité de vie de ces adolescents d'aujourd'hui qui deviendront les adultes de demain.
A ce jour en France, aucune étude ne vise à décrire et évaluer l'effet d'une approche pluridisciplinaire et son impact sur la qualité de vie de ces jeunes réalisés.
La présente étude souhaite prévenir, anticiper et limiter la morbidité à court, moyen et long terme. L'accent sera mis sur la douleur et sa prise en charge, sur la préparation à la chirurgie, l'hospitalisation, le suivi après la chirurgie, la réadaptation jusqu'à la guérison.
Aider les adolescents à se réapproprier leur corps après les changements causés par l'intervention est un enjeu majeur.
Cette étude considère qu'une prise en charge de bonne qualité, adaptée aux besoins des patients limitera les douleurs opératoires et postopératoires à moyen et long terme.
L'équipe médicale a développé une attention particulière autour des adolescents opérés de la scoliose (groupes d'adolescents et groupes de parents, entretien avant l'opération et conseil, accompagnement en kinésithérapie...).
La présente étude permettrait de systématiser les collectes de données afin d'avoir une évaluation complète et précise des soins.
La recherche qualitative portera sur la prise en charge multidisciplinaire dans le but d'évaluer l'ensemble du parcours de ces adolescents, leur vécu et d'identifier les efforts à mettre en place pour optimiser la prise en charge actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Children Hospital of Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients suivis pour scoliose idiopathique avec indication chirurgicale
- Patients suivis et opérés à l'Hôpital des Enfants de Toulouse
Critère d'exclusion:
- Opposition à la participation
- Déformations de la colonne vertébrale autres que la scoliose
- Scoliose non idiopathique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adolescents atteints de scoliose
Les patients seront évalués à trois moments au cours de l'étude :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la qualité de vie avant et après la chirurgie avec le questionnaire 22 de la Scoliosis Research Society
Délai: 1 mois avant la chirurgie
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1 mois avant la chirurgie
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Comparaison de la qualité de vie avant et après la chirurgie avec le questionnaire 22 de la Scoliosis Research Society
Délai: 3 mois après la chirurgie
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3 mois après la chirurgie
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Comparaison de la qualité de vie avant et après la chirurgie avec le questionnaire 22 de la Scoliosis Research Society
Délai: 6 mois après l'opération
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6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparaison de la douleur avant et après la chirurgie telle qu'évaluée par l'échelle visuelle de la douleur
Délai: 1 mois avant la chirurgie, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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1 mois avant la chirurgie, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Comparaison de la douleur avant et après la chirurgie telle qu'évaluée par l'échelle visuelle de la douleur
Délai: 1 mois avant la chirurgie
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1 mois avant la chirurgie
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Comparaison de la douleur avant et après la chirurgie telle qu'évaluée par l'échelle visuelle de la douleur
Délai: 3 mois après la chirurgie
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3 mois après la chirurgie
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Comparaison de l'anxiété avant et après la chirurgie telle qu'évaluée par l'échelle d'anxiété
Délai: 6 mois après l'opération
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6 mois après l'opération
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Satisfaction globale des patients avant et après la chirurgie évaluée par des entretiens orientés
Délai: 1 mois avant la chirurgie
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1 mois avant la chirurgie
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Satisfaction globale des patients avant et après la chirurgie évaluée par des entretiens orientés
Délai: 6 mois après l'opération
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6 mois après l'opération
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Évaluation de la typographie de la scoliose avec kinésithérapie bilan complet par radiographie du dos
Délai: 1 mois avant la chirurgie
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1 mois avant la chirurgie
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Évaluation de la typographie de la scoliose avec kinésithérapie bilan complet par radiographie du dos
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Évaluation de la typographie de la scoliose avec kinésithérapie bilan complet par radiographie du dos
Délai: 6 mois après l'opération
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31-15-7475
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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