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청소년의 척추측만증과 삶의 질 (SQUAD)

2019년 3월 29일 업데이트: University Hospital, Toulouse

청소년의 특발성 척추측만증 수술 ; 고통과 삶의 질에 대한 다학제적 관리 획득

척추 측만증 수술과 관련하여 통증(수술 전후, 신체적, 심리적, 환상 또는 실제)은 청소년과 그 가족의 주요 관심사입니다. 그녀는 또한 간병인의 주요 관심사이며 평가 및 관리가 모두 복잡합니다. 이 고통은 오늘날 미래의 성인이 될 십대들의 삶의 질과 주로 관련되어 있습니다.

현재까지 프랑스에서는 다학제적 접근의 효과와 이러한 젊은이들의 삶의 질에 미치는 영향을 설명하고 평가하는 것을 목표로 하는 연구는 없습니다.

본 연구는 단기, 중기 및 장기 이환율을 예방, 예측 및 제한하고자 합니다. 통증과 관리, 수술 준비, 입원, 수술 후 추적 관찰, 회복까지의 재활에 중점을 둘 것입니다.

개입으로 인한 변화 후 십대들이 신체를 되찾도록 돕는 것이 주요 문제입니다.

이 연구는 환자의 요구에 맞는 양질의 지원이 중장기적으로 수술 및 수술 후 통증을 제한할 것이라고 믿습니다.

의료진은 척추측만증 수술을 받는 청소년들을 중심으로 각별한 관심을 기울였습니다(청소년 단체 및 학부모 모임, 수술 전 면담 및 상담, 물리치료 지원...).

본 연구는 치료에 대한 포괄적이고 정확한 평가를 위해 데이터 수집을 체계화할 것입니다.

질적 연구는 이러한 십대들의 전체 과정과 그들의 경험을 평가하고 현재 치료를 최적화하기 위한 노력을 식별하기 위한 노력의 일환으로 종합 치료에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특발성 척추측만증 진단을 받은 청소년

설명

포함 기준:

  • 수술 적응증이 있는 특발성 척추측만증 환자를 추적 관찰함
  • 툴루즈 어린이 병원에서 환자 모니터링 및 운영

제외 기준:

  • 참가 반대
  • 척추 측만증 이외의 척추 변형
  • 비특발성 척추측만증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척추측만증이 있는 청소년

환자는 연구 기간 동안 세 번 평가됩니다.

  • 최초 측정 : 척추측만증 수술 1개월 전
  • 2차 측정 : 척추 측만증 수술 후 3개월
  • 3차 측정 : 척추 측만증 수술 후 1년
  • 초기 인터뷰
  • 초기 조사,
  • 삶의 질 척도
  • Kinesitherapy 검토
  • 불안 척도
  • Kinesitherapy 검토
  • 고통의 숫자 척도를 포함한 두 번째 조사
  • 불안 척도
  • 척추 측만증 연구회 22 삶의 질 척도
  • 척추측만증 연구회 22 삶의 질 척도
  • 불안 척도
  • 고통의 숫자 척도
  • Kinesitherapy 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
척추측만증연구회 22문항을 통한 수술 전후 삶의 질 비교
기간: 수술 1개월 전
수술 1개월 전
척추측만증연구회 22문항을 통한 수술 전후 삶의 질 비교
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
척추측만증연구회 22문항을 통한 수술 전후 삶의 질 비교
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 통증 척도로 평가한 수술 전후 통증 비교
기간: 수술 1개월 전, 수술 3개월, 6개월 후
수술 1개월 전, 수술 3개월, 6개월 후
시각적 통증 척도로 평가한 수술 전후 통증 비교
기간: 수술 1개월 전
수술 1개월 전
시각적 통증 척도로 평가한 수술 전후 통증 비교
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
불안 척도로 평가한 수술 전과 후의 불안 비교
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월
지향 인터뷰로 평가한 수술 전후 환자의 전반적인 만족도
기간: 수술 1개월 전
수술 1개월 전
지향 인터뷰로 평가한 수술 전후 환자의 전반적인 만족도
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월
등의 방사선 사진을 이용한 운동 요법 완전 평가를 통한 척추 측만증 타이포그래피 평가
기간: 수술 1개월 전
수술 1개월 전
등의 방사선 사진을 이용한 운동 요법 완전 평가를 통한 척추 측만증 타이포그래피 평가
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
등의 방사선 사진을 이용한 운동 요법 완전 평가를 통한 척추 측만증 타이포그래피 평가
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31-15-7475

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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처음 측정에 대한 임상 시험

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