- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02890654
청소년의 척추측만증과 삶의 질 (SQUAD)
청소년의 특발성 척추측만증 수술 ; 고통과 삶의 질에 대한 다학제적 관리 획득
척추 측만증 수술과 관련하여 통증(수술 전후, 신체적, 심리적, 환상 또는 실제)은 청소년과 그 가족의 주요 관심사입니다. 그녀는 또한 간병인의 주요 관심사이며 평가 및 관리가 모두 복잡합니다. 이 고통은 오늘날 미래의 성인이 될 십대들의 삶의 질과 주로 관련되어 있습니다.
현재까지 프랑스에서는 다학제적 접근의 효과와 이러한 젊은이들의 삶의 질에 미치는 영향을 설명하고 평가하는 것을 목표로 하는 연구는 없습니다.
본 연구는 단기, 중기 및 장기 이환율을 예방, 예측 및 제한하고자 합니다. 통증과 관리, 수술 준비, 입원, 수술 후 추적 관찰, 회복까지의 재활에 중점을 둘 것입니다.
개입으로 인한 변화 후 십대들이 신체를 되찾도록 돕는 것이 주요 문제입니다.
이 연구는 환자의 요구에 맞는 양질의 지원이 중장기적으로 수술 및 수술 후 통증을 제한할 것이라고 믿습니다.
의료진은 척추측만증 수술을 받는 청소년들을 중심으로 각별한 관심을 기울였습니다(청소년 단체 및 학부모 모임, 수술 전 면담 및 상담, 물리치료 지원...).
본 연구는 치료에 대한 포괄적이고 정확한 평가를 위해 데이터 수집을 체계화할 것입니다.
질적 연구는 이러한 십대들의 전체 과정과 그들의 경험을 평가하고 현재 치료를 최적화하기 위한 노력을 식별하기 위한 노력의 일환으로 종합 치료에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Children Hospital of Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 적응증이 있는 특발성 척추측만증 환자를 추적 관찰함
- 툴루즈 어린이 병원에서 환자 모니터링 및 운영
제외 기준:
- 참가 반대
- 척추 측만증 이외의 척추 변형
- 비특발성 척추측만증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추측만증이 있는 청소년
환자는 연구 기간 동안 세 번 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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척추측만증연구회 22문항을 통한 수술 전후 삶의 질 비교
기간: 수술 1개월 전
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수술 1개월 전
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척추측만증연구회 22문항을 통한 수술 전후 삶의 질 비교
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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척추측만증연구회 22문항을 통한 수술 전후 삶의 질 비교
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 통증 척도로 평가한 수술 전후 통증 비교
기간: 수술 1개월 전, 수술 3개월, 6개월 후
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수술 1개월 전, 수술 3개월, 6개월 후
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시각적 통증 척도로 평가한 수술 전후 통증 비교
기간: 수술 1개월 전
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수술 1개월 전
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시각적 통증 척도로 평가한 수술 전후 통증 비교
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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불안 척도로 평가한 수술 전과 후의 불안 비교
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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지향 인터뷰로 평가한 수술 전후 환자의 전반적인 만족도
기간: 수술 1개월 전
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수술 1개월 전
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지향 인터뷰로 평가한 수술 전후 환자의 전반적인 만족도
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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등의 방사선 사진을 이용한 운동 요법 완전 평가를 통한 척추 측만증 타이포그래피 평가
기간: 수술 1개월 전
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수술 1개월 전
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등의 방사선 사진을 이용한 운동 요법 완전 평가를 통한 척추 측만증 타이포그래피 평가
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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등의 방사선 사진을 이용한 운동 요법 완전 평가를 통한 척추 측만증 타이포그래피 평가
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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처음 측정에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat Autonoma de Barcelona 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모병
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한