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脊柱侧弯与青少年的生活质量 (SQUAD)

2019年3月29日 更新者:University Hospital, Toulouse

青少年特发性脊柱侧弯手术;获得疼痛和生活质量的多学科管理

围绕脊柱侧凸手术,疼痛(术前或术后、身体、心理、幻想或真实)是青少年及其家人的主要关注点。 她也是护理人员的主要关注点,其评估和管理都很复杂。 这种痛苦主要影响今天这些将成为明天成年人的青少年的生活质量。

迄今为止在法国,还没有研究旨在描述和评估多学科方法的效果及其对这些年轻人生活质量的影响。

本研究希望预防、预测和限制短期、中期和长期的发病率。 重点将放在疼痛及其管理、手术准备、住院、手术后随访、康复直至康复上。

在干预引起的变化之后帮助青少年恢复他们的身体是一个主要问题。

本研究认为,高质量、适应患者需求的支架将在中长期限制手术和术后疼痛。

医疗团队特别关注接受脊柱侧弯手术的青少年(青少年组和家长组、术前面谈和咨询、理疗支持……)。

本研究将系统化数据收集,以便对护理进行全面准确的评估。

定性研究将侧重于多学科护理,以评估这些青少年的整个过程、他们的经验,并确定为优化当前护理所做的努力。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • Children Hospital of Toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为特发性脊柱侧凸的青少年

描述

纳入标准:

  • 患者因特发性脊柱侧凸接受手术指征
  • 图卢兹儿童医院对患者进行监测和手术

排除标准:

  • 反对参加
  • 脊柱侧弯以外的脊柱变形
  • 非特发性脊柱侧弯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有脊柱侧弯的青少年

研究期间将对患者进行三次评估:

  • 第一次测量:脊柱侧弯手术前1个月
  • 第二次测量:脊柱侧凸手术后3个月
  • 第三次测量:脊柱侧凸手术后1年
  • 初步面试
  • 初步调查,
  • 生活质量量表
  • 运动疗法回顾
  • 焦虑量表
  • 运动疗法评论
  • 第二次调查包括疼痛的数字量表
  • 焦虑量表
  • 脊柱侧弯研究协会 22 生活质量量表
  • 脊柱侧弯研究协会 22 生活质量量表
  • 焦虑量表
  • 疼痛的数字量表
  • 运动疗法评论

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脊柱侧凸研究会22问卷手术前后生活质量比较
大体时间:手术前1个月
手术前1个月
脊柱侧凸研究会22问卷手术前后生活质量比较
大体时间:术后3个月
术后3个月
脊柱侧凸研究会22问卷手术前后生活质量比较
大体时间:手术后6个月
手术后6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过视觉疼痛量表评估手术前后疼痛的比较
大体时间:术前1个月、术后3个月、6个月
术前1个月、术后3个月、6个月
通过视觉疼痛量表评估手术前后疼痛的比较
大体时间:手术前1个月
手术前1个月
通过视觉疼痛量表评估手术前后疼痛的比较
大体时间:术后3个月
术后3个月
焦虑量表评估手术前后焦虑程度的比较
大体时间:手术后6个月
手术后6个月
通过定向访谈评估手术前后患者的整体满意度
大体时间:手术前1个月
手术前1个月
通过定向访谈评估手术前后患者的整体满意度
大体时间:手术后6个月
手术后6个月
脊柱侧弯排版与运动疗法的评估使用背部 X 光片进行完整评估
大体时间:手术前1个月
手术前1个月
脊柱侧弯排版与运动疗法的评估使用背部 X 光片进行完整评估
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
脊柱侧弯排版与运动疗法的评估使用背部 X 光片进行完整评估
大体时间:手术后6个月
手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Agnès SUC, MD、University Hospital of Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月31日

首次发布 (估计)

2016年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月29日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31-15-7475

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

第一次测量的临床试验

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