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Scoliosi e qualità della vita degli adolescenti (SQUAD)

29 marzo 2019 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Chirurgia della scoliosi idiopatica negli adolescenti; Guadagna una gestione multidisciplinare del dolore e della qualità della vita

Intorno alla chirurgia della scoliosi, il dolore (pre o post operatorio, fisico, psicologico, immaginario o reale) è una preoccupazione importante per gli adolescenti e le loro famiglie. È anche una preoccupazione fondamentale per gli operatori sanitari, sia la sua valutazione che la sua gestione sono complesse. questo dolore ha coinvolto prevalentemente la qualità della vita di questi adolescenti di oggi che diventeranno gli adulti di domani.

Ad oggi in Francia, nessuno studio mira a descrivere e valutare l'effetto di un approccio multidisciplinare e il suo impatto sulla qualità della vita di questi giovani realizzati.

Il presente studio intende prevenire, anticipare e limitare la morbilità a breve, medio e lungo termine. Il focus sarà sul dolore e la sua gestione, sulla preparazione all'intervento chirurgico, il ricovero, il follow-up dopo l'intervento, la riabilitazione fino alla guarigione.

Aiutare gli adolescenti a reclamare i loro corpi dopo i cambiamenti causati dall'intervento è una questione importante.

Questo studio ritiene che un supporto di buona qualità, adattato alle esigenze del paziente, limiterà il dolore operatorio e postoperatorio a medio e lungo termine.

Il team medico ha sviluppato un'attenzione speciale intorno agli adolescenti che vengono operati per la scoliosi (gruppi di adolescenti e gruppi di genitori, colloquio prima dell'operazione e consulenza, supporto fisioterapico ...).

Il presente studio sistematizzerebbe le raccolte di dati al fine di avere una valutazione completa e accurata dell'assistenza.

La ricerca qualitativa si concentrerà sull'assistenza multidisciplinare nel tentativo di valutare l'intero percorso di questi adolescenti, la loro esperienza e identificare gli sforzi da mettere in atto per ottimizzare l'assistenza attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti con diagnosi di scoliosi idiopatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti seguiti per scoliosi idiopatica con indicazione all'intervento chirurgico
  • Pazienti monitorati e operati presso l'Ospedale Pediatrico di Tolosa

Criteri di esclusione:

  • Opposizione alla partecipazione
  • Deformazioni della colonna vertebrale diverse dalla scoliosi
  • Scoliosi non idiopatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti con scoliosi

I pazienti saranno valutati tre volte durante lo studio:

  • Prima misurazione: 1 mese prima dell'intervento di scoliosi
  • Seconda misurazione del tempo: 3 mesi dopo l'intervento di scoliosi
  • Terza misurazione del tempo: 1 anno dopo l'intervento di scoliosi
Altro: Prima misura del tempo
  • Intervista iniziale
  • Sondaggio iniziale,
  • Scala della qualità della vita
  • Recensione di kinesiterapia
  • Scala dell'ansia
Altro: Seconda misura del tempo
  • Recensione di kinesiterapia
  • Seconda indagine comprensiva di scala numerica del dolore
  • Scala dell'ansia
  • Scoliosis Research Society 22 scala della qualità della vita
Altro: Terza misura del tempo
  • Scoliosis Research Society 22 scala della qualità della vita
  • Scala dell'ansia
  • Scala numerica del dolore
  • Recensione di kinesiterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto della qualità della vita prima e dopo l'intervento chirurgico con il questionario Scoliosis Research Society 22
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento
1 mese prima dell'intervento
Confronto della qualità della vita prima e dopo l'intervento chirurgico con il questionario Scoliosis Research Society 22
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Confronto della qualità della vita prima e dopo l'intervento chirurgico con il questionario Scoliosis Research Society 22
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del dolore prima e dopo l'intervento chirurgico valutato dalla scala visiva del dolore
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
1 mese prima dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Confronto del dolore prima e dopo l'intervento chirurgico valutato dalla scala visiva del dolore
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento
1 mese prima dell'intervento
Confronto del dolore prima e dopo l'intervento chirurgico valutato dalla scala visiva del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Confronto tra ansia prima e dopo l'intervento chirurgico valutata dalla scala dell'ansia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione globale del paziente prima e dopo l'intervento valutata da interviste orientate
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento
1 mese prima dell'intervento
Soddisfazione globale del paziente prima e dopo l'intervento valutata da interviste orientate
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
Valutazione della tipografia della scoliosi con valutazione completa della chinesiterapia mediante radiografia della schiena
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento
1 mese prima dell'intervento
Valutazione della tipografia della scoliosi con valutazione completa della chinesiterapia mediante radiografia della schiena
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Valutazione della tipografia della scoliosi con valutazione completa della chinesiterapia mediante radiografia della schiena
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31-15-7475

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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