Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skolioza a jakość życia młodzieży (SQUAD)

29 marca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Chirurgia Skolioz Idiopatycznych u Młodzieży; Zarobki multidyscyplinarne zarządzanie bólem i jakością życia

Ból (przed lub pooperacyjny, fizyczny, psychiczny, urojony lub rzeczywisty) w okolicy operacji skoliozy jest głównym problemem nastolatków i ich rodzin. Jest również kluczowym problemem opiekunów, zarówno jej ocena, jak i postępowanie jest złożone. ten ból dotyczy głównie jakości życia dzisiejszych nastolatków, którzy jutro staną się dorosłymi.

Do tej pory we Francji żadne badanie nie miało na celu opisania i oceny wpływu multidyscyplinarnego podejścia i jego wpływu na jakość życia tych młodych ludzi.

Niniejsze badanie ma na celu zapobieganie, przewidywanie i ograniczanie krótko-, średnio- i długoterminowej chorobowości. Nacisk zostanie położony na ból i jego leczenie, przygotowanie do operacji, hospitalizację, obserwację pooperacyjną, rehabilitację do wyzdrowienia.

Pomoc nastolatkom w odzyskaniu ich ciał po zmianach spowodowanych interwencją jest poważnym problemem.

W badaniu tym uważa się, że dobrej jakości wsparcie, dostosowane do potrzeb pacjenta, ograniczy ból operacyjny i pooperacyjny w średnim i długim okresie.

Zespół medyczny poświęcił szczególną uwagę nastolatkom operowanym z powodu skoliozy (grupy nastolatków i grupy rodziców, wywiad przed operacją i poradnictwo, wsparcie fizjoterapeutyczne ...).

Niniejsze badanie pozwoliłoby usystematyzować zbiory danych w celu uzyskania kompleksowej i dokładnej oceny opieki.

Badania jakościowe skoncentrują się na opiece multidyscyplinarnej w celu oceny całego przebiegu tych nastolatków, ich doświadczeń oraz określenia wysiłków, które należy podjąć w celu optymalizacji obecnej opieki.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nastolatkowie z rozpoznaniem skoliozy idiopatycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy obserwowani z powodu skoliozy idiopatycznej ze wskazaniem do operacji
  • Pacjenci monitorowani i operowani w Szpitalu Dziecięcym w Tuluzie

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec udziału
  • Deformacje kręgosłupa inne niż skolioza
  • Skolioza nieidiopatyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nastolatki ze skoliozą

Podczas badania pacjenci będą oceniani trzykrotnie:

  • Pierwszy pomiar: 1 miesiąc przed operacją skoliozy
  • Drugi pomiar: 3 miesiące po operacji skoliozy
  • Pomiar po raz trzeci: 1 rok po operacji skoliozy
  • Wstępny wywiad
  • badanie wstępne,
  • Skala jakości życia
  • Przegląd kinezyterapii
  • Skala Lęku
  • Przegląd kinezyterapii
  • Druga ankieta zawierająca numeryczną skalę bólu
  • Skala lęku
  • Scoliosis Research Society 22 skala jakości życia
  • Scoliosis Research Society 22 Skala jakości życia
  • Skala lęku
  • Numeryczna skala bólu
  • Przegląd kinezyterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie jakości życia przed i po operacji z kwestionariuszem Scoliosis Research Society 22
Ramy czasowe: 1 Miesiąc przed operacją
1 Miesiąc przed operacją
Porównanie jakości życia przed i po operacji z kwestionariuszem Scoliosis Research Society 22
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
Porównanie jakości życia przed i po operacji z kwestionariuszem Scoliosis Research Society 22
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie bólu przed i po operacji w ocenie wizualnej skali bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed operacją, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
1 miesiąc przed operacją, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
Porównanie bólu przed i po operacji w ocenie wizualnej skali bólu
Ramy czasowe: 1 Miesiąc przed operacją
1 Miesiąc przed operacją
Porównanie bólu przed i po operacji w ocenie wizualnej skali bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
Porównanie lęku przed i po operacji ocenianego za pomocą skali lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji
Ogólne zadowolenie pacjentów przed i po operacji oceniane na podstawie wywiadów ukierunkowanych
Ramy czasowe: 1 Miesiąc przed operacją
1 Miesiąc przed operacją
Ogólne zadowolenie pacjentów przed i po operacji oceniane na podstawie wywiadów ukierunkowanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji
Ocena typografii skoliozy z kinezyterapią pełna ocena z wykorzystaniem zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 Miesiąc przed operacją
1 Miesiąc przed operacją
Ocena typografii skoliozy z kinezyterapią pełna ocena z wykorzystaniem zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
3 miesiące po zabiegu
Ocena typografii skoliozy z kinezyterapią pełna ocena z wykorzystaniem zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31-15-7475

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj