- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02890654
Skolioza a jakość życia młodzieży (SQUAD)
Chirurgia Skolioz Idiopatycznych u Młodzieży; Zarobki multidyscyplinarne zarządzanie bólem i jakością życia
Ból (przed lub pooperacyjny, fizyczny, psychiczny, urojony lub rzeczywisty) w okolicy operacji skoliozy jest głównym problemem nastolatków i ich rodzin. Jest również kluczowym problemem opiekunów, zarówno jej ocena, jak i postępowanie jest złożone. ten ból dotyczy głównie jakości życia dzisiejszych nastolatków, którzy jutro staną się dorosłymi.
Do tej pory we Francji żadne badanie nie miało na celu opisania i oceny wpływu multidyscyplinarnego podejścia i jego wpływu na jakość życia tych młodych ludzi.
Niniejsze badanie ma na celu zapobieganie, przewidywanie i ograniczanie krótko-, średnio- i długoterminowej chorobowości. Nacisk zostanie położony na ból i jego leczenie, przygotowanie do operacji, hospitalizację, obserwację pooperacyjną, rehabilitację do wyzdrowienia.
Pomoc nastolatkom w odzyskaniu ich ciał po zmianach spowodowanych interwencją jest poważnym problemem.
W badaniu tym uważa się, że dobrej jakości wsparcie, dostosowane do potrzeb pacjenta, ograniczy ból operacyjny i pooperacyjny w średnim i długim okresie.
Zespół medyczny poświęcił szczególną uwagę nastolatkom operowanym z powodu skoliozy (grupy nastolatków i grupy rodziców, wywiad przed operacją i poradnictwo, wsparcie fizjoterapeutyczne ...).
Niniejsze badanie pozwoliłoby usystematyzować zbiory danych w celu uzyskania kompleksowej i dokładnej oceny opieki.
Badania jakościowe skoncentrują się na opiece multidyscyplinarnej w celu oceny całego przebiegu tych nastolatków, ich doświadczeń oraz określenia wysiłków, które należy podjąć w celu optymalizacji obecnej opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Children Hospital of Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy obserwowani z powodu skoliozy idiopatycznej ze wskazaniem do operacji
- Pacjenci monitorowani i operowani w Szpitalu Dziecięcym w Tuluzie
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec udziału
- Deformacje kręgosłupa inne niż skolioza
- Skolioza nieidiopatyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nastolatki ze skoliozą
Podczas badania pacjenci będą oceniani trzykrotnie:
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie jakości życia przed i po operacji z kwestionariuszem Scoliosis Research Society 22
Ramy czasowe: 1 Miesiąc przed operacją
|
1 Miesiąc przed operacją
|
|
Porównanie jakości życia przed i po operacji z kwestionariuszem Scoliosis Research Society 22
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
Porównanie jakości życia przed i po operacji z kwestionariuszem Scoliosis Research Society 22
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie bólu przed i po operacji w ocenie wizualnej skali bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed operacją, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
1 miesiąc przed operacją, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
|
Porównanie bólu przed i po operacji w ocenie wizualnej skali bólu
Ramy czasowe: 1 Miesiąc przed operacją
|
1 Miesiąc przed operacją
|
|
Porównanie bólu przed i po operacji w ocenie wizualnej skali bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
Porównanie lęku przed i po operacji ocenianego za pomocą skali lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Ogólne zadowolenie pacjentów przed i po operacji oceniane na podstawie wywiadów ukierunkowanych
Ramy czasowe: 1 Miesiąc przed operacją
|
1 Miesiąc przed operacją
|
|
Ogólne zadowolenie pacjentów przed i po operacji oceniane na podstawie wywiadów ukierunkowanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Ocena typografii skoliozy z kinezyterapią pełna ocena z wykorzystaniem zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 Miesiąc przed operacją
|
1 Miesiąc przed operacją
|
|
Ocena typografii skoliozy z kinezyterapią pełna ocena z wykorzystaniem zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
3 miesiące po zabiegu
|
|
Ocena typografii skoliozy z kinezyterapią pełna ocena z wykorzystaniem zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31-15-7475
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .