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Escoliosis y Calidad de Vida de los Adolescentes (SQUAD)

29 de marzo de 2019 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Cirugía de Escoliosis Idiopática en Adolescentes; Ganando un Manejo Multidisciplinario del Dolor y Calidad de Vida

En torno a la cirugía de escoliosis, el dolor (pre o postoperatorio, físico, psicológico, fantasioso o real) es una de las principales preocupaciones de los adolescentes y sus familias. Ella es también una preocupación fundamental de los cuidadores, tanto su valoración como su manejo es complejo. este dolor interviene predominantemente en la calidad de vida de estos adolescentes de hoy que serán los adultos del mañana.

Hasta la fecha en Francia, ningún estudio tiene como objetivo describir y evaluar el efecto de un enfoque multidisciplinario y su impacto en la calidad de vida de estos jóvenes realizados.

El presente estudio pretende prevenir, anticipar y limitar la morbilidad a corto, mediano y largo plazo. La atención se centrará en el dolor y su manejo, en la preparación para la cirugía, la hospitalización, el seguimiento después de la cirugía, la rehabilitación hasta la recuperación.

Ayudar a los adolescentes a recuperar sus cuerpos después de los cambios causados ​​por la intervención es un problema importante.

Este estudio cree que un soporte de buena calidad, adaptado a las necesidades del paciente, limitará el dolor operatorio y postoperatorio a medio y largo plazo.

El equipo médico desarrolla una atención especial en torno a los adolescentes que son operados de escoliosis (grupos de adolescentes y grupos de padres, entrevista previa a la operación y asesoramiento, apoyo de fisioterapia...).

El presente estudio permitiría sistematizar la recolección de datos para tener una evaluación integral y precisa de la atención.

La investigación cualitativa se centrará en la atención multidisciplinar en un esfuerzo por evaluar el curso completo de estos adolescentes, su experiencia e identificar los esfuerzos a realizar para optimizar la atención actual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes con diagnóstico de escoliosis idiopática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en seguimiento por escoliosis idiopática con indicación de cirugía
  • Pacientes monitoreados y operados en el Hospital de Niños de Toulouse

Criterio de exclusión:

  • Oposición a la participación
  • Deformaciones de la columna además de la escoliosis
  • Escoliosis no idiopática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adolescentes con escoliosis

Los pacientes serán evaluados en tres momentos durante el estudio:

  • Primera medida: 1 mes antes de la cirugía de escoliosis
  • Medida del segundo tiempo: 3 meses después de la cirugía de escoliosis
  • Medida del tercer tiempo: 1 año después de la cirugía de escoliosis
  • Entrevista inicial
  • encuesta inicial,
  • Escala de calidad de vida
  • Revisión de kinesiterapia
  • Escala de ansiedad
  • Revisión de kinesiterapia
  • Segunda encuesta que incluye escala numérica de dolor
  • escala de ansiedad
  • Escala de calidad de vida 22 de la Scoliosis Research Society
  • Escala de calidad de vida 22 de la Scoliosis Research Society
  • escala de ansiedad
  • Escala numérica del dolor
  • Revisión de kinesiterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la calidad de vida antes y después de la cirugía con el cuestionario 22 de la Scoliosis Research Society
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía
1 mes antes de la cirugía
Comparación de la calidad de vida antes y después de la cirugía con el cuestionario 22 de la Scoliosis Research Society
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía
Comparación de la calidad de vida antes y después de la cirugía con el cuestionario 22 de la Scoliosis Research Society
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación del dolor antes y después de la cirugía evaluado por escala visual de dolor
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
1 mes antes de la cirugía, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Comparación del dolor antes y después de la cirugía evaluado por escala visual de dolor
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía
1 mes antes de la cirugía
Comparación del dolor antes y después de la cirugía evaluado por escala visual de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía
Comparación de la ansiedad antes y después de la cirugía según la escala de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía
Satisfacción global del paciente antes y después de la cirugía evaluada mediante entrevistas orientadas
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía
1 mes antes de la cirugía
Satisfacción global del paciente antes y después de la cirugía evaluada mediante entrevistas orientadas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía
Evaluación de tipografía de escoliosis con kinesiterapia evaluación completa mediante radiografía de espalda
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía
1 mes antes de la cirugía
Evaluación de tipografía de escoliosis con kinesiterapia evaluación completa mediante radiografía de espalda
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía
Evaluación de tipografía de escoliosis con kinesiterapia evaluación completa mediante radiografía de espalda
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31-15-7475

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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