- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02890654
Escoliosis y Calidad de Vida de los Adolescentes (SQUAD)
Cirugía de Escoliosis Idiopática en Adolescentes; Ganando un Manejo Multidisciplinario del Dolor y Calidad de Vida
En torno a la cirugía de escoliosis, el dolor (pre o postoperatorio, físico, psicológico, fantasioso o real) es una de las principales preocupaciones de los adolescentes y sus familias. Ella es también una preocupación fundamental de los cuidadores, tanto su valoración como su manejo es complejo. este dolor interviene predominantemente en la calidad de vida de estos adolescentes de hoy que serán los adultos del mañana.
Hasta la fecha en Francia, ningún estudio tiene como objetivo describir y evaluar el efecto de un enfoque multidisciplinario y su impacto en la calidad de vida de estos jóvenes realizados.
El presente estudio pretende prevenir, anticipar y limitar la morbilidad a corto, mediano y largo plazo. La atención se centrará en el dolor y su manejo, en la preparación para la cirugía, la hospitalización, el seguimiento después de la cirugía, la rehabilitación hasta la recuperación.
Ayudar a los adolescentes a recuperar sus cuerpos después de los cambios causados por la intervención es un problema importante.
Este estudio cree que un soporte de buena calidad, adaptado a las necesidades del paciente, limitará el dolor operatorio y postoperatorio a medio y largo plazo.
El equipo médico desarrolla una atención especial en torno a los adolescentes que son operados de escoliosis (grupos de adolescentes y grupos de padres, entrevista previa a la operación y asesoramiento, apoyo de fisioterapia...).
El presente estudio permitiría sistematizar la recolección de datos para tener una evaluación integral y precisa de la atención.
La investigación cualitativa se centrará en la atención multidisciplinar en un esfuerzo por evaluar el curso completo de estos adolescentes, su experiencia e identificar los esfuerzos a realizar para optimizar la atención actual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Children Hospital of Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en seguimiento por escoliosis idiopática con indicación de cirugía
- Pacientes monitoreados y operados en el Hospital de Niños de Toulouse
Criterio de exclusión:
- Oposición a la participación
- Deformaciones de la columna además de la escoliosis
- Escoliosis no idiopática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adolescentes con escoliosis
Los pacientes serán evaluados en tres momentos durante el estudio:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la calidad de vida antes y después de la cirugía con el cuestionario 22 de la Scoliosis Research Society
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía
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1 mes antes de la cirugía
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Comparación de la calidad de vida antes y después de la cirugía con el cuestionario 22 de la Scoliosis Research Society
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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3 meses después de la cirugía
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Comparación de la calidad de vida antes y después de la cirugía con el cuestionario 22 de la Scoliosis Research Society
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación del dolor antes y después de la cirugía evaluado por escala visual de dolor
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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1 mes antes de la cirugía, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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Comparación del dolor antes y después de la cirugía evaluado por escala visual de dolor
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía
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1 mes antes de la cirugía
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Comparación del dolor antes y después de la cirugía evaluado por escala visual de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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3 meses después de la cirugía
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Comparación de la ansiedad antes y después de la cirugía según la escala de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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6 meses después de la cirugía
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Satisfacción global del paciente antes y después de la cirugía evaluada mediante entrevistas orientadas
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía
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1 mes antes de la cirugía
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Satisfacción global del paciente antes y después de la cirugía evaluada mediante entrevistas orientadas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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6 meses después de la cirugía
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Evaluación de tipografía de escoliosis con kinesiterapia evaluación completa mediante radiografía de espalda
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía
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1 mes antes de la cirugía
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Evaluación de tipografía de escoliosis con kinesiterapia evaluación completa mediante radiografía de espalda
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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3 meses después de la cirugía
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Evaluación de tipografía de escoliosis con kinesiterapia evaluación completa mediante radiografía de espalda
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31-15-7475
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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