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Escoliose e Qualidade de Vida de Adolescentes (SQUAD)

29 de março de 2019 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Cirurgia de Escoliose Idiopática em Adolescentes; Ganha um Tratamento Multidisciplinar da Dor e Qualidade de Vida

Em torno da cirurgia de escoliose, a dor (pré ou pós-operatória, física, psicológica, fantasiosa ou real) é uma grande preocupação para os adolescentes e suas famílias. Ela é também uma das principais preocupações dos cuidadores, tanto a sua avaliação como a sua gestão são complexas. essa dor envolvida predominantemente na qualidade de vida desses adolescentes de hoje que serão os adultos de amanhã.

Até o momento, na França, nenhum estudo pretende descrever e avaliar o efeito de uma abordagem multidisciplinar e seu impacto na qualidade de vida desses jovens.

O presente estudo pretende prevenir, antecipar e limitar a morbilidade a curto, médio e longo prazo. O foco será na dor e seu manejo, na preparação para a cirurgia, hospitalização, acompanhamento após a cirurgia, reabilitação até a recuperação.

Ajudar os adolescentes a recuperar seus corpos após as mudanças causadas pela intervenção é uma questão importante.

Este estudo acredita que um suporte de boa qualidade, adaptado às necessidades do paciente, limitará a dor operatória e pós-operatória a médio e longo prazo.

A equipa médica desenvolveu uma atenção especial em torno dos adolescentes operados de escoliose (grupos de adolescentes e grupos de pais, entrevista antes da operação e aconselhamento, apoio de fisioterapia...).

O presente estudo sistematizaria as coletas de dados para uma avaliação abrangente e precisa da assistência.

A pesquisa qualitativa terá como foco o atendimento multidisciplinar, buscando avaliar toda a trajetória desses adolescentes, sua experiência e identificar esforços a serem realizados para otimizar o atendimento atual.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes com diagnóstico de escoliose idiopática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acompanhados por escoliose idiopática com indicação de cirurgia
  • Pacientes monitorados e operados no Hospital Infantil de Toulouse

Critério de exclusão:

  • Oposição à participação
  • Deformações da coluna além da escoliose
  • Escoliose não idiopática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes com escoliose

Os pacientes serão avaliados em três momentos durante o estudo:

  • Primeira medida: 1 mês antes da cirurgia de escoliose
  • Segunda medida: 3 meses após a cirurgia de escoliose
  • Medida da terceira vez: 1 ano após a cirurgia de escoliose
  • Entrevista inicial
  • Levantamento inicial,
  • Escala de qualidade de vida
  • Revisão de Cinesiterapia
  • Escala de Ansiedade
  • revisão de cinesioterapia
  • Segunda pesquisa incluindo escala numérica de dor
  • escala de ansiedade
  • Scoliosis Research Society 22 escala de qualidade de vida
  • Scoliosis Research Society 22 escala de qualidade de vida
  • escala de ansiedade
  • Escala numérica de dor
  • revisão de cinesioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da qualidade de vida antes e depois da cirurgia com o questionário Scoliosis Research Society 22
Prazo: 1 mês antes da cirurgia
1 mês antes da cirurgia
Comparação da qualidade de vida antes e depois da cirurgia com o questionário Scoliosis Research Society 22
Prazo: 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia
Comparação da qualidade de vida antes e depois da cirurgia com o questionário Scoliosis Research Society 22
Prazo: 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da dor antes e depois da cirurgia avaliada pela escala visual de dor
Prazo: 1 mês antes da cirurgia, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
1 mês antes da cirurgia, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Comparação da dor antes e depois da cirurgia avaliada pela escala visual de dor
Prazo: 1 mês antes da cirurgia
1 mês antes da cirurgia
Comparação da dor antes e depois da cirurgia avaliada pela escala visual de dor
Prazo: 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia
Comparação da ansiedade antes e depois da cirurgia avaliada pela escala de ansiedade
Prazo: 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia
Satisfação global do paciente antes e depois da cirurgia avaliada por entrevistas orientadas
Prazo: 1 mês antes da cirurgia
1 mês antes da cirurgia
Satisfação global do paciente antes e depois da cirurgia avaliada por entrevistas orientadas
Prazo: 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia
Avaliação da tipografia da escoliose com avaliação completa da cinesioterapia usando radiografia das costas
Prazo: 1 mês antes da cirurgia
1 mês antes da cirurgia
Avaliação da tipografia da escoliose com avaliação completa da cinesioterapia usando radiografia das costas
Prazo: 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia
Avaliação da tipografia da escoliose com avaliação completa da cinesioterapia usando radiografia das costas
Prazo: 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31-15-7475

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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