- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02890654
Escoliose e Qualidade de Vida de Adolescentes (SQUAD)
Cirurgia de Escoliose Idiopática em Adolescentes; Ganha um Tratamento Multidisciplinar da Dor e Qualidade de Vida
Em torno da cirurgia de escoliose, a dor (pré ou pós-operatória, física, psicológica, fantasiosa ou real) é uma grande preocupação para os adolescentes e suas famílias. Ela é também uma das principais preocupações dos cuidadores, tanto a sua avaliação como a sua gestão são complexas. essa dor envolvida predominantemente na qualidade de vida desses adolescentes de hoje que serão os adultos de amanhã.
Até o momento, na França, nenhum estudo pretende descrever e avaliar o efeito de uma abordagem multidisciplinar e seu impacto na qualidade de vida desses jovens.
O presente estudo pretende prevenir, antecipar e limitar a morbilidade a curto, médio e longo prazo. O foco será na dor e seu manejo, na preparação para a cirurgia, hospitalização, acompanhamento após a cirurgia, reabilitação até a recuperação.
Ajudar os adolescentes a recuperar seus corpos após as mudanças causadas pela intervenção é uma questão importante.
Este estudo acredita que um suporte de boa qualidade, adaptado às necessidades do paciente, limitará a dor operatória e pós-operatória a médio e longo prazo.
A equipa médica desenvolveu uma atenção especial em torno dos adolescentes operados de escoliose (grupos de adolescentes e grupos de pais, entrevista antes da operação e aconselhamento, apoio de fisioterapia...).
O presente estudo sistematizaria as coletas de dados para uma avaliação abrangente e precisa da assistência.
A pesquisa qualitativa terá como foco o atendimento multidisciplinar, buscando avaliar toda a trajetória desses adolescentes, sua experiência e identificar esforços a serem realizados para otimizar o atendimento atual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Children Hospital of Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acompanhados por escoliose idiopática com indicação de cirurgia
- Pacientes monitorados e operados no Hospital Infantil de Toulouse
Critério de exclusão:
- Oposição à participação
- Deformações da coluna além da escoliose
- Escoliose não idiopática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adolescentes com escoliose
Os pacientes serão avaliados em três momentos durante o estudo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da qualidade de vida antes e depois da cirurgia com o questionário Scoliosis Research Society 22
Prazo: 1 mês antes da cirurgia
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1 mês antes da cirurgia
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Comparação da qualidade de vida antes e depois da cirurgia com o questionário Scoliosis Research Society 22
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
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Comparação da qualidade de vida antes e depois da cirurgia com o questionário Scoliosis Research Society 22
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da dor antes e depois da cirurgia avaliada pela escala visual de dor
Prazo: 1 mês antes da cirurgia, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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1 mês antes da cirurgia, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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Comparação da dor antes e depois da cirurgia avaliada pela escala visual de dor
Prazo: 1 mês antes da cirurgia
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1 mês antes da cirurgia
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Comparação da dor antes e depois da cirurgia avaliada pela escala visual de dor
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
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Comparação da ansiedade antes e depois da cirurgia avaliada pela escala de ansiedade
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Satisfação global do paciente antes e depois da cirurgia avaliada por entrevistas orientadas
Prazo: 1 mês antes da cirurgia
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1 mês antes da cirurgia
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Satisfação global do paciente antes e depois da cirurgia avaliada por entrevistas orientadas
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Avaliação da tipografia da escoliose com avaliação completa da cinesioterapia usando radiografia das costas
Prazo: 1 mês antes da cirurgia
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1 mês antes da cirurgia
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Avaliação da tipografia da escoliose com avaliação completa da cinesioterapia usando radiografia das costas
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
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Avaliação da tipografia da escoliose com avaliação completa da cinesioterapia usando radiografia das costas
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31-15-7475
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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