Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skoliose og livskvalitet for ungdom (SQUAD)

29. mars 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Idiopatisk skoliosekirurgi hos ungdom; Inntjening en tverrfaglig behandling av smerte og livskvalitet

Rundt skolioseoperasjonen er smerten (før eller postoperativ, fysisk, psykologisk, fantasi eller ekte) en stor bekymring for ungdom og deres familier. Hun er også en sentral bekymring for omsorgspersoner, både vurderingen og ledelsen er kompleks. denne smerten involvert hovedsakelig i livskvaliteten til disse tenåringene i dag, som vil bli morgendagens voksne.

Til dags dato i Frankrike har ingen studie som mål å beskrive og evaluere effekten av en tverrfaglig tilnærming og dens innvirkning på livskvaliteten til disse unge menneskene.

Denne studien ønsker å forebygge, forutse og begrense kort-, mellom- og langsiktig sykelighet. Fokus vil være på smerte og håndtering av dem, på forberedelse til operasjon, sykehusinnleggelse, oppfølging etter operasjon, rehabilitering frem til bedring.

Hjelp tenåringer til å gjenvinne kroppen etter endringene forårsaket av intervensjonen er et stort problem.

Denne studien mener at støtte av god kvalitet, tilpasset pasientbehov vil begrense operasjons- og postoperative smerter på mellomlang og lang sikt.

Medisinsk team utviklet spesiell oppmerksomhet rundt tenåringene som opereres for skoliose (tenåringsgrupper og foreldregrupper, intervju før operasjonen og rådgivning, fysioterapistøtte ...).

Denne studien skulle systematisere datainnsamlinger for å få en helhetlig og nøyaktig vurdering av omsorgen.

Den kvalitative forskningen vil fokusere på den tverrfaglige omsorgen i et forsøk på å evaluere hele forløpet til disse tenåringene, deres erfaring og for å identifisere innsats for å sette i gang for å optimalisere den nåværende omsorgen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tenåringer med diagnosen idiopatisk skoliose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fulgt for idiopatisk skoliose med indikasjon for operasjon
  • Pasienter overvåket og operert ved barnesykehuset i Toulouse

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot deltakelsen
  • Andre deformasjoner i ryggraden enn skoliose
  • Ikke-idiopatisk skoliose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tenåringer med skoliose

Pasientene vil bli evaluert tre ganger i løpet av studien:

  • Første gangstiltak: 1 måned før skolioseoperasjonen
  • Andre gangstiltak: 3 måneder etter skolioseoperasjonen
  • Tredje gangstiltak: 1 år etter skolioseoperasjonen
  • Innledende intervju
  • Innledende undersøkelse,
  • Livskvalitetsskala
  • Kinesiterapi gjennomgang
  • Angstskala
  • Kinesiterapi gjennomgang
  • Andre undersøkelse inkludert numerisk smerteskala
  • Angstskala
  • Scoliosis Research Society 22 livskvalitetsskala
  • Scoliosis Research Society 22 livskvalitetsskala
  • Angstskala
  • Numerisk smerteskala
  • Kinesiterapi gjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av livskvalitet før og etter operasjonen med Scoliosis Research Society 22 spørreskjema
Tidsramme: 1 måned før operasjon
1 måned før operasjon
Sammenligning av livskvalitet før og etter operasjonen med Scoliosis Research Society 22 spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Sammenligning av livskvalitet før og etter operasjonen med Scoliosis Research Society 22 spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av smerte før og etter operasjonen vurdert ved visuell smerteskala
Tidsramme: 1 måned før operasjonen, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
1 måned før operasjonen, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Sammenligning av smerte før og etter operasjonen vurdert ved visuell smerteskala
Tidsramme: 1 måned før operasjon
1 måned før operasjon
Sammenligning av smerte før og etter operasjonen vurdert ved visuell smerteskala
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Sammenligning av angst før og etter operasjonen vurdert etter angstskala
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen
Pasientens globale tilfredshet før og etter operasjonen, vurdert ved orienterte intervjuer
Tidsramme: 1 måned før operasjon
1 måned før operasjon
Pasientens globale tilfredshet før og etter operasjonen, vurdert ved orienterte intervjuer
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen
Evaluering av skoliosetypografi med kinesiterapi fullstendig vurdering ved bruk av røntgen av ryggen
Tidsramme: 1 måned før operasjon
1 måned før operasjon
Evaluering av skoliosetypografi med kinesiterapi fullstendig vurdering ved bruk av røntgen av ryggen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Evaluering av skoliosetypografi med kinesiterapi fullstendig vurdering ved bruk av røntgen av ryggen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31-15-7475

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere