Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skoliose og unges livskvalitet (SQUAD)

29. marts 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Idiopatisk skoliosekirurgi hos unge; Indtjening en tværfaglig håndtering af smerte og livskvalitet

Omkring skolioseoperationen er smerten (før eller postoperativ, fysisk, psykologisk, fantasi eller virkelig) en stor bekymring for unge og deres familier. Hun er også et centralt anliggende for omsorgspersoner, både vurderingen og styringen heraf er kompleks. denne smerte involveret overvejende i livskvaliteten for disse teenagere i dag, som vil blive morgendagens voksne.

Hidtil i Frankrig har ingen undersøgelse sigtet mod at beskrive og evaluere effekten af ​​en multidisciplinær tilgang og dens indvirkning på livskvaliteten for disse unge lavet.

Nærværende undersøgelse ønsker at forebygge, forudse og begrænse den kort-, mellem- og langsigtede sygelighed. Fokus vil være på smerte og behandling heraf, på forberedelse til operation, indlæggelse, opfølgning efter operation, genoptræning indtil bedring.

Hjælp teenagere med at genvinde deres kroppe efter ændringerne forårsaget af interventionen er et stort problem.

Denne undersøgelse mener, at støtte af god kvalitet, tilpasset patientens behov, vil begrænse operationelle og postoperative smerter på mellemlang og lang sigt.

Medicinsk team udviklede særlig opmærksomhed omkring de teenagere, der opereres for skoliose (teenagegrupper og forældregrupper, samtale før operationen og rådgivning, fysioterapistøtte ...).

Nærværende undersøgelse vil systematisere dataindsamlinger for at få en omfattende og præcis vurdering af plejen.

Den kvalitative forskning vil fokusere på den tværfaglige pleje i et forsøg på at evaluere hele forløbet for disse teenagere, deres erfaringer og identificere indsatser, der skal iværksættes for at optimere den nuværende pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Teenagere med diagnosen idiopatisk skoliose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fulgt for idiopatisk skoliose med indikation for operation
  • Patienter overvåget og opereret på børnehospitalet i Toulouse

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod deltagelse
  • Andre deformationer af rygsøjlen end skoliose
  • Ikke-idiopatisk skoliose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teenagere med skoliose

Patienterne vil blive evalueret på tre tidspunkter i løbet af undersøgelsen:

  • Første gangs mål: 1 måned før skolioseoperationen
  • Anden gangs mål: 3 måneder efter skolioseoperationen
  • Tredje gangs mål: 1 år efter skolioseoperationen
Andet: Første gangs mål
  • Indledende interview
  • Indledende undersøgelse,
  • Livskvalitetsskala
  • Kinesiterapi gennemgang
  • Angst skala
Andet: Anden gangs mål
  • Kinesiterapi gennemgang
  • Anden undersøgelse inklusive numerisk smerteskala
  • Angst skala
  • Scoliosis Research Society 22 livskvalitetsskala
Andet: Tredje gangs mål
  • Scoliosis Research Society 22 livskvalitetsskala
  • Angst skala
  • Numerisk skala af smerte
  • Kinesiterapi gennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af livskvalitet før og efter operationen med Scoliosis Research Society 22 spørgeskema
Tidsramme: 1 måned før operationen
1 måned før operationen
Sammenligning af livskvalitet før og efter operationen med Scoliosis Research Society 22 spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
Sammenligning af livskvalitet før og efter operationen med Scoliosis Research Society 22 spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af smerte før og efter operationen vurderet ved visuel smerteskala
Tidsramme: 1 måned før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
1 måned før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Sammenligning af smerte før og efter operationen vurderet ved visuel smerteskala
Tidsramme: 1 måned før operationen
1 måned før operationen
Sammenligning af smerte før og efter operationen vurderet ved visuel smerteskala
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
Sammenligning af angst før og efter operationen vurderet efter angstskala
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
Patienternes globale tilfredshed før og efter operationen vurderet ved orienterede interviews
Tidsramme: 1 måned før operationen
1 måned før operationen
Patienternes globale tilfredshed før og efter operationen vurderet ved orienterede interviews
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
Evaluering af skoliosetypografi med kinesiterapi komplet vurdering vha. røntgen af ​​ryggen
Tidsramme: 1 måned før operationen
1 måned før operationen
Evaluering af skoliosetypografi med kinesiterapi komplet vurdering vha. røntgen af ​​ryggen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
Evaluering af skoliosetypografi med kinesiterapi komplet vurdering vha. røntgen af ​​ryggen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31-15-7475

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Første gangs mål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner