Skolios och ungdomars livskvalitet (SQUAD)
Idiopatisk skolioskirurgi hos ungdomar; Förtjänst en multidisciplinär hantering av smärta och livskvalitet
Runt skoliosoperationen är smärtan (före eller postoperativ, fysisk, psykologisk, fantasi eller verklig) ett stort problem för ungdomar och deras familjer. Hon är också en viktig angelägenhet för vårdgivare, både dess bedömning och hantering är komplex. denna smärta är främst inblandad i livskvaliteten för dessa tonåringar idag som kommer att bli morgondagens vuxna.
Hittills i Frankrike har ingen studie syftat till att beskriva och utvärdera effekten av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt och dess inverkan på livskvaliteten för dessa ungdomar.
Den aktuella studien vill förebygga, förutse och begränsa sjukligheten på kort, medellång och lång sikt. Fokus kommer att ligga på smärta och dess hantering, på förberedelser för operation, sjukhusvistelse, uppföljning efter operation, rehabilitering fram till återhämtning.
Att hjälpa tonåringar att återta sina kroppar efter förändringarna som orsakats av interventionen är en stor fråga.
Denna studie tror att stöd av god kvalitet, anpassat till patientens behov kommer att begränsa operations- och postoperativ smärta på medellång och lång sikt.
Det medicinska teamet utvecklade särskild uppmärksamhet kring de tonåringar som opereras för skolios (tonåringsgrupper och föräldragrupper, intervju före operationen och rådgivning, sjukgymnastikstöd ...).
Föreliggande studie skulle systematisera datainsamlingar för att få en heltäckande och korrekt bedömning av vården.
Den kvalitativa forskningen kommer att fokusera på den multidisciplinära vården i ett försök att utvärdera hela förloppet för dessa tonåringar, deras erfarenheter och att identifiera insatser för att sätta på plats för att optimera den nuvarande vården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Children Hospital of Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter följdes för idiopatisk skolios med indikation för operation
- Patienter övervakade och opererade på barnsjukhuset i Toulouse
Exklusions kriterier:
- Motstånd mot deltagandet
- Andra deformationer i ryggraden än skolios
- Icke-idiopatisk skolios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tonåringar med skolios
Patienterna kommer att utvärderas vid tre gånger under studien:
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av livskvalitet före och efter operationen med Scoliosis Research Society 22 frågeformulär
Tidsram: 1 månad före operation
|
1 månad före operation
|
|
Jämförelse av livskvalitet före och efter operationen med Scoliosis Research Society 22 frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
Jämförelse av livskvalitet före och efter operationen med Scoliosis Research Society 22 frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av smärta före och efter operationen bedömd genom visuell smärtskala
Tidsram: 1 månad före operationen, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
1 månad före operationen, 3 månader och 6 månader efter operationen
|
|
Jämförelse av smärta före och efter operationen bedömd genom visuell smärtskala
Tidsram: 1 månad före operation
|
1 månad före operation
|
|
Jämförelse av smärta före och efter operationen bedömd genom visuell smärtskala
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
Jämförelse av ångest före och efter operationen bedömd med ångestskala
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
|
Patienternas globala tillfredsställelse före och efter operationen bedömd genom orienterade intervjuer
Tidsram: 1 månad före operation
|
1 månad före operation
|
|
Patienternas globala tillfredsställelse före och efter operationen bedömd genom orienterade intervjuer
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
|
Utvärdering av skoliostypografi med kinesiterapi fullständig bedömning med hjälp av röntgen av ryggen
Tidsram: 1 månad före operation
|
1 månad före operation
|
|
Utvärdering av skoliostypografi med kinesiterapi fullständig bedömning med hjälp av röntgen av ryggen
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
Utvärdering av skoliostypografi med kinesiterapi fullständig bedömning med hjälp av röntgen av ryggen
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31-15-7475
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .