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Skoliose und Lebensqualität von Jugendlichen (SQUAD)

29. März 2019 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Idiopathische Skoliose-Chirurgie bei Jugendlichen; Erzielt ein multidisziplinäres Management von Schmerzen und Lebensqualität

Im Zusammenhang mit einer Skolioseoperation sind die Schmerzen (vor oder nach der Operation, physisch, psychisch, fantasievoll oder real) ein großes Problem für Jugendliche und ihre Familien. Sie ist auch ein zentrales Anliegen der Pflegekräfte, da sowohl ihre Beurteilung als auch ihr Management komplex sind. Dieser Schmerz betrifft vor allem die Lebensqualität dieser Teenager von heute, die die Erwachsenen von morgen sein werden.

Bisher gibt es in Frankreich keine Studie, die darauf abzielt, die Wirkung eines multidisziplinären Ansatzes und seine Auswirkungen auf die Lebensqualität dieser jungen Menschen zu beschreiben und zu bewerten.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die kurz-, mittel- und langfristige Morbidität zu verhindern, zu antizipieren und zu begrenzen. Der Schwerpunkt liegt auf Schmerzen und deren Behandlung, auf der Vorbereitung auf die Operation, dem Krankenhausaufenthalt, der Nachsorge nach der Operation und der Rehabilitation bis zur Genesung.

Es ist ein großes Problem, Teenagern zu helfen, ihren Körper wiederzugewinnen, nachdem die durch den Eingriff verursachten Veränderungen stattgefunden haben.

Diese Studie geht davon aus, dass eine qualitativ hochwertige, an die Bedürfnisse des Patienten angepasste Unterstützung die operativen und postoperativen Schmerzen mittel- und langfristig begrenzen wird.

Das medizinische Team widmete den Jugendlichen, die wegen Skoliose operiert werden, besondere Aufmerksamkeit (Jugendgruppen und Elterngruppen, Interview vor der Operation und Beratung, physiotherapeutische Unterstützung ...).

Die vorliegende Studie würde die Datensammlungen systematisieren, um eine umfassende und genaue Bewertung der Pflege zu erhalten.

Die qualitative Forschung wird sich auf die multidisziplinäre Betreuung konzentrieren, um den gesamten Verlauf dieser Jugendlichen und ihre Erfahrungen zu bewerten und Maßnahmen zur Optimierung der aktuellen Betreuung zu ermitteln.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche mit der Diagnose idiopathische Skoliose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden wegen idiopathischer Skoliose mit Indikation für eine Operation nachuntersucht
  • Patienten werden im Kinderkrankenhaus von Toulouse überwacht und operiert

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch gegen die Teilnahme
  • Andere Wirbelsäulendeformationen als Skoliose
  • Nicht idiopathische Skoliose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche mit Skoliose

Die Patienten werden während der Studie zu drei Zeitpunkten untersucht:

  • Erste Maßnahme: 1 Monat vor der Skoliose-Operation
  • Zweite Maßnahme: 3 Monate nach der Skoliose-Operation
  • Dritte Maßnahme: 1 Jahr nach der Skoliose-Operation
  • Erstgespräch
  • Erste Umfrage,
  • Lebensqualitätsskala
  • Rezension zur Kinesitherapie
  • Angstskala
  • Rezension zur Kinesitherapie
  • Zweite Umfrage inklusive numerischer Schmerzskala
  • Angstskala
  • Lebensqualitätsskala 22 der Skoliose-Forschungsgesellschaft
  • Skoliosis Research Society 22 Lebensqualitätsskala
  • Angstskala
  • Numerische Schmerzskala
  • Rezension zur Kinesitherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Lebensqualität vor und nach der Operation mit dem Fragebogen der Scoliosis Research Society 22
Zeitfenster: 1 Monat vor der Operation
1 Monat vor der Operation
Vergleich der Lebensqualität vor und nach der Operation mit dem Fragebogen der Scoliosis Research Society 22
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Vergleich der Lebensqualität vor und nach der Operation mit dem Fragebogen der Scoliosis Research Society 22
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Schmerzen vor und nach der Operation anhand der visuellen Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Monat vor der Operation, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
1 Monat vor der Operation, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Vergleich der Schmerzen vor und nach der Operation anhand der visuellen Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Monat vor der Operation
1 Monat vor der Operation
Vergleich der Schmerzen vor und nach der Operation anhand der visuellen Schmerzskala
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Vergleich der Angst vor und nach der Operation anhand der Angstskala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation
Gesamtzufriedenheit der Patienten vor und nach der Operation, bewertet durch orientierte Interviews
Zeitfenster: 1 Monat vor der Operation
1 Monat vor der Operation
Gesamtzufriedenheit der Patienten vor und nach der Operation, bewertet durch orientierte Interviews
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation
Beurteilung der Skoliosetypographie mit Bewegungstherapie, vollständige Beurteilung mittels Röntgenaufnahme des Rückens
Zeitfenster: 1 Monat vor der Operation
1 Monat vor der Operation
Beurteilung der Skoliosetypographie mit Bewegungstherapie, vollständige Beurteilung mittels Röntgenaufnahme des Rückens
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Beurteilung der Skoliosetypographie mit Bewegungstherapie, vollständige Beurteilung mittels Röntgenaufnahme des Rückens
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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