- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02890654
Skoliose und Lebensqualität von Jugendlichen (SQUAD)
Idiopathische Skoliose-Chirurgie bei Jugendlichen; Erzielt ein multidisziplinäres Management von Schmerzen und Lebensqualität
Im Zusammenhang mit einer Skolioseoperation sind die Schmerzen (vor oder nach der Operation, physisch, psychisch, fantasievoll oder real) ein großes Problem für Jugendliche und ihre Familien. Sie ist auch ein zentrales Anliegen der Pflegekräfte, da sowohl ihre Beurteilung als auch ihr Management komplex sind. Dieser Schmerz betrifft vor allem die Lebensqualität dieser Teenager von heute, die die Erwachsenen von morgen sein werden.
Bisher gibt es in Frankreich keine Studie, die darauf abzielt, die Wirkung eines multidisziplinären Ansatzes und seine Auswirkungen auf die Lebensqualität dieser jungen Menschen zu beschreiben und zu bewerten.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die kurz-, mittel- und langfristige Morbidität zu verhindern, zu antizipieren und zu begrenzen. Der Schwerpunkt liegt auf Schmerzen und deren Behandlung, auf der Vorbereitung auf die Operation, dem Krankenhausaufenthalt, der Nachsorge nach der Operation und der Rehabilitation bis zur Genesung.
Es ist ein großes Problem, Teenagern zu helfen, ihren Körper wiederzugewinnen, nachdem die durch den Eingriff verursachten Veränderungen stattgefunden haben.
Diese Studie geht davon aus, dass eine qualitativ hochwertige, an die Bedürfnisse des Patienten angepasste Unterstützung die operativen und postoperativen Schmerzen mittel- und langfristig begrenzen wird.
Das medizinische Team widmete den Jugendlichen, die wegen Skoliose operiert werden, besondere Aufmerksamkeit (Jugendgruppen und Elterngruppen, Interview vor der Operation und Beratung, physiotherapeutische Unterstützung ...).
Die vorliegende Studie würde die Datensammlungen systematisieren, um eine umfassende und genaue Bewertung der Pflege zu erhalten.
Die qualitative Forschung wird sich auf die multidisziplinäre Betreuung konzentrieren, um den gesamten Verlauf dieser Jugendlichen und ihre Erfahrungen zu bewerten und Maßnahmen zur Optimierung der aktuellen Betreuung zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Children Hospital of Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden wegen idiopathischer Skoliose mit Indikation für eine Operation nachuntersucht
- Patienten werden im Kinderkrankenhaus von Toulouse überwacht und operiert
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch gegen die Teilnahme
- Andere Wirbelsäulendeformationen als Skoliose
- Nicht idiopathische Skoliose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Jugendliche mit Skoliose
Die Patienten werden während der Studie zu drei Zeitpunkten untersucht:
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vergleich der Lebensqualität vor und nach der Operation mit dem Fragebogen der Scoliosis Research Society 22
Zeitfenster: 1 Monat vor der Operation
|
1 Monat vor der Operation
|
Vergleich der Lebensqualität vor und nach der Operation mit dem Fragebogen der Scoliosis Research Society 22
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
3 Monate nach der Operation
|
Vergleich der Lebensqualität vor und nach der Operation mit dem Fragebogen der Scoliosis Research Society 22
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
6 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vergleich der Schmerzen vor und nach der Operation anhand der visuellen Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Monat vor der Operation, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
|
1 Monat vor der Operation, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
|
Vergleich der Schmerzen vor und nach der Operation anhand der visuellen Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Monat vor der Operation
|
1 Monat vor der Operation
|
Vergleich der Schmerzen vor und nach der Operation anhand der visuellen Schmerzskala
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
3 Monate nach der Operation
|
Vergleich der Angst vor und nach der Operation anhand der Angstskala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
6 Monate nach der Operation
|
Gesamtzufriedenheit der Patienten vor und nach der Operation, bewertet durch orientierte Interviews
Zeitfenster: 1 Monat vor der Operation
|
1 Monat vor der Operation
|
Gesamtzufriedenheit der Patienten vor und nach der Operation, bewertet durch orientierte Interviews
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
6 Monate nach der Operation
|
Beurteilung der Skoliosetypographie mit Bewegungstherapie, vollständige Beurteilung mittels Röntgenaufnahme des Rückens
Zeitfenster: 1 Monat vor der Operation
|
1 Monat vor der Operation
|
Beurteilung der Skoliosetypographie mit Bewegungstherapie, vollständige Beurteilung mittels Röntgenaufnahme des Rückens
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
3 Monate nach der Operation
|
Beurteilung der Skoliosetypographie mit Bewegungstherapie, vollständige Beurteilung mittels Röntgenaufnahme des Rückens
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
6 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31-15-7475
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erste Messung
-
University of LouisvilleBeendetDepressive Symptome
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAbgeschlossen
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... und andere MitarbeiterAbgeschlossenDepression | AngstNorwegen
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Trauma, PsychischMexiko
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutierungAkute myeloische Leukämie, im Rückfall | Refraktär bei akuter myeloischer LeukämieChina
-
Symphogen A/SAbgeschlossenLymphom | Solider Krebs | Metastasierender KrebsKanada, Vereinigte Staaten
-
French Innovative Leukemia OrganisationAbbVie; AstraZeneca; BeiGene; Janssen-Cilag Ltd.Rekrutierung
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutierungNicht-kleinzelliges Lungenkarzinom | Lungenkrebs im Stadium III AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium II AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium I AJCC v8Vereinigte Staaten
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAbgeschlossenBurnout bei niedergelassenen HausärztenVereinigte Staaten
-
Hadassah Medical OrganizationUnbekanntStreicheln | Myasthenia gravis | Anosognosie | Akute entzündliche demyelinisierende Polyradikuloneuropathie | AsomatognosieIsrael