Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сколиоз и качество жизни подростков (SQUAD)

29 марта 2019 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Хирургия идиопатического сколиоза у подростков; Заработок Многопрофильное управление болью и качеством жизни

Боль (до или после операции, физическая, психологическая, воображаемая или реальная) во время операции по поводу сколиоза является серьезной проблемой для подростков и их семей. Она также является ключевой проблемой для лиц, осуществляющих уход, поскольку ее оценка и управление сложны. эта боль связана преимущественно с качеством жизни этих сегодняшних подростков, которые завтра станут взрослыми.

На сегодняшний день во Франции нет исследований, направленных на описание и оценку эффекта мультидисциплинарного подхода и его влияния на качество жизни этих молодых людей.

Настоящее исследование направлено на предотвращение, прогнозирование и ограничение краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной заболеваемости. Основное внимание будет уделено боли и ее лечению, подготовке к операции, госпитализации, послеоперационному наблюдению, реабилитации до выздоровления.

Помощь подросткам восстановить свое тело после изменений, вызванных вмешательством, является серьезной проблемой.

Это исследование считает, что поддержка хорошего качества, адаптированная к потребностям пациента, ограничит операционную и послеоперационную боль в среднесрочной и долгосрочной перспективе.

Медицинская команда уделяла особое внимание подросткам, оперированным по поводу сколиоза (группы подростков и родителей, собеседование перед операцией и консультирование, физиотерапевтическая поддержка...).

Настоящее исследование будет систематизировать сбор данных, чтобы иметь всестороннюю и точную оценку помощи.

Качественное исследование будет сосредоточено на междисциплинарной помощи, чтобы оценить весь курс этих подростков, их опыт и определить усилия, которые необходимо предпринять для оптимизации текущей помощи.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Toulouse, Франция, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки с диагнозом идиопатический сколиоз

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, наблюдаемые по поводу идиопатического сколиоза с показаниями к операции
  • Пациенты, наблюдаемые и прооперированные в Детской больнице Тулузы

Критерий исключения:

  • Противодействие участию
  • Деформации позвоночника, кроме сколиоза
  • Неидиопатический сколиоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростки со сколиозом

Во время исследования пациенты будут оцениваться три раза:

  • Первое измерение: за 1 месяц до операции по поводу сколиоза.
  • Вторая временная мера: через 3 месяца после операции по поводу сколиоза.
  • Третья временная мера: 1 год после операции по поводу сколиоза.
  • Первоначальное интервью
  • Начальное обследование,
  • Шкала качества жизни
  • Обзор кинезитерапии
  • Шкала тревоги
  • Обзор кинезитерапии
  • Второе обследование, включая числовую шкалу боли
  • Шкала тревоги
  • Шкала качества жизни 22 Общества исследования сколиоза
  • Общество исследования сколиоза 22 Шкала качества жизни
  • Шкала тревоги
  • Числовая шкала боли
  • Обзор кинезитерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение качества жизни до и после операции с помощью анкеты Общества исследования сколиоза 22
Временное ограничение: 1 месяц до операции
1 месяц до операции
Сравнение качества жизни до и после операции с помощью анкеты Общества исследования сколиоза 22
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
Сравнение качества жизни до и после операции с помощью анкеты Общества исследования сколиоза 22
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение боли до и после операции по визуальной шкале боли
Временное ограничение: 1 мес до операции, 3 мес и 6 мес после операции
1 мес до операции, 3 мес и 6 мес после операции
Сравнение боли до и после операции по визуальной шкале боли
Временное ограничение: 1 месяц до операции
1 месяц до операции
Сравнение боли до и после операции по визуальной шкале боли
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
Сравнение тревожности до и после операции по шкале тревожности
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции
Общая удовлетворенность пациентов до и после операции по результатам ориентированных интервью
Временное ограничение: 1 месяц до операции
1 месяц до операции
Общая удовлетворенность пациентов до и после операции по результатам ориентированных интервью
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции
Оценка типографии сколиоза с кинезотерапией полная оценка с помощью рентгенографии спины
Временное ограничение: 1 месяц до операции
1 месяц до операции
Оценка типографии сколиоза с кинезотерапией полная оценка с помощью рентгенографии спины
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
Оценка типографии сколиоза с кинезотерапией полная оценка с помощью рентгенографии спины
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31-15-7475

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться