- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02890654
Сколиоз и качество жизни подростков (SQUAD)
Хирургия идиопатического сколиоза у подростков; Заработок Многопрофильное управление болью и качеством жизни
Боль (до или после операции, физическая, психологическая, воображаемая или реальная) во время операции по поводу сколиоза является серьезной проблемой для подростков и их семей. Она также является ключевой проблемой для лиц, осуществляющих уход, поскольку ее оценка и управление сложны. эта боль связана преимущественно с качеством жизни этих сегодняшних подростков, которые завтра станут взрослыми.
На сегодняшний день во Франции нет исследований, направленных на описание и оценку эффекта мультидисциплинарного подхода и его влияния на качество жизни этих молодых людей.
Настоящее исследование направлено на предотвращение, прогнозирование и ограничение краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной заболеваемости. Основное внимание будет уделено боли и ее лечению, подготовке к операции, госпитализации, послеоперационному наблюдению, реабилитации до выздоровления.
Помощь подросткам восстановить свое тело после изменений, вызванных вмешательством, является серьезной проблемой.
Это исследование считает, что поддержка хорошего качества, адаптированная к потребностям пациента, ограничит операционную и послеоперационную боль в среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Медицинская команда уделяла особое внимание подросткам, оперированным по поводу сколиоза (группы подростков и родителей, собеседование перед операцией и консультирование, физиотерапевтическая поддержка...).
Настоящее исследование будет систематизировать сбор данных, чтобы иметь всестороннюю и точную оценку помощи.
Качественное исследование будет сосредоточено на междисциплинарной помощи, чтобы оценить весь курс этих подростков, их опыт и определить усилия, которые необходимо предпринять для оптимизации текущей помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Children Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, наблюдаемые по поводу идиопатического сколиоза с показаниями к операции
- Пациенты, наблюдаемые и прооперированные в Детской больнице Тулузы
Критерий исключения:
- Противодействие участию
- Деформации позвоночника, кроме сколиоза
- Неидиопатический сколиоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростки со сколиозом
Во время исследования пациенты будут оцениваться три раза:
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение качества жизни до и после операции с помощью анкеты Общества исследования сколиоза 22
Временное ограничение: 1 месяц до операции
|
1 месяц до операции
|
|
Сравнение качества жизни до и после операции с помощью анкеты Общества исследования сколиоза 22
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Сравнение качества жизни до и после операции с помощью анкеты Общества исследования сколиоза 22
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение боли до и после операции по визуальной шкале боли
Временное ограничение: 1 мес до операции, 3 мес и 6 мес после операции
|
1 мес до операции, 3 мес и 6 мес после операции
|
|
Сравнение боли до и после операции по визуальной шкале боли
Временное ограничение: 1 месяц до операции
|
1 месяц до операции
|
|
Сравнение боли до и после операции по визуальной шкале боли
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Сравнение тревожности до и после операции по шкале тревожности
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
|
Общая удовлетворенность пациентов до и после операции по результатам ориентированных интервью
Временное ограничение: 1 месяц до операции
|
1 месяц до операции
|
|
Общая удовлетворенность пациентов до и после операции по результатам ориентированных интервью
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
|
Оценка типографии сколиоза с кинезотерапией полная оценка с помощью рентгенографии спины
Временное ограничение: 1 месяц до операции
|
1 месяц до операции
|
|
Оценка типографии сколиоза с кинезотерапией полная оценка с помощью рентгенографии спины
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Оценка типографии сколиоза с кинезотерапией полная оценка с помощью рентгенографии спины
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31-15-7475
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .