Skolioosi ja nuorten elämänlaatu (SQUAD)
Idiopaattinen skolioosikirurgia nuorilla; Ansaitsee monitieteisen kivun ja elämänlaadun hallinnan
Skolioosileikkauksen yhteydessä kipu (pre- tai postoperatiivinen, fyysinen, psyykkinen, kuvitteellinen tai todellinen) on suuri huolenaihe nuorille ja heidän perheilleen. Hän on myös omaishoitajien keskeinen huolenaihe, sekä sen arviointi että hallinta on monimutkaista. tämä kipu liittyy pääasiassa näiden teini-ikäisten elämänlaatuun, joista tulee huomisen aikuisia.
Toistaiseksi Ranskassa ei ole tehty tutkimusta, jonka tarkoituksena on kuvata ja arvioida monialaisen lähestymistavan vaikutuksia ja sen vaikutusta näiden nuorten elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehkäistä, ennakoida ja rajoittaa lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin sairastuvuutta. Painopisteenä on kipu ja sen hallinta, leikkaukseen valmistautuminen, sairaalahoito, leikkauksen jälkeinen seuranta, kuntoutus toipumiseen saakka.
Auta teini-ikäisiä palauttamaan ruumiinsa sen jälkeen, kun toimenpiteen aiheuttamat muutokset ovat suuri ongelma.
Tässä tutkimuksessa uskotaan, että laadukas, potilaan tarpeisiin sovitettu tuki rajoittaa leikkaus- ja postoperatiivista kipua keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Lääketieteellinen tiimi kehitti erityistä huomiota skolioosin vuoksi leikattavien teini-ikäisten ympärille (teiniryhmät ja vanhempien ryhmät, haastattelu ennen leikkausta ja neuvonta, fysioterapiatuki...).
Tässä tutkimuksessa systematisoidaan tiedonkeruu, jotta hoidosta saataisiin kattava ja tarkka arviointi.
Kvalitatiivisessa tutkimuksessa keskitytään monitieteiseen hoitoon pyrkien arvioimaan näiden teini-ikäisten koko kulkua, heidän kokemustaan ja tunnistamaan ponnisteluja nykyisen hoidon optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Children Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita seurattiin idiopaattisen skolioosin vuoksi, ja heillä on aihetta leikkaukseen
- Potilaita seurattiin ja leikattiin Toulousen lastensairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen vastustus
- Muut selkärangan epämuodostumat kuin skolioosi
- Ei-idiopaattinen skolioosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teini-ikäiset, joilla on skolioosi
Potilaita arvioidaan kolme kertaa tutkimuksen aikana:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun vertailu ennen ja jälkeen leikkausta Scoliosis Research Society 22 -kyselyyn
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen leikkausta
|
1 kuukausi ennen leikkausta
|
|
Elämänlaadun vertailu ennen ja jälkeen leikkausta Scoliosis Research Society 22 -kyselyyn
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
|
3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun vertailu ennen ja jälkeen leikkausta Scoliosis Research Society 22 -kyselyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun vertailu ennen ja jälkeen leikkausta visuaalisella kivun asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi ennen leikkausta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun vertailu ennen ja jälkeen leikkausta visuaalisella kivun asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen leikkausta
|
1 kuukausi ennen leikkausta
|
|
Kivun vertailu ennen ja jälkeen leikkausta visuaalisella kivun asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistuksen vertailu ennen leikkausta ja sen jälkeen ahdistuneisuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyys ennen leikkausta ja sen jälkeen suuntautuneilla haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen leikkausta
|
1 kuukausi ennen leikkausta
|
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyys ennen leikkausta ja sen jälkeen suuntautuneilla haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Skolioosin typografian arviointi kinesiterapialla Täydellinen arviointi selän röntgenkuvauksella
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen leikkausta
|
1 kuukausi ennen leikkausta
|
|
Skolioosin typografian arviointi kinesiterapialla Täydellinen arviointi selän röntgenkuvauksella
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Skolioosin typografian arviointi kinesiterapialla Täydellinen arviointi selän röntgenkuvauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31-15-7475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .