- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02890654
Scoliose en kwaliteit van leven van adolescenten (SQUAD)
Idiopathische scoliosechirurgie bij adolescenten; Verdient een multidisciplinair beheer van pijn en kwaliteit van leven
Rond de scoliose-operatie is de pijn (pre- of postoperatief, fysiek, psychologisch, fantasie of echt) een grote zorg voor adolescenten en hun families. Ze is ook een belangrijk aandachtspunt van zorgverleners, zowel de beoordeling als het beheer ervan is complex. deze pijn heeft voornamelijk te maken met de kwaliteit van leven van deze tieners van vandaag die de volwassenen van morgen zullen worden.
Tot op heden heeft in Frankrijk geen enkele studie tot doel het effect van een multidisciplinaire aanpak en de impact ervan op de levenskwaliteit van deze jongeren te beschrijven en te evalueren.
De huidige studie wil morbiditeit op korte, middellange en lange termijn voorkomen, anticiperen en beperken. De nadruk zal liggen op pijn en het beheer ervan, op de voorbereiding op een operatie, ziekenhuisopname, follow-up na een operatie, revalidatie tot herstel.
Help tieners hun lichaam terug te winnen nadat de veranderingen veroorzaakt door de interventie een groot probleem zijn.
Deze studie is van mening dat ondersteuning van goede kwaliteit, aangepast aan de behoeften van de patiënt, operatie- en postoperatieve pijn op middellange en lange termijn zal beperken.
Medisch team ontwikkelde speciale aandacht rond de tieners die geopereerd worden aan scoliose (tienergroepen en oudergroepen, interview voor de operatie en counseling, ondersteuning kinesitherapie ...).
De huidige studie zou gegevensverzamelingen systematiseren om een alomvattende en nauwkeurige beoordeling van de zorg te hebben.
Het kwalitatieve onderzoek zal zich toespitsen op de multidisciplinaire zorg in een poging om het hele verloop van deze tieners, hun ervaring te evalueren en om de inspanningen te identificeren om de huidige zorg te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Children Hospital of Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gevolgd voor idiopathische scoliose met indicatie voor operatie
- Patiënten werden gecontroleerd en geopereerd in het kinderziekenhuis van Toulouse
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen deelname
- Vervormingen van de wervelkolom anders dan scoliose
- Niet-idiopathische scoliose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Tieners met scoliose
Patiënten zullen tijdens het onderzoek driemaal worden geëvalueerd:
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijking van de kwaliteit van leven voor en na de operatie met de vragenlijst van Scoliosis Research Society 22
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie
|
1 maand voor de operatie
|
Vergelijking van de kwaliteit van leven voor en na de operatie met de vragenlijst van Scoliosis Research Society 22
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
3 maand na de operatie
|
Vergelijking van de kwaliteit van leven voor en na de operatie met de vragenlijst van Scoliosis Research Society 22
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijking van pijn voor en na de operatie zoals beoordeeld door visuele schaal van pijn
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
1 maand voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
Vergelijking van pijn voor en na de operatie zoals beoordeeld door visuele schaal van pijn
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie
|
1 maand voor de operatie
|
Vergelijking van pijn voor en na de operatie zoals beoordeeld door visuele schaal van pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
3 maanden na de operatie
|
Vergelijking van angst voor en na de operatie zoals beoordeeld door angstschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
6 maanden na de operatie
|
Algemene patiënttevredenheid voor en na de operatie zoals beoordeeld door georiënteerde interviews
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie
|
1 maand voor de operatie
|
Algemene patiënttevredenheid voor en na de operatie zoals beoordeeld door georiënteerde interviews
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
6 maanden na de operatie
|
Evaluatie van scoliosetypografie met kinesitherapie volledige beoordeling met behulp van radiografie van de rug
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie
|
1 maand voor de operatie
|
Evaluatie van scoliosetypografie met kinesitherapie volledige beoordeling met behulp van radiografie van de rug
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
3 maanden na de operatie
|
Evaluatie van scoliosetypografie met kinesitherapie volledige beoordeling met behulp van radiografie van de rug
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31-15-7475
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eerste keer meten
-
University of LouisvilleBeëindigdDepressieve symptomen
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldVoltooid
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterVoltooidBurn-out bij huisartsen in opleidingVerenigde Staten
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt en andere medewerkersVoltooidDepressie | OngerustheidNoorwegen
-
EnteromeVoltooidZiekte van CrohnFrankrijk, Duitsland, Italië, Oostenrijk
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... en andere medewerkersOnbekendKindermishandeling | Ouder-kindrelatiesCanada
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoOnbekend
-
Xuzhou Medical UniversityWervingAcute myeloïde leukemie, bij terugval | Acute myeloïde leukemie refractairChina
-
Symphogen A/SVoltooidLymfoom | Vaste tumor | Uitgezaaide kankerCanada, Verenigde Staten
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...VoltooidPost-traumatische stress-stoornis | Trauma, psychischMexico