Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scoliose en kwaliteit van leven van adolescenten (SQUAD)

29 maart 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Idiopathische scoliosechirurgie bij adolescenten; Verdient een multidisciplinair beheer van pijn en kwaliteit van leven

Rond de scoliose-operatie is de pijn (pre- of postoperatief, fysiek, psychologisch, fantasie of echt) een grote zorg voor adolescenten en hun families. Ze is ook een belangrijk aandachtspunt van zorgverleners, zowel de beoordeling als het beheer ervan is complex. deze pijn heeft voornamelijk te maken met de kwaliteit van leven van deze tieners van vandaag die de volwassenen van morgen zullen worden.

Tot op heden heeft in Frankrijk geen enkele studie tot doel het effect van een multidisciplinaire aanpak en de impact ervan op de levenskwaliteit van deze jongeren te beschrijven en te evalueren.

De huidige studie wil morbiditeit op korte, middellange en lange termijn voorkomen, anticiperen en beperken. De nadruk zal liggen op pijn en het beheer ervan, op de voorbereiding op een operatie, ziekenhuisopname, follow-up na een operatie, revalidatie tot herstel.

Help tieners hun lichaam terug te winnen nadat de veranderingen veroorzaakt door de interventie een groot probleem zijn.

Deze studie is van mening dat ondersteuning van goede kwaliteit, aangepast aan de behoeften van de patiënt, operatie- en postoperatieve pijn op middellange en lange termijn zal beperken.

Medisch team ontwikkelde speciale aandacht rond de tieners die geopereerd worden aan scoliose (tienergroepen en oudergroepen, interview voor de operatie en counseling, ondersteuning kinesitherapie ...).

De huidige studie zou gegevensverzamelingen systematiseren om een ​​alomvattende en nauwkeurige beoordeling van de zorg te hebben.

Het kwalitatieve onderzoek zal zich toespitsen op de multidisciplinaire zorg in een poging om het hele verloop van deze tieners, hun ervaring te evalueren en om de inspanningen te identificeren om de huidige zorg te optimaliseren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Children Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tieners met de diagnose idiopathische scoliose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gevolgd voor idiopathische scoliose met indicatie voor operatie
  • Patiënten werden gecontroleerd en geopereerd in het kinderziekenhuis van Toulouse

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet tegen deelname
  • Vervormingen van de wervelkolom anders dan scoliose
  • Niet-idiopathische scoliose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tieners met scoliose

Patiënten zullen tijdens het onderzoek driemaal worden geëvalueerd:

  • Eerste meting : 1 maand voor de scoliose operatie
  • Tweede tijdmeting : 3 maanden na de scoliose operatie
  • Derde tijdmeting : 1 jaar na de scoliose operatie
  • Eerste gesprek
  • Eerste onderzoek,
  • Kwaliteit van leven Schaal
  • Kinesitherapie recensie
  • Angst schaal
  • Kinesitherapie beoordeling
  • Tweede onderzoek inclusief numerieke schaal van pijn
  • Angst schaal
  • Scoliosis Research Society 22 kwaliteit van leven schaal
  • Scoliosis Research Society 22 kwaliteit van leven Schaal
  • Angst schaal
  • Numerieke schaal van pijn
  • Kinesitherapie beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de kwaliteit van leven voor en na de operatie met de vragenlijst van Scoliosis Research Society 22
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie
1 maand voor de operatie
Vergelijking van de kwaliteit van leven voor en na de operatie met de vragenlijst van Scoliosis Research Society 22
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
3 maand na de operatie
Vergelijking van de kwaliteit van leven voor en na de operatie met de vragenlijst van Scoliosis Research Society 22
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van pijn voor en na de operatie zoals beoordeeld door visuele schaal van pijn
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
1 maand voor de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
Vergelijking van pijn voor en na de operatie zoals beoordeeld door visuele schaal van pijn
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie
1 maand voor de operatie
Vergelijking van pijn voor en na de operatie zoals beoordeeld door visuele schaal van pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie
Vergelijking van angst voor en na de operatie zoals beoordeeld door angstschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie
Algemene patiënttevredenheid voor en na de operatie zoals beoordeeld door georiënteerde interviews
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie
1 maand voor de operatie
Algemene patiënttevredenheid voor en na de operatie zoals beoordeeld door georiënteerde interviews
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie
Evaluatie van scoliosetypografie met kinesitherapie volledige beoordeling met behulp van radiografie van de rug
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie
1 maand voor de operatie
Evaluatie van scoliosetypografie met kinesitherapie volledige beoordeling met behulp van radiografie van de rug
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie
Evaluatie van scoliosetypografie met kinesitherapie volledige beoordeling met behulp van radiografie van de rug
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agnès SUC, MD, University Hospital of Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC31-15-7475

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eerste keer meten

3
Abonneren