側弯症と青少年の生活の質 (SQUAD)
青年期の特発性側弯症の手術 ;痛みと生活の質の学際的な管理を実現
側弯症の手術前後の痛み(術前または術後、身体的、心理的、幻想的または現実的な)は、青少年とその家族にとって大きな懸念事項です。 彼女は介護者にとって重要な懸念事項でもあり、その評価と管理の両方が複雑です。 この痛みは主に、明日大人になる今日の十代の若者たちの生活の質に関係しています。
現在までフランスでは、学際的なアプローチの効果と、それが若者の生活の質に及ぼす影響を記述し、評価することを目的とした研究は行われていない。
本研究は、短期、中期、長期の罹患率を予防し、予測し、制限することを目的としています。 痛みとその管理、手術の準備、入院、術後のフォローアップ、回復までのリハビリテーションに焦点を当てます。
介入によって生じた変化の後に十代の若者たちが自分の体を取り戻すのを助けることは大きな問題です。
この研究は、患者のニーズに合わせた質の高いサポートが中長期的に手術および術後の痛みを軽減すると考えています。
医療チームは、側弯症の手術を受ける十代の若者たちに特別な注意を払いました(十代のグループと親のグループ、手術前の面接とカウンセリング、理学療法のサポートなど)。
本研究は、ケアの包括的かつ正確な評価を行うためにデータ収集を体系化するものである。
この質的研究では、これらの十代の若者たちの全過程と経験を評価し、現在のケアを最適化するために導入すべき取り組みを特定するために、多分野にわたるケアに焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- Children Hospital of Toulouse
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術の適応がある特発性側弯症の患者を追跡調査
- トゥールーズの小児病院で監視および手術を受けた患者
除外基準:
- 参加反対
- 側弯症以外の脊椎変形
- 非特発性側弯症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
側弯症のある十代の若者
患者は研究中に次の 3 回評価されます。
|
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
側弯症研究会22問による手術前後の生活の質の比較
時間枠:手術の1ヶ月前
|
手術の1ヶ月前
|
側弯症研究会22問による手術前後の生活の質の比較
時間枠:手術後3ヶ月
|
手術後3ヶ月
|
側弯症研究会22問による手術前後の生活の質の比較
時間枠:手術から6ヶ月後
|
手術から6ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
視覚的な痛みのスケールで評価した手術前後の痛みの比較
時間枠:手術1ヶ月前、手術後3ヶ月、6ヶ月
|
手術1ヶ月前、手術後3ヶ月、6ヶ月
|
視覚的な痛みのスケールで評価した手術前後の痛みの比較
時間枠:手術の1ヶ月前
|
手術の1ヶ月前
|
視覚的な痛みのスケールで評価した手術前後の痛みの比較
時間枠:手術後3ヶ月
|
手術後3ヶ月
|
不安スケールによる手術前後の不安の比較
時間枠:手術から6ヶ月後
|
手術から6ヶ月後
|
指向性面接によって評価された手術前後の患者の全体的な満足度
時間枠:手術の1ヶ月前
|
手術の1ヶ月前
|
指向性面接によって評価された手術前後の患者の全体的な満足度
時間枠:手術後6ヶ月
|
手術後6ヶ月
|
運動療法による脊柱側弯症のタイポグラフィーの評価 背中の X 線撮影を使用した完全な評価
時間枠:手術の1ヶ月前
|
手術の1ヶ月前
|
運動療法による脊柱側弯症のタイポグラフィーの評価 背中の X 線撮影を使用した完全な評価
時間枠:手術から3ヶ月後
|
手術から3ヶ月後
|
運動療法による脊柱側弯症のタイポグラフィーの評価 背中の X 線撮影を使用した完全な評価
時間枠:手術から6ヶ月後
|
手術から6ヶ月後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Agnès SUC, MD、University Hospital of Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
初めての対策の臨床試験
-
University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat... と他の協力者わからない
-
University of TorontoMarch of Dimes, Canada完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
-
University Hospital, Clermont-FerrandService Biologie de la reproduction-CECOSわからない