Intervence všímavosti pro pacienty primární péče s nadváhou (MindEat)
7. října 2021 aktualizováno: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Všímavost jako doplňková intervence u pacientů v primární péči s nadváhou: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii
Všímavost byla aplikována ve Spojených státech a Evropě ke zlepšení fyzického i psychického zdraví, nicméně v Brazílii je stále málo studována.
Všímavost nebo její nedostatek může mít také zvláštní význam pro obezitu a poruchy příjmu potravy, omezuje epizody „přejídání“, které je u mnoha lidí částečně zodpovědné za přibírání na váze, a zlepšuje chování při jídle, aby se podpořilo povědomí o emocionálních stavech. které zkreslují fyziologické signály generované procesem.
Hypotéza spočívá v tom, že intervence založené na všímavosti (MBI) a také specifické programy zaměřené na vědomé stravování, protože trénink uvědomění si vědomostí o jídle (MB-EAT) může v krátké době a udržitelným způsobem zlepšit biochemické, psychometrické a antropometrické parametry u pacientů primární péče s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat léčbu jako obvykle (TAU) v primární péči v kombinaci s generickým MBI (s 8 sezeními) vyvinutým naší výzkumnou skupinou, nazvanou program „Mindfulness-Based Health Promotion“ (MBHP) versus TAU plus MB-EAT.
Budou zahrnuty ženy ve věku ≥ 18 a < 60 let, gramotné, s BMI (index tělesné hmotnosti) ≥ 25 kg/m2.
Primárním výsledkem je zlepšení stravovacího chování měřené pomocí DEBQ.
Sekundární výsledky jsou: Očekává se zlepšení nutričního stavu (snížení tělesné hmotnosti alespoň o 5 % hmotnosti) v průběhu intervence, stejně jako udržení tohoto stavu (bez opětovného zvýšení hmotnosti), což by mohlo vést k prevenci mnohočetných nemocí souvisejících na nadměrnou tělesnou hmotnost.
Budou hodnoceny úrovně všímavosti, stresu, úzkosti (psychometrická škála a sérový kortizol) a sebesoucitu.
Budou provedena bazální (základní), pointervenční, 3 a 6měsíční kontrolní měření.
Kontrolní skupině se dostane intervence, která se na konci studie ukázala jako účinnější (MBHP nebo MB-EAT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
284
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 18-59 let, gramotné;
- Pacienti primární péče, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m2 a < 40 kg/m2
- Lidé, kteří mají zájem o cíle této studie a souhlasili s tím, že budou randomizováni do jedné ze tří větví.
- Ti, kteří se zúčastnili 75 % sezení nebo pouze dvou absencí v programu
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří jsou farmakologicky léčeni pro nadváhu;
- těhotná žena;
- ti, kteří mají problémy s užíváním návykových látek (drogy a alkohol);
- neléčená hypotyreóza nebo hypertyreóza;
- ti, kteří jsou v akutní fázi deprese (méně než 6 měsíců v depresi); schizofrenie nebo psychotické poruchy nebo kteří užívají drogy, které způsobují ztrátu kognitivní pozornosti a koncentrace (jako jsou silné léky proti úzkosti);
- současní praktikující Mindfulness, meditace, jógy nebo podobně v posledních 6 měsících (s formální praxí alespoň jednou týdně);
- kteří podstoupili jakýkoli typ bariatrické chirurgie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: TAU (léčba jako obvykle)
Léčba jako obvykle (TAU) bude považována za následující: 1) V případech jedinců s nadváhou (BMI 25 kg/m² až 29,9 kg/m²), ale bez komorbidit, navrhují týmy primární péče zlepšení životní styl (fyzicky aktivnější a s lepším stravovacím chováním) s cílem vrátit se k normálnímu BMI (BMI 18,5 kg/m² až 24,9 kg/m²). 2) U těch, kteří mají komorbidity, jako je hypertenze a diabetes, se kromě zařazení jednotlivců do skupinových aktivit (psychoedukace) hodnotí nutnost individuálního předpisu stravy nutričním specialistou.
|
TAU (Léčba jako obvykle), jedinci s nadváhou (BMI 25 kg/m² až 29,9 kg/m²), ale bez komorbidit, týmy primární péče (PC) zorganizovaly plány péče o návrat k normálnímu BMI ( BMI 18,5 kg/m² až 24,9 kg/m²). U těch, kteří mají komorbidity, jako je hypertenze a diabetes, kromě zahrnutí jednotlivců do skupinových aktivit, vyhodnocuje nutnost individuálního předpisu stravy odborníkem na výživu. Toto rozhodnutí je diskutováno v týmu podpory PC a Matrix |
|
Aktivní komparátor: TAU+MBHP
Podpora zdraví založená na všímavosti (MBHP) vyvinutý naší výzkumnou skupinou (generický protokol) bude převzat z programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR), je založen na původním modelu vyvinutém Jonem Kabat-Zinnem a kolegy (MBSR). ), a následně upravena naší výzkumnou skupinou, aby lépe zapadla do kontextu a potřeb primární péče (PC) a národních a místních zdravotnických systémů], který byl aplikován Centrem "Mente Aberta" v Brazílii (www. mindfulnessbrasil.com),
a University of Zaragoza ve Španělsku (www.webmindfulness.com).
Jedno ze sezení (šesté) je rozvíjeno v tichu s cílem prohloubit praxi všímavosti.
|
TAU (obvyklá léčba) + MBHP.
Použili jsme obecnou (obecnou zranitelnost, nikoli specifickou) intervenci založenou na všímavosti (MBI), kterou vyvinula naše výzkumná skupina, osmitýdenní skupinovou MBI s názvem „Propagace zdraví na základě všímavosti“ (MBHP) .
Je založen na původním modelu vyvinutém Jonem Kabat-Zinnem a kolegy (MBSR) a následně upravený naší výzkumnou skupinou, aby lépe zapadl do kontextu a potřeb primární péče (PC) a národních a místních zdravotnických systémů, který byl aplikován Centrem "Mente Aberta" v Brazílii (www.mindfulnessbrasil.com),
a University of Zaragoza ve Španělsku (www.webmindfulness.com).
Jedno ze sezení (šesté) je rozvíjeno v tichu s cílem prohloubit praxi všímavosti; realizovatelnější ve zdravotnických službách a zařízeních
|
|
Experimentální: TAU+MB-EAT
Protokol uvědomění si stravování založeného na všímavosti (MB-EAT) sestává z deseti týdenních 2,5hodinových sezení pro zlepšení nutkavého stravování a pro podporu vědomého stravování.
|
TAU (Léčba jako obvykle) + MB-EAT (trénink informovanosti o stravování založený na všímavosti).
Převzato z MBSR, Mindfulness-based Eating Awareness Training (MB-EAT) nebo školení pro zvyšování povědomí.
Tento program byl speciálně vyvinut pro kompulzivní poruchy příjmu potravy a související problémy[47].
Kromě toho čtyři hlavní techniky meditace uvedené v programu MBHP zahrnují modifikace těchto základních technik a zahrnují experimentování s různými příchutěmi, sladkými a slanými jídly atd. Má 10 lekcí týdně po 2,5 hodině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při krmení
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekává se zlepšení stravovacího chování měřeného Dutch Eating Behavior Questionaire (DEBQ) v celkovém skóre a ve 3 subškálách: Omezení , Externí příjem a Emoční příjem a se škálou EAT 26
|
Až 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekává se zlepšení hladiny glukózy v krvi nalačno
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
úrovně všímavosti,
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekávalo se, že zvýší úrovně všímavosti-psychometrické škály
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
Úrovně deprese
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekávalo se, že sníží úrovně psychometrické stupnice deprese
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
Úrovně úzkosti
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekávalo se, že sníží hladiny úzkosti - psychometrické škály a sérového kortizolu
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
Sérový kortizol
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekává se, že sníží hladiny kortizolu
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
Sebesoucit
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekávalo se, že zlepší úrovně stupnice sebesoucitu
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
HBA1C (glykovaná hemoglobina)
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Předpokládá se zlepšení hladiny glykované hemoglobiny
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
Inzulín
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekává se snížení hladiny inzulínu
|
Až 3 měsíce sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cholesterol a jeho frakce, triglyceridy
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekává se snížení hladiny cholesterolu a frakcí a triglyceridů
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekává se snížení hladiny PCR
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
obvod pasu
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Předpokládá se zmenšení obvodu pasu
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
konzumace potravin
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekává se zlepšení kvality konzumace potravin (dotazník)
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekává se, že sníží procento tělesného tuku (bioimpedance)
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
Rychlost bazálního metabolismu
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekává se, že zvýší bazální metabolickou rychlost-kalorimetr
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekává se, že zvýší fyzickou aktivitu (Brief Physical Activity Assessment Tool
|
Až 3 měsíce sledování
|
|
Riziko poruchy příjmu potravy
Časové okno: Až 3 měsíce sledování
|
Očekává se, že sníží skóre rizika poruchy příjmu potravy (dotazník EAT 26)
|
Až 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, Altman DG, Tunis S, Haynes B, Oxman AD, Moher D; CONSORT group; Pragmatic Trials in Healthcare (Practihc) group. Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ. 2008 Nov 11;337:a2390. doi: 10.1136/bmj.a2390.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Keng SL, Smoski MJ, Robins CJ. Effects of mindfulness on psychological health: a review of empirical studies. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1041-56. doi: 10.1016/j.cpr.2011.04.006. Epub 2011 May 13.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Katterman SN, Kleinman BM, Hood MM, Nackers LM, Corsica JA. Mindfulness meditation as an intervention for binge eating, emotional eating, and weight loss: a systematic review. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):197-204. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.005. Epub 2014 Feb 1.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Kaliman P, Alvarez-Lopez MJ, Cosin-Tomas M, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Rapid changes in histone deacetylases and inflammatory gene expression in expert meditators. Psychoneuroendocrinology. 2014 Feb;40:96-107. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.11.004. Epub 2013 Nov 15.
- Alberts HJ, Mulkens S, Smeets M, Thewissen R. Coping with food cravings. Investigating the potential of a mindfulness-based intervention. Appetite. 2010 Aug;55(1):160-3. doi: 10.1016/j.appet.2010.05.044. Epub 2010 May 21.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Monshat K, Castle DJ. Mindfulness training: an adjunctive role in the management of chronic illness? Med J Aust. 2012 May 21;196(9):569-71. doi: 10.5694/mja11.10974.
- Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Estratégias para o cuidado da pessoa com doença crônica : obesidade / Ministério da Saúde, Secretaria de Atenção à Saúde, Departamento de Atenção Básica. - Brasília : Ministério da Saúde, 2014. 212 p. : il. - (Cadernos de Atenção Básica, n. 38)- Academy of Nutrition and Dietetics. Weight Management Matters, 7 (4), Spring; 2010
- IBGE. Pesquisa de Orçamentos Familiares 2008-2009: análise do consumo alimentar pessoal no Brasil. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística, 2011
- Moura EC, Silva SA, Malta DC, Morais Neto OL. [Risk and protective factors for chronic non-communicable diseases: the VIGITEL telephone disease surveillance system, Brazil, 2007]. Cad Saude Publica. 2011 Mar;27(3):486-96. doi: 10.1590/s0102-311x2011000300009. Portuguese.
- ______. Pesquisa de Orçamentos Familiares 2008-2009: análise do consumo alimentar pessoal no Brasil. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística, 2011.
- Glanz K. Review of nutritional attitudes and counseling practices of primary care physicians. Am J Clin Nutr. 1997 Jun;65(6 Suppl):2016S-2019S. doi: 10.1093/ajcn/65.6.2016S.
- De Nooijer J, Van Assema P, De Vet E, Brug J. How stable are stages of change for nutrition behaviors in the Netherlands? Health Promot Int. 2005 Mar;20(1):27-32. doi: 10.1093/heapro/dah504. Epub 2005 Jan 24.
- Byrne S, Cooper Z, Fairburn C. Weight maintenance and relapse in obesity: a qualitative study. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Aug;27(8):955-62. doi: 10.1038/sj.ijo.0802305.
- Gusmão, J. L. et al. Adesão ao tratamento em hipertensão arterial sistólica isolada. Revista Brasileira de Hipertensão. 2009. 16(1): p. 38-43.
- Santos, A. C. A inserção do nutricionista na estratégia da saúde da família: o olhar de diferentes trabalhadores da saúde. Fam. Saúde Desenv. 2005.7(3): p.257-265.
- Oliveira DC, Sa CP, Gomes AM, Ramos Rde S, Pereira NA, Santos WC. [Brazilian National Health Policy: health professionals' social representations]. Cad Saude Publica. 2008 Jan;24(1):197-206. doi: 10.1590/s0102-311x2008000100020. Portuguese.
- ______. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política Nacional de Atenção Básica. Brasília: Ministério da Saúde, 2006f. (Série A. Normas e Manuais Técnicos), (Série Pactos pela Saúde, v. 4).
- Demarzo MMP. Mindfulness e Promoção da Saúde. RESC. 2015. 2(3): e82.
- Camilleri GM, Mejean C, Bellisle F, Hercberg S, Peneau S. Association between Mindfulness and Weight Status in a General Population from the NutriNet-Sante Study. PLoS One. 2015 Jun 3;10(6):e0127447. doi: 10.1371/journal.pone.0127447. eCollection 2015.
- Demarzo MMP. Meditação aplicada à saúde. Programa Atualização em Med Família e Comunidade. 6th ed. Porto Alegre-RS: Artmed. 2011. 6(1): p.1-18.
- Berg, Raquel. Uma análise freudiana da obesidade- Dissertação de Mestrado- programa de Pós-graduação em Psicologia da Universidade de São Paulo, 2008 136p.
- Schutte NS, Malouff JM. A meta-analytic review of the effects of mindfulness meditation on telomerase activity. Psychoneuroendocrinology. 2014 Apr;42:45-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.12.017. Epub 2014 Jan 7.
- Daubenmier J, Kristeller J, Hecht FM, Maninger N, Kuwata M, Jhaveri K, Lustig RH, Kemeny M, Karan L, Epel E. Mindfulness Intervention for Stress Eating to Reduce Cortisol and Abdominal Fat among Overweight and Obese Women: An Exploratory Randomized Controlled Study. J Obes. 2011;2011:651936. doi: 10.1155/2011/651936. Epub 2011 Oct 2.
- Dalen J, Smith BW, Shelley BM, Sloan AL, Leahigh L, Begay D. Pilot study: Mindful Eating and Living (MEAL): weight, eating behavior, and psychological outcomes associated with a mindfulness-based intervention for people with obesity. Complement Ther Med. 2010 Dec;18(6):260-4. doi: 10.1016/j.ctim.2010.09.008. Epub 2010 Nov 11.
- O'Reilly GA, Cook L, Spruijt-Metz D, Black DS. Mindfulness-based interventions for obesity-related eating behaviours: a literature review. Obes Rev. 2014 Jun;15(6):453-61. doi: 10.1111/obr.12156. Epub 2014 Mar 18.
- Godfrey KM, Gallo LC, Afari N. Mindfulness-based interventions for binge eating: a systematic review and meta-analysis. J Behav Med. 2015 Apr;38(2):348-62. doi: 10.1007/s10865-014-9610-5. Epub 2014 Nov 23.
- Satter E. Eating competence: definition and evidence for the Satter Eating Competence model. J Nutr Educ Behav. 2007 Sep-Oct;39(5 Suppl):S142-53. doi: 10.1016/j.jneb.2007.01.006.
- Mantzios M, Wilson JC. Mindfulness, Eating Behaviours, and Obesity: A Review and Reflection on Current Findings. Curr Obes Rep. 2015 Mar;4(1):141-6. doi: 10.1007/s13679-014-0131-x.
- Olson KL, Emery CF. Mindfulness and weight loss: a systematic review. Psychosom Med. 2015 Jan;77(1):59-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000127.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Weight Management Matters, 7 (4), Spring; 2010
- Kristeller JL, Wolever RQ. Mindfulness-based eating awareness training for treating binge eating disorder: the conceptual foundation. Eat Disord. 2011 Jan-Feb;19(1):49-61. doi: 10.1080/10640266.2011.533605.
- Kristeller, J. L. Mindfulness, wisdom and eating: Applying a multi-domain model of meditation effects. Journal of Constructivism in the Human Sciences, 2003. 8: p. 107-118.
- Black DS, Semple RJ, Pokhrel P, Grenard JL. Component Processes of Executive Function-Mindfulness, Self-control, and Working Memory-and Their Relationships with Mental and Behavioral Health. Mindfulness (N Y). 2011 Sep;2(3):179-185. doi: 10.1007/s12671-011-0057-2.
- Hill CL, Updegraff JA. Mindfulness and its relationship to emotional regulation. Emotion. 2012 Feb;12(1):81-90. doi: 10.1037/a0026355. Epub 2011 Dec 12.
- Chiesa A, Malinowski P. Mindfulness-based approaches: are they all the same? J Clin Psychol. 2011 Apr;67(4):404-24. doi: 10.1002/jclp.20776. Epub 2011 Jan 19.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Green, S. M., & Bieling, P. J. Expanding the scope of mindfulness-based cognitive therapy: Evidence for effectiveness in a heterogeneous psychiatric sample. Cognitive and Behavioral Practice, 2012. 19(1): p.174- 180.
- Caldwell K, Baime M, Wolever R. Mindfulness based approaches to obesity and weight loss maintenance. J Men Health Couns, 2012. 34: p.269.
- Niemeier HM, Leahey T, Palm Reed K, Brown RA, Wing RR. An acceptance-based behavioral intervention for weight loss: a pilot study. Behav Ther. 2012 Jun;43(2):427-35. doi: 10.1016/j.beth.2011.10.005. Epub 2011 Dec 1.
- Cordás TA, Neves JEP. Escalas de avaliação de transtornos alimentares. Rev Psiq Clin. 1999, 26: p. 41-8.
- Cordás TA, Hochgraf PO. "BITE": instrumento para avaliação da bulimia nervosa - versão português. J Bras Psiquiatr ,1993. 42: p.141-4.
- Castro M, Moreira AC. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do Eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arq Bras Endocrinol Metab, 2003.7(4):p. 358-367.
- Raff H. Salivary cortisol: a useful measurement in the diagnosis of Cushing's syndrome and the evaluation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis. The Endocrinologist, 2000. 10: p. 9-17.
- de Salvo VL, Gimeno SG. [Reproducibility and validity of a food frequency questionnaire]. Rev Saude Publica. 2002 Aug;36(4):505-12. doi: 10.1590/s0034-89102002000400018. Portuguese.
- Duarte, A. C. et al. Síndrome metabólica: semiologia, bioquímica e prescrição nutricional. Rio de Janeiro: Axcel Books do Brasil, 2005.
- Faria SL, Faria OP, Cardeal MD, Ito MK. Validation study of multi-frequency bioelectrical impedance with dual-energy X-ray absorptiometry among obese patients. Obes Surg. 2014 Sep;24(9):1476-80. doi: 10.1007/s11695-014-1190-5.
- Rodrigues AE, Marostegan PF, Mancini MC, Dalcanale L, Melo ME, Cercato C, Halpern A. [Analysis of resting metabolic rate evaluated by indirect calorimetry in obese women with low and high caloric intake]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2008 Feb;52(1):76-84. doi: 10.1590/s0004-27302008000100011. Portuguese.
- Melo CM, Tirapegui J, Ribeiro SM. [Human energetic expenditure: concepts, assessment methods and relationship to obesity]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2008 Apr;52(3):452-64. doi: 10.1590/s0004-27302008000300005. Portuguese.
- Barros, V. V., E. H. Kozasa, I. C. W. Souza and T. M. Ronzani .
- Neff, K. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2003a. 2: p. 85-101.
- Neff, K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2003. 2: p. 85-101.
- Neff, K. Self-compassion and adaptive psychological functioning. Journal of Research in Personality, 2007. 41: p. 139-154.
- Cunha, J. A. Manual da versão em português das Escalas Beck. São Paulo: Casa do Psicólogo, 2001.
- Queiroz DT, Vall J, Souza AMA, Vieira NFC. Observação participante na pesquisa qualitativa: conceitos e aplicações na área da saúde. R Enferm UERJ, 2007.15(2): p.276-83.
- Nakamura E. O Método Etnográfico em Pesquisas na Área da Saúde: uma reflexão antropológica Saúde Soc. São Paulo, 2011. 20(1): p.95-103.
- Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia- Projeto Diretrizes - Obesidade: Terapia Cognitivo-Comportamental, 2005 10p.
- Salvo V, Schveitzer MC, Sanudo A, Favarato ML, Demarzo M. Exploring perceptions about Mindfulness and Mindful Eating Programs for low-income women with overweight in primary health care. Nutr Health. 2022 Feb 9:2601060221075537. doi: 10.1177/02601060221075537. Online ahead of print.
- Salvo V, Kristeller J, Montero Marin J, Sanudo A, Lourenco BH, Schveitzer MC, D'Almeida V, Morillo H, Gimeno SGA, Garcia-Campayo J, Demarzo M. Mindfulness as a complementary intervention in the treatment of overweight and obesity in primary health care: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 May 11;19(1):277. doi: 10.1186/s13063-018-2639-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mindful Eating
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TAU
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversitat Autonoma de BarcelonaNábor
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Military Suicide Research ConsortiumDokončenoSebevražedné a sebepoškozující chování | Aktivní sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Nábor
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainZatím nenabíráme
-
Universidad Complutense de MadridZápis na pozvánkuPsychóza | Trauma, psychologickéŠpanělsko
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPoruchy užívání látek | Zneužívání návykových látek | Zneužívání drog | Drogová závislost | Drogová závislost | Poruchy užívání drog | Látková závislostSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de BarcelonaDokončeno
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Norway: Directorate for Health and Social AffairsDokončenoPosttraumatická stresová poruchaNorsko
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončenoPoruchy příjmu potravyKanada
-
The University of Hong KongDokončenoSchizofrenie | SděleníHongkong