Mindfulness-intervensjon for overvektige primærhelsepasienter (MindEat)
7. oktober 2021 oppdatert av: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Mindfulness som en komplementær intervensjon for overvektige primærpleiepasienter: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert studie
Mindfulness har blitt brukt i USA og Europa for å forbedre både fysisk og psykisk helse, men det er fortsatt dårlig studert i Brasil.
Mindfulness, eller mangel på den, kan også ha spesiell relevans for fedme og spiseforstyrrelser, redusere episodene med "overspising", som er delvis ansvarlig for vektreduksjon for mange mennesker, og forbedre spiseatferden for å fremme bevissthet om følelsesmessige tilstander som forvrenger de fysiologiske signalene som genereres av prosessen.
Hypotesen er at Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) så vel som spesifikke programmer fokusert på bevisst spising, ettersom Mindfulness Based Eating Awareness Training (MB-EAT) på kort tid og på en bærekraftig måte kan forbedre biokjemiske, psykometriske og antropometriske parametere hos primærhelsepasienter med overvekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert-kontrollert studie vil bli utført for å sammenligne behandling-som-vanlig (TAU) i primærhelsetjenesten kombinert en generisk MBI (med 8 økter) utviklet av vår forskningsgruppe, kalt "Mindfulness-Based Health Promotion" (MBHP) program versus TAU pluss MB-EAT.
Det vil inkludere kvinner i alderen ≥18 og < 60, lesekyndige, med en BMI (kroppsmasseindeks) ≥ 25 kg/m2.
Det primære resultatet er forbedringen av spiseatferden målt ved DEBQ.
Sekundære utfall er: Det forventes bedring av ernæringsstatus (reduksjon av kroppsvekt med minst 5 % av vekten) langs intervensjonen, samt vedlikehold av dette (uten vektreduksjon) som kan føre til forebygging av flere sykelighetsrelaterte til overflødig kroppsvekt.
Vil bli vurdert nivåene av Mindfulness, stress, angst (psykometrisk skala og serumkortisol) og selvmedfølelse.
Det vil bli utført basale (baseline), ved post-intervensjon, 3 og 6 måneders oppfølgingsmålinger.
Kontrollgruppen vil motta intervensjonen som har vist seg å være mer effektiv ved slutten av studien (MBHP eller MB-EAT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
284
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i alderen 18-59 år, lesekyndige;
- Primærpleiepasienter som har kroppsmasseindeks (BMI) ≥25kgm2 og <40kg/m2
- Personer som har interesse for målene for denne studien og samtykket til å bli randomisert til en av tre armer.
- De som har deltatt på 75 % av øktene eller kun to fravær i programmet
Ekskluderingskriterier:
- de som er under farmakologisk behandling for overvekt;
- gravide kvinner;
- de som har problemer med rusbruk (narkotika og alkohol);
- ubehandlet hypotyreose eller hypertyreose;
- de som er i akutt fase av depresjon (mindre enn 6 måneder i depresjon); schizofreni eller psykotiske lidelser eller som bruker medikamenter som forårsaker kognitive oppmerksomhets- og konsentrasjonstap (som kraftige angstdempende legemidler);
- nåværende utøvere av Mindfulness, meditasjon, yoga eller lignende, de siste 6 månedene (med formell praksis minst en gang i uken);
- de som har gjennomgått noen form for bariatrisk kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAU (behandling som vanlig)
Behandlingen som vanlig (TAU) vil bli vurdert som følgende: 1) I tilfeller av individer med overvekt (BMI på 25 kg/m² til 29,9 kg/m²), men uten komorbiditeter, foreslår primærhelsetjenesten forbedring av livsstil (mer fysisk aktiv, og med bedre spiseatferd) for å gå tilbake til normal BMI (BMI på 18,5 kg/m² til 24,9 kg/m²). 2) For de som har komorbiditeter som hypertensjon og diabetes, i tillegg til å inkludere individer i gruppeaktiviteter (psyko-edukasjon), vurderes behovet for individuell kostresept av en ernæringsfysiolog.
|
TAU (Treatment as Usual), individer med overvekt (BMI på 25 kg/m² til 29,9 kg/m²), men uten komorbiditeter, organiserte primærhelsetjenesteteam (PC) omsorgsplaner for å gå tilbake til normal BMI ( BMI på 18,5 kg/m² til 24,9 kg/m²). For de som har komorbiditeter som hypertensjon og diabetes, i tillegg til å inkludere individer i gruppeaktiviteter, vurderer behovet for individuell diettresept av ernæringsfysiologen. Denne avgjørelsen diskuteres blant teamet til PC- og Matrix-støtteteamet |
|
Aktiv komparator: TAU+MBHP
Mindfulness-basert helsefremmende arbeid (MBHP) utviklet av vår forskningsgruppe (generisk protokoll) vil bli tilpasset fra Mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet (MBSR), Den er basert på den originale modellen utviklet av Jon Kabat-Zinn og kolleger (MBSR) ), og deretter tilpasset av vår forskningsgruppe for å passe den bedre inn i konteksten og behovene til Primary Care (PC) og nasjonale og lokale helsesystemer], som har blitt brukt av Center "Mente Aberta" i Brasil (www. mindfulnessbrasil.com),
og av University of Zaragoza, i Spania (www.webmindfulness.com).
En av øktene (den sjette) utvikles i stillhet, med mål om å utdype mindfulness-praksisen.
|
TAU (Behandling som vanlig) + MBHP.
Vi brukte en generell (generell sårbarhet, ikke spesifikk) mindfulness-basert intervensjon (MBI) utviklet av vår forskningsgruppe, et 8-ukers gruppebasert MBI kalt "Mindfulness-Based Health Promotion" (MBHP)-program.
Den er basert på den originale modellen utviklet av Jon Kabat-Zinn og kollegaer (MBSR), og deretter tilpasset av vår forskningsgruppe for å passe den bedre inn i konteksten og behovene til primærhelsetjenesten (PC) og nasjonale og lokale helsesystemer, som har blitt brukt av Center "Mente Aberta" i Brasil (www.mindfulnessbrasil.com),
og av University of Zaragoza, i Spania (www.webmindfulness.com).
En av øktene (den sjette) utvikles i stillhet, med mål om å utdype mindfulness-praksisen; mer mulig å implementere i helsetjenester og fasiliteter
|
|
Eksperimentell: TAU+MB-SPIS
Den Mindfulness-baserte Eating Awareness (MB-EAT)-protokollen består av ti ukentlige økter på 2,5 timer for å forbedre tvangsmessig spising og for å fremme bevisst spising.
|
TAU (Treatment as Usual) + MB-EAT (mindfulness-basert spisebevissthetstrening).
Tilpasset fra MBSR, Mindfulness-basert Eating Awareness Training (MB-EAT) eller bevissthetstrening.
Dette programmet ble spesielt utviklet for tvangsmessige spiseforstyrrelser og relaterte problemer[47].
I tillegg inkluderer de fire hovedteknikkene for meditasjon nevnt i MBHP-programmet modifikasjoner av disse grunnleggende teknikkene, og inkluderer eksperimentering med forskjellige smaker, søte og salte matvarer osv. Har 10 ukentlige økter på 2,5 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fôringsatferd
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes en forbedring av fôringsatferden målt av Dutch Eating Behavior Questionaire (DEBQ) i total poengsum og i 3 underskalaer: Restriksjon , Eksternt inntak og Emosjonelt inntak og med skalaen EAT 26
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes en forbedring av fastende blodsukkernivå
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
nivåer av oppmerksomhet,
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes å øke nivåene av Mindfulness-psykometrisk skala
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
Nivåer av depresjon
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes å redusere nivåene av depresjonspsykometrisk skala
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
Nivåer av angst
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes å redusere nivåene av angst-psykometrisk skala og serumkortisol
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventet å redusere nivåene av kortisol
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventet å forbedre nivåene av selvmedfølelse
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
HBA1C (glykert hemoglobina)
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes forbedring av glykert hemoglobinanivå
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
Insulin
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det er forventet reduksjon i insulinnivået
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolesterol og fraksjoner, triglyserider
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det er forventet reduksjon i kolesterol og fraksjonsnivå og triglyserider
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det er forventet reduksjon i PCR-nivå
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
midjeomkrets
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes reduksjon i midjeomkrets
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
matforbruk
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes å forbedre kvaliteten på matforbruket (spørreskjema)
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes å redusere kroppsfettprosenten (bioimpedans)
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
Basal metabolismehastighet
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes å øke det basale metabolske rate-kalorimeteret
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes å øke den fysiske aktiviteten (Brief Physical Activity Assessment Tool
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
|
Risiko for spiseforstyrrelse
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Det forventes å redusere risikoen for spiseforstyrrelse (spørreskjema EAT 26)
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcelo Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, Altman DG, Tunis S, Haynes B, Oxman AD, Moher D; CONSORT group; Pragmatic Trials in Healthcare (Practihc) group. Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ. 2008 Nov 11;337:a2390. doi: 10.1136/bmj.a2390.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Keng SL, Smoski MJ, Robins CJ. Effects of mindfulness on psychological health: a review of empirical studies. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1041-56. doi: 10.1016/j.cpr.2011.04.006. Epub 2011 May 13.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Katterman SN, Kleinman BM, Hood MM, Nackers LM, Corsica JA. Mindfulness meditation as an intervention for binge eating, emotional eating, and weight loss: a systematic review. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):197-204. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.005. Epub 2014 Feb 1.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Kaliman P, Alvarez-Lopez MJ, Cosin-Tomas M, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Rapid changes in histone deacetylases and inflammatory gene expression in expert meditators. Psychoneuroendocrinology. 2014 Feb;40:96-107. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.11.004. Epub 2013 Nov 15.
- Alberts HJ, Mulkens S, Smeets M, Thewissen R. Coping with food cravings. Investigating the potential of a mindfulness-based intervention. Appetite. 2010 Aug;55(1):160-3. doi: 10.1016/j.appet.2010.05.044. Epub 2010 May 21.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Monshat K, Castle DJ. Mindfulness training: an adjunctive role in the management of chronic illness? Med J Aust. 2012 May 21;196(9):569-71. doi: 10.5694/mja11.10974.
- Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Estratégias para o cuidado da pessoa com doença crônica : obesidade / Ministério da Saúde, Secretaria de Atenção à Saúde, Departamento de Atenção Básica. - Brasília : Ministério da Saúde, 2014. 212 p. : il. - (Cadernos de Atenção Básica, n. 38)- Academy of Nutrition and Dietetics. Weight Management Matters, 7 (4), Spring; 2010
- IBGE. Pesquisa de Orçamentos Familiares 2008-2009: análise do consumo alimentar pessoal no Brasil. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística, 2011
- Moura EC, Silva SA, Malta DC, Morais Neto OL. [Risk and protective factors for chronic non-communicable diseases: the VIGITEL telephone disease surveillance system, Brazil, 2007]. Cad Saude Publica. 2011 Mar;27(3):486-96. doi: 10.1590/s0102-311x2011000300009. Portuguese.
- ______. Pesquisa de Orçamentos Familiares 2008-2009: análise do consumo alimentar pessoal no Brasil. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística, 2011.
- Glanz K. Review of nutritional attitudes and counseling practices of primary care physicians. Am J Clin Nutr. 1997 Jun;65(6 Suppl):2016S-2019S. doi: 10.1093/ajcn/65.6.2016S.
- De Nooijer J, Van Assema P, De Vet E, Brug J. How stable are stages of change for nutrition behaviors in the Netherlands? Health Promot Int. 2005 Mar;20(1):27-32. doi: 10.1093/heapro/dah504. Epub 2005 Jan 24.
- Byrne S, Cooper Z, Fairburn C. Weight maintenance and relapse in obesity: a qualitative study. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Aug;27(8):955-62. doi: 10.1038/sj.ijo.0802305.
- Gusmão, J. L. et al. Adesão ao tratamento em hipertensão arterial sistólica isolada. Revista Brasileira de Hipertensão. 2009. 16(1): p. 38-43.
- Santos, A. C. A inserção do nutricionista na estratégia da saúde da família: o olhar de diferentes trabalhadores da saúde. Fam. Saúde Desenv. 2005.7(3): p.257-265.
- Oliveira DC, Sa CP, Gomes AM, Ramos Rde S, Pereira NA, Santos WC. [Brazilian National Health Policy: health professionals' social representations]. Cad Saude Publica. 2008 Jan;24(1):197-206. doi: 10.1590/s0102-311x2008000100020. Portuguese.
- ______. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política Nacional de Atenção Básica. Brasília: Ministério da Saúde, 2006f. (Série A. Normas e Manuais Técnicos), (Série Pactos pela Saúde, v. 4).
- Demarzo MMP. Mindfulness e Promoção da Saúde. RESC. 2015. 2(3): e82.
- Camilleri GM, Mejean C, Bellisle F, Hercberg S, Peneau S. Association between Mindfulness and Weight Status in a General Population from the NutriNet-Sante Study. PLoS One. 2015 Jun 3;10(6):e0127447. doi: 10.1371/journal.pone.0127447. eCollection 2015.
- Demarzo MMP. Meditação aplicada à saúde. Programa Atualização em Med Família e Comunidade. 6th ed. Porto Alegre-RS: Artmed. 2011. 6(1): p.1-18.
- Berg, Raquel. Uma análise freudiana da obesidade- Dissertação de Mestrado- programa de Pós-graduação em Psicologia da Universidade de São Paulo, 2008 136p.
- Schutte NS, Malouff JM. A meta-analytic review of the effects of mindfulness meditation on telomerase activity. Psychoneuroendocrinology. 2014 Apr;42:45-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.12.017. Epub 2014 Jan 7.
- Daubenmier J, Kristeller J, Hecht FM, Maninger N, Kuwata M, Jhaveri K, Lustig RH, Kemeny M, Karan L, Epel E. Mindfulness Intervention for Stress Eating to Reduce Cortisol and Abdominal Fat among Overweight and Obese Women: An Exploratory Randomized Controlled Study. J Obes. 2011;2011:651936. doi: 10.1155/2011/651936. Epub 2011 Oct 2.
- Dalen J, Smith BW, Shelley BM, Sloan AL, Leahigh L, Begay D. Pilot study: Mindful Eating and Living (MEAL): weight, eating behavior, and psychological outcomes associated with a mindfulness-based intervention for people with obesity. Complement Ther Med. 2010 Dec;18(6):260-4. doi: 10.1016/j.ctim.2010.09.008. Epub 2010 Nov 11.
- O'Reilly GA, Cook L, Spruijt-Metz D, Black DS. Mindfulness-based interventions for obesity-related eating behaviours: a literature review. Obes Rev. 2014 Jun;15(6):453-61. doi: 10.1111/obr.12156. Epub 2014 Mar 18.
- Godfrey KM, Gallo LC, Afari N. Mindfulness-based interventions for binge eating: a systematic review and meta-analysis. J Behav Med. 2015 Apr;38(2):348-62. doi: 10.1007/s10865-014-9610-5. Epub 2014 Nov 23.
- Satter E. Eating competence: definition and evidence for the Satter Eating Competence model. J Nutr Educ Behav. 2007 Sep-Oct;39(5 Suppl):S142-53. doi: 10.1016/j.jneb.2007.01.006.
- Mantzios M, Wilson JC. Mindfulness, Eating Behaviours, and Obesity: A Review and Reflection on Current Findings. Curr Obes Rep. 2015 Mar;4(1):141-6. doi: 10.1007/s13679-014-0131-x.
- Olson KL, Emery CF. Mindfulness and weight loss: a systematic review. Psychosom Med. 2015 Jan;77(1):59-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000127.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Weight Management Matters, 7 (4), Spring; 2010
- Kristeller JL, Wolever RQ. Mindfulness-based eating awareness training for treating binge eating disorder: the conceptual foundation. Eat Disord. 2011 Jan-Feb;19(1):49-61. doi: 10.1080/10640266.2011.533605.
- Kristeller, J. L. Mindfulness, wisdom and eating: Applying a multi-domain model of meditation effects. Journal of Constructivism in the Human Sciences, 2003. 8: p. 107-118.
- Black DS, Semple RJ, Pokhrel P, Grenard JL. Component Processes of Executive Function-Mindfulness, Self-control, and Working Memory-and Their Relationships with Mental and Behavioral Health. Mindfulness (N Y). 2011 Sep;2(3):179-185. doi: 10.1007/s12671-011-0057-2.
- Hill CL, Updegraff JA. Mindfulness and its relationship to emotional regulation. Emotion. 2012 Feb;12(1):81-90. doi: 10.1037/a0026355. Epub 2011 Dec 12.
- Chiesa A, Malinowski P. Mindfulness-based approaches: are they all the same? J Clin Psychol. 2011 Apr;67(4):404-24. doi: 10.1002/jclp.20776. Epub 2011 Jan 19.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Green, S. M., & Bieling, P. J. Expanding the scope of mindfulness-based cognitive therapy: Evidence for effectiveness in a heterogeneous psychiatric sample. Cognitive and Behavioral Practice, 2012. 19(1): p.174- 180.
- Caldwell K, Baime M, Wolever R. Mindfulness based approaches to obesity and weight loss maintenance. J Men Health Couns, 2012. 34: p.269.
- Niemeier HM, Leahey T, Palm Reed K, Brown RA, Wing RR. An acceptance-based behavioral intervention for weight loss: a pilot study. Behav Ther. 2012 Jun;43(2):427-35. doi: 10.1016/j.beth.2011.10.005. Epub 2011 Dec 1.
- Cordás TA, Neves JEP. Escalas de avaliação de transtornos alimentares. Rev Psiq Clin. 1999, 26: p. 41-8.
- Cordás TA, Hochgraf PO. "BITE": instrumento para avaliação da bulimia nervosa - versão português. J Bras Psiquiatr ,1993. 42: p.141-4.
- Castro M, Moreira AC. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do Eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arq Bras Endocrinol Metab, 2003.7(4):p. 358-367.
- Raff H. Salivary cortisol: a useful measurement in the diagnosis of Cushing's syndrome and the evaluation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis. The Endocrinologist, 2000. 10: p. 9-17.
- de Salvo VL, Gimeno SG. [Reproducibility and validity of a food frequency questionnaire]. Rev Saude Publica. 2002 Aug;36(4):505-12. doi: 10.1590/s0034-89102002000400018. Portuguese.
- Duarte, A. C. et al. Síndrome metabólica: semiologia, bioquímica e prescrição nutricional. Rio de Janeiro: Axcel Books do Brasil, 2005.
- Faria SL, Faria OP, Cardeal MD, Ito MK. Validation study of multi-frequency bioelectrical impedance with dual-energy X-ray absorptiometry among obese patients. Obes Surg. 2014 Sep;24(9):1476-80. doi: 10.1007/s11695-014-1190-5.
- Rodrigues AE, Marostegan PF, Mancini MC, Dalcanale L, Melo ME, Cercato C, Halpern A. [Analysis of resting metabolic rate evaluated by indirect calorimetry in obese women with low and high caloric intake]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2008 Feb;52(1):76-84. doi: 10.1590/s0004-27302008000100011. Portuguese.
- Melo CM, Tirapegui J, Ribeiro SM. [Human energetic expenditure: concepts, assessment methods and relationship to obesity]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2008 Apr;52(3):452-64. doi: 10.1590/s0004-27302008000300005. Portuguese.
- Barros, V. V., E. H. Kozasa, I. C. W. Souza and T. M. Ronzani .
- Neff, K. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2003a. 2: p. 85-101.
- Neff, K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2003. 2: p. 85-101.
- Neff, K. Self-compassion and adaptive psychological functioning. Journal of Research in Personality, 2007. 41: p. 139-154.
- Cunha, J. A. Manual da versão em português das Escalas Beck. São Paulo: Casa do Psicólogo, 2001.
- Queiroz DT, Vall J, Souza AMA, Vieira NFC. Observação participante na pesquisa qualitativa: conceitos e aplicações na área da saúde. R Enferm UERJ, 2007.15(2): p.276-83.
- Nakamura E. O Método Etnográfico em Pesquisas na Área da Saúde: uma reflexão antropológica Saúde Soc. São Paulo, 2011. 20(1): p.95-103.
- Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia- Projeto Diretrizes - Obesidade: Terapia Cognitivo-Comportamental, 2005 10p.
- Salvo V, Schveitzer MC, Sanudo A, Favarato ML, Demarzo M. Exploring perceptions about Mindfulness and Mindful Eating Programs for low-income women with overweight in primary health care. Nutr Health. 2022 Feb 9:2601060221075537. doi: 10.1177/02601060221075537. Online ahead of print.
- Salvo V, Kristeller J, Montero Marin J, Sanudo A, Lourenco BH, Schveitzer MC, D'Almeida V, Morillo H, Gimeno SGA, Garcia-Campayo J, Demarzo M. Mindfulness as a complementary intervention in the treatment of overweight and obesity in primary health care: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 May 11;19(1):277. doi: 10.1186/s13063-018-2639-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mindful Eating
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .