Mindfulness-intervention för överviktiga primärvårdspatienter (MindEat)
7 oktober 2021 uppdaterad av: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Mindfulness som en kompletterande intervention för överviktiga primärvårdspatienter: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Mindfulness har använts i USA och Europa för att förbättra både fysisk och psykisk hälsa, men det är fortfarande dåligt studerat i Brasilien.
Mindfulness, eller dess brist, kan också ha särskild relevans för fetma och ätstörningar, minska episoder av "hetsätning", som delvis är ansvariga för viktåtergång för många människor, och förbättra ätbeteendet för att främja medvetenhet om känslomässiga tillstånd som förvränger de fysiologiska signaler som genereras av processen.
Hypotesen är att Mindfulness-baserade interventioner (MBI) såväl som specifika program fokuserade på medvetet ätande, eftersom Mindfulness Based Eating Awareness Training (MB-EAT) på kort tid och på ett hållbart sätt kan förbättra biokemiska, psykometriska och antropometriska parametrar hos primärvårdspatienter med övervikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad-kontrollerad studie kommer att genomföras för att jämföra behandling-som-vanligt (TAU) i primärvården kombinerat med en generisk MBI (med 8 sessioner) utvecklad av vår forskargrupp, kallad "Mindfulness-Based Health Promotion" (MBHP) program kontra TAU plus MB-EAT.
Det kommer att inkluderas kvinnor i åldern ≥18 och < 60, läskunniga, med ett BMI (body mass index) ≥ 25 kg/m2.
Det primära resultatet är förbättringen av ätbeteendet mätt med DEBQ.
Sekundära utfall är: Det förväntas förbättring av näringsstatus (minskning av kroppsvikten med minst 5 % av vikten) längs med interventionen, samt upprätthållande av detta (utan viktåtergång) vilket kan leda till förebyggande av multipla sjuklighetsrelaterade sjukdomar till övervikt.
Kommer att bedömas nivåerna av Mindfulness, stress, ångest (psykometrisk skala och serumkortisol) och självmedkänsla.
Det kommer att utföras basala (baseline), vid post-intervention, 3 och 6 månaders uppföljningsmätningar.
Kontrollgruppen kommer att få den intervention som har visat sig vara mer effektiv i slutet av studien (MBHP eller MB-EAT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
284
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i åldern 18-59 år, läskunniga;
- Primärvårdspatienter som har body mass index (BMI) ≥25kgm2 och <40kg/m2
- Människor som har ett intresse av syftena med denna studie och samtyckte till att randomiseras till en av tre armar.
- De som har deltagit i 75 % av passen eller endast två frånvaro i programmet
Exklusions kriterier:
- de som är under farmakologisk behandling för övervikt;
- gravid kvinna;
- de som har problem med missbruk (droger och alkohol);
- obehandlad hypotyreos eller hypertyreos;
- de som är i akut fas av depression (mindre än 6 månader i depression); schizofreni eller psykotiska störningar eller som använder droger som orsakar kognitiva uppmärksamhets- och koncentrationsförluster (såsom kraftfulla ångestdämpande läkemedel);
- nuvarande utövare av Mindfulness, meditation, yoga eller liknande, under de senaste 6 månaderna (med formell träning minst en gång i veckan);
- de som har genomgått någon typ av Bariatric Surgery.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAU (behandling som vanligt)
Behandlingen som vanligt (TAU) kommer att övervägas enligt följande: 1) När det gäller individer som är överviktiga (BMI på 25 kg/m² till 29,9 kg/m²), men utan samsjukligheter, föreslår primärvårdsteam förbättring av livsstil (mer fysiskt aktiv och med ett bättre ätbeteende) för att återgå till normal BMI (BMI på 18,5 kg/m² till 24,9 kg/m²). 2) För de som har samsjukligheter som högt blodtryck och diabetes, förutom att inkludera individer i gruppaktiviteter (psyko-utbildning), utvärderas behovet av individuell kostrecept av en nutritionist.
|
TAU (Treatment as Usual), individer som uppvisar övervikt (BMI på 25 kg/m² till 29,9 kg/m²), men utan samsjuklighet, organiserade primärvårdsteam (PC) vårdplaner för att återgå till normal BMI ( BMI på 18,5 kg/m² till 24,9 kg/m²). För de som har komorbiditeter som högt blodtryck och diabetes, utvärderar, förutom att inkludera individer i gruppaktiviteter, behovet av individuell kostrecept av nutritionisten. Detta beslut diskuteras i teamet av PC och Matrix supportteam |
|
Aktiv komparator: TAU+MBHP
Mindfulness-baserade hälsofrämjande (MBHP) som utvecklats av vår forskargrupp (generiskt protokoll) kommer att anpassas från Mindfulness-baserade Stress Reduction-programmet (MBSR), Det är baserat på den ursprungliga modellen utvecklad av Jon Kabat-Zinn och kollegor (MBSR) ), och därefter anpassad av vår forskargrupp för att bättre passa in i sammanhanget och behoven för primärvård (PC) och nationella och lokala hälsosystem], vilket har tillämpats av Center "Mente Aberta" i Brasilien (www. mindfulnessbrasil.com),
och av University of Zaragoza, i Spanien (www.webmindfulness.com).
En av sessionerna (den sjätte) utvecklas i tysthet, med målet att fördjupa mindfulnessövningen.
|
TAU (Behandling som vanligt) + MBHP.
Vi använde en allmän (allmän sårbarhet, inte specifik) mindfulness-baserad intervention (MBI) utvecklad av vår forskargrupp, ett 8-veckors gruppbaserat MBI kallat "Mindfulness-Based Health Promotion" (MBHP)-program.
Den är baserad på den ursprungliga modellen utvecklad av Jon Kabat-Zinn och kollegor (MBSR), och därefter anpassad av vår forskargrupp för att bättre passa in i kontexten och behoven hos primärvården (PC) och nationella och lokala hälsosystem, som har tillämpats av Center "Mente Aberta" i Brasilien (www.mindfulnessbrasil.com),
och av University of Zaragoza, i Spanien (www.webmindfulness.com).
En av sessionerna (den sjätte) utvecklas i tysthet, med målet att fördjupa mindfulnessövningen; mer genomförbart att implementeras i hälso- och sjukvårdstjänster
|
|
Experimentell: TAU+MB-ÄT
Det Mindfulness-baserade Eating Awareness (MB-EAT)-protokollet består av tio veckopass på 2,5 timmar för att förbättra tvångsmässigt ätande och för att främja medvetet ätande.
|
TAU (Treatment as Usual) + MB-EAT (mindfulness-baserad ätmedvetenhetsträning).
Anpassad från MBSR, Mindfulness-based Eating Awareness Training (MB-EAT) eller medvetenhetsträning.
Detta program har utvecklats speciellt för tvångsmässiga ätstörningar och relaterade problem[47].
Dessutom inkluderar de fyra huvudteknikerna för meditation som nämns i MBHP-programmet modifieringar av dessa grundläggande tekniker och inkluderar experiment med olika smaker, söta och salta livsmedel, etc. Har 10 sessioner i veckan på 2,5 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matningsbeteende
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas en förbättring av matbeteendet mätt med Dutch Eating Behavior Questionaire (DEBQ) i totalpoäng och i 3 underskalor: Restriktion , Externt intag och Emotionellt intag och med skalan EAT 26
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas en förbättring av fastande blodsockernivå
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
nivåer av mindfulness,
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas öka nivåerna av Mindfulness-psykometrisk skala
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
Nivåer av depression
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas minska nivåerna av depression-psykometrisk skala
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
Nivåer av ångest
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas minska nivåerna av ångest-psykometrisk skala och serumkortisol
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
Serum kortisol
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas minska nivåerna av kortisol
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
Självmedkänsla
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Den förväntade sig att förbättra nivåerna av självmedkänsla
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
HBA1C (glykerat hemoglobina)
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas en förbättring av glykerad hemoglobinanivå
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
Insulin
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas minska insulinnivån
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolesterol och fraktioner, triglycerider
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas en minskning av kolesterol och fraktioner och triglycerider
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas minska PCR-nivån
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
midjeomkrets
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas minska midjans omkrets
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
livsmedelskonsumtion
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas förbättra kvaliteten på matkonsumtionen (frågeformulär)
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
Kroppsfett
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas minska kroppsfettprocenten (bioimpedans)
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
Basal metabolismhastighet
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas öka den basala metaboliska hastigheten-kalorimetern
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas öka den fysiska aktiviteten (Brief Physical Activity Assessment Tool
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
|
Risk för ätstörning
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Det förväntas minska riskpoängen för ätstörningar (frågeformulär EAT 26)
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcelo Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, Altman DG, Tunis S, Haynes B, Oxman AD, Moher D; CONSORT group; Pragmatic Trials in Healthcare (Practihc) group. Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ. 2008 Nov 11;337:a2390. doi: 10.1136/bmj.a2390.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Keng SL, Smoski MJ, Robins CJ. Effects of mindfulness on psychological health: a review of empirical studies. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1041-56. doi: 10.1016/j.cpr.2011.04.006. Epub 2011 May 13.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Katterman SN, Kleinman BM, Hood MM, Nackers LM, Corsica JA. Mindfulness meditation as an intervention for binge eating, emotional eating, and weight loss: a systematic review. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):197-204. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.005. Epub 2014 Feb 1.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Kaliman P, Alvarez-Lopez MJ, Cosin-Tomas M, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Rapid changes in histone deacetylases and inflammatory gene expression in expert meditators. Psychoneuroendocrinology. 2014 Feb;40:96-107. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.11.004. Epub 2013 Nov 15.
- Alberts HJ, Mulkens S, Smeets M, Thewissen R. Coping with food cravings. Investigating the potential of a mindfulness-based intervention. Appetite. 2010 Aug;55(1):160-3. doi: 10.1016/j.appet.2010.05.044. Epub 2010 May 21.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Monshat K, Castle DJ. Mindfulness training: an adjunctive role in the management of chronic illness? Med J Aust. 2012 May 21;196(9):569-71. doi: 10.5694/mja11.10974.
- Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Estratégias para o cuidado da pessoa com doença crônica : obesidade / Ministério da Saúde, Secretaria de Atenção à Saúde, Departamento de Atenção Básica. - Brasília : Ministério da Saúde, 2014. 212 p. : il. - (Cadernos de Atenção Básica, n. 38)- Academy of Nutrition and Dietetics. Weight Management Matters, 7 (4), Spring; 2010
- IBGE. Pesquisa de Orçamentos Familiares 2008-2009: análise do consumo alimentar pessoal no Brasil. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística, 2011
- Moura EC, Silva SA, Malta DC, Morais Neto OL. [Risk and protective factors for chronic non-communicable diseases: the VIGITEL telephone disease surveillance system, Brazil, 2007]. Cad Saude Publica. 2011 Mar;27(3):486-96. doi: 10.1590/s0102-311x2011000300009. Portuguese.
- ______. Pesquisa de Orçamentos Familiares 2008-2009: análise do consumo alimentar pessoal no Brasil. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística, 2011.
- Glanz K. Review of nutritional attitudes and counseling practices of primary care physicians. Am J Clin Nutr. 1997 Jun;65(6 Suppl):2016S-2019S. doi: 10.1093/ajcn/65.6.2016S.
- De Nooijer J, Van Assema P, De Vet E, Brug J. How stable are stages of change for nutrition behaviors in the Netherlands? Health Promot Int. 2005 Mar;20(1):27-32. doi: 10.1093/heapro/dah504. Epub 2005 Jan 24.
- Byrne S, Cooper Z, Fairburn C. Weight maintenance and relapse in obesity: a qualitative study. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Aug;27(8):955-62. doi: 10.1038/sj.ijo.0802305.
- Gusmão, J. L. et al. Adesão ao tratamento em hipertensão arterial sistólica isolada. Revista Brasileira de Hipertensão. 2009. 16(1): p. 38-43.
- Santos, A. C. A inserção do nutricionista na estratégia da saúde da família: o olhar de diferentes trabalhadores da saúde. Fam. Saúde Desenv. 2005.7(3): p.257-265.
- Oliveira DC, Sa CP, Gomes AM, Ramos Rde S, Pereira NA, Santos WC. [Brazilian National Health Policy: health professionals' social representations]. Cad Saude Publica. 2008 Jan;24(1):197-206. doi: 10.1590/s0102-311x2008000100020. Portuguese.
- ______. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política Nacional de Atenção Básica. Brasília: Ministério da Saúde, 2006f. (Série A. Normas e Manuais Técnicos), (Série Pactos pela Saúde, v. 4).
- Demarzo MMP. Mindfulness e Promoção da Saúde. RESC. 2015. 2(3): e82.
- Camilleri GM, Mejean C, Bellisle F, Hercberg S, Peneau S. Association between Mindfulness and Weight Status in a General Population from the NutriNet-Sante Study. PLoS One. 2015 Jun 3;10(6):e0127447. doi: 10.1371/journal.pone.0127447. eCollection 2015.
- Demarzo MMP. Meditação aplicada à saúde. Programa Atualização em Med Família e Comunidade. 6th ed. Porto Alegre-RS: Artmed. 2011. 6(1): p.1-18.
- Berg, Raquel. Uma análise freudiana da obesidade- Dissertação de Mestrado- programa de Pós-graduação em Psicologia da Universidade de São Paulo, 2008 136p.
- Schutte NS, Malouff JM. A meta-analytic review of the effects of mindfulness meditation on telomerase activity. Psychoneuroendocrinology. 2014 Apr;42:45-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.12.017. Epub 2014 Jan 7.
- Daubenmier J, Kristeller J, Hecht FM, Maninger N, Kuwata M, Jhaveri K, Lustig RH, Kemeny M, Karan L, Epel E. Mindfulness Intervention for Stress Eating to Reduce Cortisol and Abdominal Fat among Overweight and Obese Women: An Exploratory Randomized Controlled Study. J Obes. 2011;2011:651936. doi: 10.1155/2011/651936. Epub 2011 Oct 2.
- Dalen J, Smith BW, Shelley BM, Sloan AL, Leahigh L, Begay D. Pilot study: Mindful Eating and Living (MEAL): weight, eating behavior, and psychological outcomes associated with a mindfulness-based intervention for people with obesity. Complement Ther Med. 2010 Dec;18(6):260-4. doi: 10.1016/j.ctim.2010.09.008. Epub 2010 Nov 11.
- O'Reilly GA, Cook L, Spruijt-Metz D, Black DS. Mindfulness-based interventions for obesity-related eating behaviours: a literature review. Obes Rev. 2014 Jun;15(6):453-61. doi: 10.1111/obr.12156. Epub 2014 Mar 18.
- Godfrey KM, Gallo LC, Afari N. Mindfulness-based interventions for binge eating: a systematic review and meta-analysis. J Behav Med. 2015 Apr;38(2):348-62. doi: 10.1007/s10865-014-9610-5. Epub 2014 Nov 23.
- Satter E. Eating competence: definition and evidence for the Satter Eating Competence model. J Nutr Educ Behav. 2007 Sep-Oct;39(5 Suppl):S142-53. doi: 10.1016/j.jneb.2007.01.006.
- Mantzios M, Wilson JC. Mindfulness, Eating Behaviours, and Obesity: A Review and Reflection on Current Findings. Curr Obes Rep. 2015 Mar;4(1):141-6. doi: 10.1007/s13679-014-0131-x.
- Olson KL, Emery CF. Mindfulness and weight loss: a systematic review. Psychosom Med. 2015 Jan;77(1):59-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000127.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Weight Management Matters, 7 (4), Spring; 2010
- Kristeller JL, Wolever RQ. Mindfulness-based eating awareness training for treating binge eating disorder: the conceptual foundation. Eat Disord. 2011 Jan-Feb;19(1):49-61. doi: 10.1080/10640266.2011.533605.
- Kristeller, J. L. Mindfulness, wisdom and eating: Applying a multi-domain model of meditation effects. Journal of Constructivism in the Human Sciences, 2003. 8: p. 107-118.
- Black DS, Semple RJ, Pokhrel P, Grenard JL. Component Processes of Executive Function-Mindfulness, Self-control, and Working Memory-and Their Relationships with Mental and Behavioral Health. Mindfulness (N Y). 2011 Sep;2(3):179-185. doi: 10.1007/s12671-011-0057-2.
- Hill CL, Updegraff JA. Mindfulness and its relationship to emotional regulation. Emotion. 2012 Feb;12(1):81-90. doi: 10.1037/a0026355. Epub 2011 Dec 12.
- Chiesa A, Malinowski P. Mindfulness-based approaches: are they all the same? J Clin Psychol. 2011 Apr;67(4):404-24. doi: 10.1002/jclp.20776. Epub 2011 Jan 19.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Green, S. M., & Bieling, P. J. Expanding the scope of mindfulness-based cognitive therapy: Evidence for effectiveness in a heterogeneous psychiatric sample. Cognitive and Behavioral Practice, 2012. 19(1): p.174- 180.
- Caldwell K, Baime M, Wolever R. Mindfulness based approaches to obesity and weight loss maintenance. J Men Health Couns, 2012. 34: p.269.
- Niemeier HM, Leahey T, Palm Reed K, Brown RA, Wing RR. An acceptance-based behavioral intervention for weight loss: a pilot study. Behav Ther. 2012 Jun;43(2):427-35. doi: 10.1016/j.beth.2011.10.005. Epub 2011 Dec 1.
- Cordás TA, Neves JEP. Escalas de avaliação de transtornos alimentares. Rev Psiq Clin. 1999, 26: p. 41-8.
- Cordás TA, Hochgraf PO. "BITE": instrumento para avaliação da bulimia nervosa - versão português. J Bras Psiquiatr ,1993. 42: p.141-4.
- Castro M, Moreira AC. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do Eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arq Bras Endocrinol Metab, 2003.7(4):p. 358-367.
- Raff H. Salivary cortisol: a useful measurement in the diagnosis of Cushing's syndrome and the evaluation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis. The Endocrinologist, 2000. 10: p. 9-17.
- de Salvo VL, Gimeno SG. [Reproducibility and validity of a food frequency questionnaire]. Rev Saude Publica. 2002 Aug;36(4):505-12. doi: 10.1590/s0034-89102002000400018. Portuguese.
- Duarte, A. C. et al. Síndrome metabólica: semiologia, bioquímica e prescrição nutricional. Rio de Janeiro: Axcel Books do Brasil, 2005.
- Faria SL, Faria OP, Cardeal MD, Ito MK. Validation study of multi-frequency bioelectrical impedance with dual-energy X-ray absorptiometry among obese patients. Obes Surg. 2014 Sep;24(9):1476-80. doi: 10.1007/s11695-014-1190-5.
- Rodrigues AE, Marostegan PF, Mancini MC, Dalcanale L, Melo ME, Cercato C, Halpern A. [Analysis of resting metabolic rate evaluated by indirect calorimetry in obese women with low and high caloric intake]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2008 Feb;52(1):76-84. doi: 10.1590/s0004-27302008000100011. Portuguese.
- Melo CM, Tirapegui J, Ribeiro SM. [Human energetic expenditure: concepts, assessment methods and relationship to obesity]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2008 Apr;52(3):452-64. doi: 10.1590/s0004-27302008000300005. Portuguese.
- Barros, V. V., E. H. Kozasa, I. C. W. Souza and T. M. Ronzani .
- Neff, K. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2003a. 2: p. 85-101.
- Neff, K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2003. 2: p. 85-101.
- Neff, K. Self-compassion and adaptive psychological functioning. Journal of Research in Personality, 2007. 41: p. 139-154.
- Cunha, J. A. Manual da versão em português das Escalas Beck. São Paulo: Casa do Psicólogo, 2001.
- Queiroz DT, Vall J, Souza AMA, Vieira NFC. Observação participante na pesquisa qualitativa: conceitos e aplicações na área da saúde. R Enferm UERJ, 2007.15(2): p.276-83.
- Nakamura E. O Método Etnográfico em Pesquisas na Área da Saúde: uma reflexão antropológica Saúde Soc. São Paulo, 2011. 20(1): p.95-103.
- Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia- Projeto Diretrizes - Obesidade: Terapia Cognitivo-Comportamental, 2005 10p.
- Salvo V, Schveitzer MC, Sanudo A, Favarato ML, Demarzo M. Exploring perceptions about Mindfulness and Mindful Eating Programs for low-income women with overweight in primary health care. Nutr Health. 2022 Feb 9:2601060221075537. doi: 10.1177/02601060221075537. Online ahead of print.
- Salvo V, Kristeller J, Montero Marin J, Sanudo A, Lourenco BH, Schveitzer MC, D'Almeida V, Morillo H, Gimeno SGA, Garcia-Campayo J, Demarzo M. Mindfulness as a complementary intervention in the treatment of overweight and obesity in primary health care: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 May 11;19(1):277. doi: 10.1186/s13063-018-2639-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2016
Första postat (Uppskatta)
8 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mindful Eating
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på TAU
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversitat Autonoma de BarcelonaRekrytering
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Military Suicide Research ConsortiumAvslutadSuicidalt och självskadebeteende | Självmordstankar aktivFörenta staterna
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekrytering
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona; Ministerio de Ciencia e Innovación,...Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de BarcelonaAvslutad
-
Jeremy KoppelNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringSen debuterande schizofreni | Vanföreställningsstörning (sen debut)Förenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Drogmissbruk | Drogmissbruk | Drogmissbruk | Narkotikaberoende | Narkotikamissbruk | Drog beroendeFörenta staterna
-
University of BernAvslutadUnipolär depression | Anpassningsstörning | ÅngestsyndromSchweiz
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktiv, inte rekryterande
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadNarkotikamissbrukFörenta staterna