Mindfulness-intervention til overvægtige primære patienter (MindEat)
7. oktober 2021 opdateret af: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
Mindfulness som en komplementær intervention for overvægtige primærplejepatienter: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Mindfulness er blevet anvendt i USA og Europa for at forbedre både fysisk og psykisk sundhed, men det er stadig dårligt undersøgt i Brasilien.
Mindfulness, eller dens mangel, kan også have særlig relevans for fedme og spiseforstyrrelser, reducere episoderne af "overspisning", som er delvist ansvarlige for vægtgenvinding for mange mennesker, og forbedre spiseadfærden for at fremme bevidstheden om følelsesmæssige tilstande som forvrænger de fysiologiske signaler, der genereres af processen.
Hypotesen er, at Mindfulness-baserede interventioner (MBI) såvel som specifikke programmer fokuseret på bevidst spisning, da Mindfulness Based Eating Awareness Training (MB-EAT) på kort tid og på en bæredygtig måde kan forbedre biokemiske, psykometriske og antropometriske parametre hos primære patienter med overvægt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret-kontrolleret forsøg vil blive udført for at sammenligne behandling som sædvanlig (TAU) i primærpleje kombineret med en generisk MBI (med 8 sessioner) udviklet af vores forskningsgruppe, kaldet "Mindfulness-Based Health Promotion" (MBHP) program versus TAU plus MB-EAT.
Det vil blive inkluderet kvinder i alderen ≥18 og < 60, læsekyndige, med et BMI (body mass index) ≥ 25 kg/m2.
Det primære resultat er forbedringen af spiseadfærden målt ved DEBQ.
Sekundære resultater er: Det forventes forbedring af ernæringsstatus (reduktion af kropsvægt med mindst 5 % af vægten) langs interventionen, samt opretholdelse af denne (uden vægtgenvinding), hvilket kan føre til forebyggelse af flere sygeligheder relateret til overskydende kropsvægt.
Vil blive vurderet niveauerne af Mindfulness, stress, angst (psykometrisk skala og serum cortisol) og selvmedfølelse.
Der vil blive udført basal (baseline), ved post-intervention, 3 og 6 måneders opfølgningsmålinger.
Kontrolgruppen vil modtage den intervention, der har vist sig at være mere effektiv ved afslutningen af undersøgelsen (MBHP eller MB-EAT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
284
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 18-59 år, læsekyndige;
- Primary Care-patienter, der har body mass index (BMI) ≥25kgm2 og <40kg/m2
- Personer, der har en interesse i formålene med denne undersøgelse og har givet samtykke til at blive randomiseret til en af tre arme.
- Dem, der har deltaget i 75 % af sessionerne eller kun to fravær i programmet
Ekskluderingskriterier:
- dem, der er under farmakologisk behandling for overvægt;
- gravid kvinde;
- dem, der har problemer med stofbrug (stoffer og alkohol);
- ubehandlet hypothyroidisme eller hyperthyroidisme;
- dem, der er i akut fase af depression (mindre end 6 måneder i depression); skizofreni eller psykotiske lidelser, eller som bruger stoffer, der forårsager kognitive opmærksomheds- og koncentrationstab (såsom kraftige angstdæmpende midler);
- nuværende udøvere af Mindfulness, meditation, yoga eller lignende inden for de sidste 6 måneder (med formel praksis mindst en gang om ugen);
- dem, der har gennemgået nogen form for fedmekirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAU (behandling som sædvanlig)
Behandlingen som sædvanlig (TAU) vil blive betragtet som følgende: 1) I tilfælde af personer med overvægt (BMI på 25 kg/m² til 29,9 kg/m²), men uden komorbiditeter, foreslår primære plejeteam forbedring af livsstil (mere fysisk aktiv og med en bedre spiseadfærd) for at vende tilbage til normal BMI (BMI på 18,5 kg/m² til 24,9 kg/m²). 2) For dem, der har komorbiditeter såsom hypertension og diabetes, vurderes det, udover at inkludere enkeltpersoner i gruppeaktiviteter (psyko-uddannelse), behovet for individuel kostordination af en ernæringsekspert.
|
TAU (Treatment As Usual), personer med overvægt (BMI på 25 kg/m ² til 29,9 kg/m ²), men uden følgesygdomme, organiserede teams af primær pleje (PC) plejeplaner for at vende tilbage til sporet af normal BMI ( BMI på 18,5 kg/m² til 24,9 kg/m²). For dem, der har komorbiditeter som forhøjet blodtryk og diabetes, udover at inkludere individer i gruppeaktiviteter, vurderer behovet for individuel diætrecept fra ernæringseksperten. Denne beslutning diskuteres blandt holdet af PC og Matrix supportteam |
|
Aktiv komparator: TAU+MBHP
Den Mindfulness-baserede sundhedsfremme (MBHP) udviklet af vores forskningsgruppe (generisk protokol) vil blive tilpasset fra det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (MBSR), Den er baseret på den originale model udviklet af Jon Kabat-Zinn og kolleger (MBSR) ), og efterfølgende tilpasset af vores forskningsgruppe for at passe bedre ind i konteksten og behovene for Primary Care (PC) og nationale og lokale sundhedssystemer], som er blevet anvendt af Center "Mente Aberta" i Brasilien (www. mindfulnessbrasil.com),
og af University of Zaragoza i Spanien (www.webmindfulness.com).
En af sessionerne (den sjette) udvikles i stilhed, med det formål at uddybe mindfulness praksis.
|
TAU (Behandling som sædvanlig) + MBHP.
Vi brugte en generel (generel sårbarhed, ikke specifik) mindfulness-baseret intervention (MBI) udviklet af vores forskningsgruppe, et 8-ugers gruppebaseret MBI kaldet "Mindfulness-Based Health Promotion" (MBHP) program.
Den er baseret på den originale model udviklet af Jon Kabat-Zinn og kolleger (MBSR), og efterfølgende tilpasset af vores forskergruppe for at passe bedre ind i konteksten og behovene i Primary Care (PC) og nationale og lokale sundhedssystemer, som er blevet anvendt af Center "Mente Aberta" i Brasilien (www.mindfulnessbrasil.com),
og af University of Zaragoza i Spanien (www.webmindfulness.com).
En af sessionerne (den sjette) udvikles i stilhed, med det formål at uddybe mindfulness praksis; mere gennemførligt at implementere i sundhedstjenester og faciliteter
|
|
Eksperimentel: TAU+MB-EAT
Den Mindfulness-baserede Eating Awareness (MB-EAT) protokol består af ti ugentlige sessioner af 2,5 time for at forbedre tvangsspisning og fremme bevidst spisning.
|
TAU (Treatment as Usual) + MB-EAT (mindfulness-baseret spisebevidsthedstræning).
Tilpasset fra MBSR, Mindfulness-baseret Eating Awareness Training (MB-EAT) eller bevidsthedstræning.
Dette program er specielt udviklet til de kompulsive spiseforstyrrelser og relaterede problemer[47].
Derudover inkluderer de fire hovedteknikker for meditation, der er nævnt i MBHP-programmet, modifikationer af disse grundlæggende teknikker og inkluderer eksperimentering med forskellige smagsvarianter, søde og salte fødevarer osv. Har 10 ugentlige sessioner á 2,5 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodringsadfærd
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes en forbedring af fodringsadfærden målt af Dutch Eating Behavior Questionaire (DEBQ) i total score og i 3 underskalaer: Restriktion , External Intake og Emotional Intake og med skalaen EAT 26
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes en forbedring af fastende blodsukkerniveau
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
niveauer af mindfulness,
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventede at øge niveauet af Mindfulness-psykometrisk skala
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
Niveauer af depression
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes at reducere niveauerne af depression-psykometrisk skala
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
Niveauer af angst
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventede at reducere niveauet af angst-psykometrisk skala og serum cortisol
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventede at reducere niveauet af kortisol
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventede at forbedre niveauet af selvmedfølelse
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
HBA1C (glykeret hæmoglobina)
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes en forbedring af glykeret hæmoglobinaniveau
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
Insulin
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes et fald i insulinniveauet
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolesterol og fraktioner, triglycerider
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes reduktion i kolesterol og fraktioner niveau og triglycerider
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes reduktion i PCR-niveau
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
taljeomkreds
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes reduktion i taljeomkreds
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
madforbrug
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes at forbedre kvaliteten af fødevareforbruget (spørgeskema)
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes at reducere kropsfedtprocenten (bioimpedans)
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
Basal stofskiftehastighed
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes at øge det basale metaboliske rate-kalorimeter
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes at øge den fysiske aktivitet (Brief Physical Activity Assessment Tool
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
|
Risiko for spiseforstyrrelse
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
|
Det forventes at reducere risikoscore for spiseforstyrrelser (spørgeskema EAT 26)
|
Op til 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcelo Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, Altman DG, Tunis S, Haynes B, Oxman AD, Moher D; CONSORT group; Pragmatic Trials in Healthcare (Practihc) group. Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ. 2008 Nov 11;337:a2390. doi: 10.1136/bmj.a2390.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Keng SL, Smoski MJ, Robins CJ. Effects of mindfulness on psychological health: a review of empirical studies. Clin Psychol Rev. 2011 Aug;31(6):1041-56. doi: 10.1016/j.cpr.2011.04.006. Epub 2011 May 13.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Katterman SN, Kleinman BM, Hood MM, Nackers LM, Corsica JA. Mindfulness meditation as an intervention for binge eating, emotional eating, and weight loss: a systematic review. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):197-204. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.01.005. Epub 2014 Feb 1.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Kaliman P, Alvarez-Lopez MJ, Cosin-Tomas M, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Rapid changes in histone deacetylases and inflammatory gene expression in expert meditators. Psychoneuroendocrinology. 2014 Feb;40:96-107. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.11.004. Epub 2013 Nov 15.
- Alberts HJ, Mulkens S, Smeets M, Thewissen R. Coping with food cravings. Investigating the potential of a mindfulness-based intervention. Appetite. 2010 Aug;55(1):160-3. doi: 10.1016/j.appet.2010.05.044. Epub 2010 May 21.
- Kerrigan D, Johnson K, Stewart M, Magyari T, Hutton N, Ellen JM, Sibinga EM. Perceptions, experiences, and shifts in perspective occurring among urban youth participating in a mindfulness-based stress reduction program. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):96-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.08.003. Epub 2010 Sep 16.
- Monshat K, Castle DJ. Mindfulness training: an adjunctive role in the management of chronic illness? Med J Aust. 2012 May 21;196(9):569-71. doi: 10.5694/mja11.10974.
- Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Estratégias para o cuidado da pessoa com doença crônica : obesidade / Ministério da Saúde, Secretaria de Atenção à Saúde, Departamento de Atenção Básica. - Brasília : Ministério da Saúde, 2014. 212 p. : il. - (Cadernos de Atenção Básica, n. 38)- Academy of Nutrition and Dietetics. Weight Management Matters, 7 (4), Spring; 2010
- IBGE. Pesquisa de Orçamentos Familiares 2008-2009: análise do consumo alimentar pessoal no Brasil. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística, 2011
- Moura EC, Silva SA, Malta DC, Morais Neto OL. [Risk and protective factors for chronic non-communicable diseases: the VIGITEL telephone disease surveillance system, Brazil, 2007]. Cad Saude Publica. 2011 Mar;27(3):486-96. doi: 10.1590/s0102-311x2011000300009. Portuguese.
- ______. Pesquisa de Orçamentos Familiares 2008-2009: análise do consumo alimentar pessoal no Brasil. Rio de Janeiro: Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística, 2011.
- Glanz K. Review of nutritional attitudes and counseling practices of primary care physicians. Am J Clin Nutr. 1997 Jun;65(6 Suppl):2016S-2019S. doi: 10.1093/ajcn/65.6.2016S.
- De Nooijer J, Van Assema P, De Vet E, Brug J. How stable are stages of change for nutrition behaviors in the Netherlands? Health Promot Int. 2005 Mar;20(1):27-32. doi: 10.1093/heapro/dah504. Epub 2005 Jan 24.
- Byrne S, Cooper Z, Fairburn C. Weight maintenance and relapse in obesity: a qualitative study. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Aug;27(8):955-62. doi: 10.1038/sj.ijo.0802305.
- Gusmão, J. L. et al. Adesão ao tratamento em hipertensão arterial sistólica isolada. Revista Brasileira de Hipertensão. 2009. 16(1): p. 38-43.
- Santos, A. C. A inserção do nutricionista na estratégia da saúde da família: o olhar de diferentes trabalhadores da saúde. Fam. Saúde Desenv. 2005.7(3): p.257-265.
- Oliveira DC, Sa CP, Gomes AM, Ramos Rde S, Pereira NA, Santos WC. [Brazilian National Health Policy: health professionals' social representations]. Cad Saude Publica. 2008 Jan;24(1):197-206. doi: 10.1590/s0102-311x2008000100020. Portuguese.
- ______. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política Nacional de Atenção Básica. Brasília: Ministério da Saúde, 2006f. (Série A. Normas e Manuais Técnicos), (Série Pactos pela Saúde, v. 4).
- Demarzo MMP. Mindfulness e Promoção da Saúde. RESC. 2015. 2(3): e82.
- Camilleri GM, Mejean C, Bellisle F, Hercberg S, Peneau S. Association between Mindfulness and Weight Status in a General Population from the NutriNet-Sante Study. PLoS One. 2015 Jun 3;10(6):e0127447. doi: 10.1371/journal.pone.0127447. eCollection 2015.
- Demarzo MMP. Meditação aplicada à saúde. Programa Atualização em Med Família e Comunidade. 6th ed. Porto Alegre-RS: Artmed. 2011. 6(1): p.1-18.
- Berg, Raquel. Uma análise freudiana da obesidade- Dissertação de Mestrado- programa de Pós-graduação em Psicologia da Universidade de São Paulo, 2008 136p.
- Schutte NS, Malouff JM. A meta-analytic review of the effects of mindfulness meditation on telomerase activity. Psychoneuroendocrinology. 2014 Apr;42:45-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.12.017. Epub 2014 Jan 7.
- Daubenmier J, Kristeller J, Hecht FM, Maninger N, Kuwata M, Jhaveri K, Lustig RH, Kemeny M, Karan L, Epel E. Mindfulness Intervention for Stress Eating to Reduce Cortisol and Abdominal Fat among Overweight and Obese Women: An Exploratory Randomized Controlled Study. J Obes. 2011;2011:651936. doi: 10.1155/2011/651936. Epub 2011 Oct 2.
- Dalen J, Smith BW, Shelley BM, Sloan AL, Leahigh L, Begay D. Pilot study: Mindful Eating and Living (MEAL): weight, eating behavior, and psychological outcomes associated with a mindfulness-based intervention for people with obesity. Complement Ther Med. 2010 Dec;18(6):260-4. doi: 10.1016/j.ctim.2010.09.008. Epub 2010 Nov 11.
- O'Reilly GA, Cook L, Spruijt-Metz D, Black DS. Mindfulness-based interventions for obesity-related eating behaviours: a literature review. Obes Rev. 2014 Jun;15(6):453-61. doi: 10.1111/obr.12156. Epub 2014 Mar 18.
- Godfrey KM, Gallo LC, Afari N. Mindfulness-based interventions for binge eating: a systematic review and meta-analysis. J Behav Med. 2015 Apr;38(2):348-62. doi: 10.1007/s10865-014-9610-5. Epub 2014 Nov 23.
- Satter E. Eating competence: definition and evidence for the Satter Eating Competence model. J Nutr Educ Behav. 2007 Sep-Oct;39(5 Suppl):S142-53. doi: 10.1016/j.jneb.2007.01.006.
- Mantzios M, Wilson JC. Mindfulness, Eating Behaviours, and Obesity: A Review and Reflection on Current Findings. Curr Obes Rep. 2015 Mar;4(1):141-6. doi: 10.1007/s13679-014-0131-x.
- Olson KL, Emery CF. Mindfulness and weight loss: a systematic review. Psychosom Med. 2015 Jan;77(1):59-67. doi: 10.1097/PSY.0000000000000127.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Weight Management Matters, 7 (4), Spring; 2010
- Kristeller JL, Wolever RQ. Mindfulness-based eating awareness training for treating binge eating disorder: the conceptual foundation. Eat Disord. 2011 Jan-Feb;19(1):49-61. doi: 10.1080/10640266.2011.533605.
- Kristeller, J. L. Mindfulness, wisdom and eating: Applying a multi-domain model of meditation effects. Journal of Constructivism in the Human Sciences, 2003. 8: p. 107-118.
- Black DS, Semple RJ, Pokhrel P, Grenard JL. Component Processes of Executive Function-Mindfulness, Self-control, and Working Memory-and Their Relationships with Mental and Behavioral Health. Mindfulness (N Y). 2011 Sep;2(3):179-185. doi: 10.1007/s12671-011-0057-2.
- Hill CL, Updegraff JA. Mindfulness and its relationship to emotional regulation. Emotion. 2012 Feb;12(1):81-90. doi: 10.1037/a0026355. Epub 2011 Dec 12.
- Chiesa A, Malinowski P. Mindfulness-based approaches: are they all the same? J Clin Psychol. 2011 Apr;67(4):404-24. doi: 10.1002/jclp.20776. Epub 2011 Jan 19.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Green, S. M., & Bieling, P. J. Expanding the scope of mindfulness-based cognitive therapy: Evidence for effectiveness in a heterogeneous psychiatric sample. Cognitive and Behavioral Practice, 2012. 19(1): p.174- 180.
- Caldwell K, Baime M, Wolever R. Mindfulness based approaches to obesity and weight loss maintenance. J Men Health Couns, 2012. 34: p.269.
- Niemeier HM, Leahey T, Palm Reed K, Brown RA, Wing RR. An acceptance-based behavioral intervention for weight loss: a pilot study. Behav Ther. 2012 Jun;43(2):427-35. doi: 10.1016/j.beth.2011.10.005. Epub 2011 Dec 1.
- Cordás TA, Neves JEP. Escalas de avaliação de transtornos alimentares. Rev Psiq Clin. 1999, 26: p. 41-8.
- Cordás TA, Hochgraf PO. "BITE": instrumento para avaliação da bulimia nervosa - versão português. J Bras Psiquiatr ,1993. 42: p.141-4.
- Castro M, Moreira AC. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do Eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arq Bras Endocrinol Metab, 2003.7(4):p. 358-367.
- Raff H. Salivary cortisol: a useful measurement in the diagnosis of Cushing's syndrome and the evaluation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis. The Endocrinologist, 2000. 10: p. 9-17.
- de Salvo VL, Gimeno SG. [Reproducibility and validity of a food frequency questionnaire]. Rev Saude Publica. 2002 Aug;36(4):505-12. doi: 10.1590/s0034-89102002000400018. Portuguese.
- Duarte, A. C. et al. Síndrome metabólica: semiologia, bioquímica e prescrição nutricional. Rio de Janeiro: Axcel Books do Brasil, 2005.
- Faria SL, Faria OP, Cardeal MD, Ito MK. Validation study of multi-frequency bioelectrical impedance with dual-energy X-ray absorptiometry among obese patients. Obes Surg. 2014 Sep;24(9):1476-80. doi: 10.1007/s11695-014-1190-5.
- Rodrigues AE, Marostegan PF, Mancini MC, Dalcanale L, Melo ME, Cercato C, Halpern A. [Analysis of resting metabolic rate evaluated by indirect calorimetry in obese women with low and high caloric intake]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2008 Feb;52(1):76-84. doi: 10.1590/s0004-27302008000100011. Portuguese.
- Melo CM, Tirapegui J, Ribeiro SM. [Human energetic expenditure: concepts, assessment methods and relationship to obesity]. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2008 Apr;52(3):452-64. doi: 10.1590/s0004-27302008000300005. Portuguese.
- Barros, V. V., E. H. Kozasa, I. C. W. Souza and T. M. Ronzani .
- Neff, K. The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2003a. 2: p. 85-101.
- Neff, K. Self-Compassion: An Alternative Conceptualization of a Healthy Attitude Toward Oneself. Self and Identity, 2003. 2: p. 85-101.
- Neff, K. Self-compassion and adaptive psychological functioning. Journal of Research in Personality, 2007. 41: p. 139-154.
- Cunha, J. A. Manual da versão em português das Escalas Beck. São Paulo: Casa do Psicólogo, 2001.
- Queiroz DT, Vall J, Souza AMA, Vieira NFC. Observação participante na pesquisa qualitativa: conceitos e aplicações na área da saúde. R Enferm UERJ, 2007.15(2): p.276-83.
- Nakamura E. O Método Etnográfico em Pesquisas na Área da Saúde: uma reflexão antropológica Saúde Soc. São Paulo, 2011. 20(1): p.95-103.
- Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia- Projeto Diretrizes - Obesidade: Terapia Cognitivo-Comportamental, 2005 10p.
- Salvo V, Schveitzer MC, Sanudo A, Favarato ML, Demarzo M. Exploring perceptions about Mindfulness and Mindful Eating Programs for low-income women with overweight in primary health care. Nutr Health. 2022 Feb 9:2601060221075537. doi: 10.1177/02601060221075537. Online ahead of print.
- Salvo V, Kristeller J, Montero Marin J, Sanudo A, Lourenco BH, Schveitzer MC, D'Almeida V, Morillo H, Gimeno SGA, Garcia-Campayo J, Demarzo M. Mindfulness as a complementary intervention in the treatment of overweight and obesity in primary health care: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 May 11;19(1):277. doi: 10.1186/s13063-018-2639-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2016
Først opslået (Skøn)
8. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mindful Eating
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TAU
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversitat Autonoma de BarcelonaRekruttering
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Military Suicide Research ConsortiumAfsluttetSelvmordsadfærd og selvskadende adfærd | Selvmordstanker aktivForenede Stater
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekruttering
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona; Ministerio de Ciencia e Innovación,...Ikke rekrutterer endnu
-
Jeremy KoppelNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSen indsættende skizofreni | Vrangforestillingslidelse (sent indtræden)Forenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Stofmisbrug | Stofmisbrug | Stofmisbrug | Narkotikaafhængighed | Stofbrugsforstyrrelser | StofmisbrugForenede Stater
-
University of BernAfsluttetUnipolar depression | Tilpasningsforstyrrelse | Angst lidelseSchweiz
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetSpiseforstyrrelserCanada