- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02894476
Látková závislost Spokojenost s péčí a kvalitou života (SUBUSQOL)
5. září 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Spokojenost s péčí a kvalitou života u osob s látkovou závislostí
Cílem kohorty SUBUSQOL bylo zlepšit znalosti o kvalitě ambulantní péče, zejména o prognostické roli včasné spokojenosti s péčí na změnu od výchozí kvality vlastního zdravotního stavu u ambulantních pacientů se závislostí na alkoholu nebo opioidech.
Jde o multicentrickou perspektivní kohortu.
Spokojenost byla hodnocena pomocí multidimenzionálního samozadaného a validovaného dotazníku během procesu rané péče.
Kromě měření spokojenosti a získávání sociodemografických a klinických dat tato studie shromažďovala údaje o vlastním zdravotním stavu při zařazení a 3, 6 a 12 měsíců po zařazení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Časná spokojenost s péčí byla měřena pomocí dotazníku spokojenosti s kvalitou péče v ambulantní konzultaci (NEK-C).
Data shromážděná během studie zahrnovala sociodemografické, klinické a zdravotní charakteristiky pacientů a také charakteristiky lékařů.
Sebepociťovaná kvalita života byla hodnocena pomocí generického SF-12 a specifického dotazníku pro nemocné onemocnění, dotazníku kvality života, radosti a spokojenosti – krátká forma (Q-LES-Q-SF).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jury-les-Metz, Francie, 57073
- Nábor
- CHS (Hospital of Jury-les-Metz)
-
Kontakt:
- Olivier POUCLET
- Telefonní číslo: 03 87 56 39 60
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olivier POUCLET
-
Nancy, Francie, 54000
- Nábor
- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology), University Hospital of Nancy
-
Kontakt:
- Stéphanie BOURION, MD-PhD
- E-mail: steph_bedes@yahoo.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Raymund Schwan, Pr
-
Saint-Flour, Francie, 15100
- Nábor
- ANPAA 15- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology)
-
Kontakt:
- Alex BEDES
- Telefonní číslo: 04 71 60 16 85
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti s látkovou závislostí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti, kteří splnili kritéria diagnostického a statistického manuálu, čtvrté vydání (DSM-IV) pro závislost na alkoholu, závislost na opioidech nebo obojí.
- Pacienti rekrutovaní z francouzských specializovaných center pro léčbu závislostí, kde začali péči.
- Byl získán souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- Věk nižší než 18 let
- Neschopnost vyplňovat sebedotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Změna od zahrnutí po 12 měsících
|
Skóre kvality života, které vnímáte sami pomocí dotazníku Short-Form 12 (SF-12)
|
Změna od zahrnutí po 12 měsících
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Změna od zahrnutí po 12 měsících
|
Sebepociťované skóre kvality života pomocí krátkého dotazníku kvality života a radosti ze života (Q-LES-Q-SF)
|
Změna od zahrnutí po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s péčí
Časové okno: 15 a 45 dnů po zařazení
|
Skóre spokojenosti ambulantních pacientů pomocí dotazníku spokojenosti s kvalitou péče v ambulantní konzultaci (NEK-C)
|
15 a 45 dnů po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cédric Baumann, PhD, CHRU Nancy, PARC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUBUSQOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .