- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02894476
Anyagfüggőség A gondozással és az életminőséggel való elégedettség (SUBUSQOL)
2016. szeptember 5. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
A gondozással való elégedettség és az életminőség a szerfüggőségben szenvedőknél
A SUBUSQOL kohorsz célja az volt, hogy javítsa az ambuláns ellátás minőségével kapcsolatos ismereteket, különös tekintettel az ellátással való korai elégedettség prognosztikai szerepére az alkohol- vagy opioidfüggőségben szenvedő járóbetegek saját bevallása szerinti egészségi állapotának kiindulási minőségéhez képest.
Ez egy többközpontú leendő kohorsz.
Az elégedettséget egy többdimenziós önkitöltős és validált kérdőív segítségével értékeltük a korai gondozási folyamat során.
Az elégedettség mérése, valamint a szociodemográfiai és klinikai adatok beszerzése mellett ez a tanulmány adatokat gyűjtött a felvételkor, valamint a felvétel utáni 3, 6 és 12 hónappal az önbevallott egészségi állapotról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Az ellátással való korai elégedettséget az ambuláns konzultáció során az ellátás minőségével kapcsolatos elégedettség kérdőív (EQS-C) segítségével mérték.
A vizsgálat során gyűjtött adatok magukban foglalták a betegek szociodemográfiai, klinikai és egészségi állapotának jellemzőit, valamint az orvos jellemzőit.
Az önérzetes életminőséget az általános SF-12 és egy speciális kérdőív, az Életminőség Élvezeti és Elégedettségi Kérdőív – rövid űrlap (Q-LES-Q-SF) segítségével értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jury-les-Metz, Franciaország, 57073
- Toborzás
- CHS (Hospital of Jury-les-Metz)
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier POUCLET
- Telefonszám: 03 87 56 39 60
-
Alkutató:
- Olivier POUCLET
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Toborzás
- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology), University Hospital of Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphanie BOURION, MD-PhD
- E-mail: steph_bedes@yahoo.fr
-
Alkutató:
- Raymund Schwan, Pr
-
Saint-Flour, Franciaország, 15100
- Toborzás
- ANPAA 15- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology)
-
Kapcsolatba lépni:
- Alex BEDES
- Telefonszám: 04 71 60 16 85
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szerfüggőségben szenvedő járóbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járóbetegek, akik megfeleltek a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv negyedik kiadásának (DSM-IV) alkoholfüggőségre, opioidfüggőségre vagy mindkettőre vonatkozó kritériumainak.
- A betegeket a francia speciális szenvedélybeteg-kezelő központokból vették fel, ahol elkezdték az ellátást.
- Betegegyezség megvan
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Önálló kérdőívek kitöltésének képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség pontszáma
Időkeret: Változás a 12 hónapos felvételtől
|
Önmaguk által észlelt életminőség pontszám a Short-Form 12 kérdőív segítségével (SF-12)
|
Változás a 12 hónapos felvételtől
|
|
Az életminőség pontszáma
Időkeret: Változás a 12 hónapos felvételtől
|
Ön által észlelt életminőség pontszám az Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív rövid formája (Q-LES-Q-SF) használatával
|
Változás a 12 hónapos felvételtől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozási elégedettség
Időkeret: 15 és 45 nappal a felvétel után
|
Ambuláns elégedettségi pontszám az ellátás minőségével kapcsolatos elégedettségi kérdőív segítségével ambuláns konzultációban (EQS-C)
|
15 és 45 nappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cédric Baumann, PhD, CHRU Nancy, PARC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUBUSQOL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .