- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02894476
Aineriippuvuus Tyytyväisyys hoitoon ja elämänlaatuun (SUBUSQOL)
maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Tyytyväisyys päihderiippuvaisten koehenkilöiden hoitoon ja elämänlaatuun
SUBUSQOL-kohortin tavoitteena oli parantaa tietämystä ambulatorisen hoidon laadusta, erityisesti varhaisen hoitotyytyväisyyden ennusteellisesta roolista alkoholi- tai opioidiriippuvaisten avohoitopotilaiden oman ilmoittaman terveydentilan muutoksessa lähtötasosta.
Se on monikeskuspotentiaalinen kohortti.
Tyytyväisyyttä arvioitiin moniulotteisella itsetehdyllä ja validoidulla kyselylomakkeella varhaishoidon aikana.
Tyytyväisyyden mittaamisen ja sosiodemografisten ja kliinisten tietojen hankkimisen lisäksi tässä tutkimuksessa kerättiin tietoja itse ilmoittamasta terveydentilasta sisällyttämisen yhteydessä ja 3, 6 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaista tyytyväisyyttä hoitoon mitattiin avohoidon laatua koskevalla tyytyväisyyskyselyllä (EQS-C).
Tutkimuksen aikana kerätyt tiedot sisälsivät potilaan sosiodemografisia, kliinisiä ja terveydentilan ominaisuuksia sekä lääkärin ominaisuuksia.
Itsenäistä elämänlaatua arvioitiin käyttämällä yleistä SF-12:ta ja erityistä sairauskyselyä, elämänlaatu- ja tyytyväisyyskyselylomaketta (Q-LES-Q-SF).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jury-les-Metz, Ranska, 57073
- Rekrytointi
- CHS (Hospital of Jury-les-Metz)
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier POUCLET
- Puhelinnumero: 03 87 56 39 60
-
Alatutkija:
- Olivier POUCLET
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology), University Hospital of Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie BOURION, MD-PhD
- Sähköposti: steph_bedes@yahoo.fr
-
Alatutkija:
- Raymund Schwan, Pr
-
Saint-Flour, Ranska, 15100
- Rekrytointi
- ANPAA 15- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex BEDES
- Puhelinnumero: 04 71 60 16 85
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat, joilla on päihderiippuvuus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, jotka täyttivät diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan neljännen painoksen (DSM-IV) kriteerit alkoholiriippuvuudesta, opioidiriippuvuudesta tai molemmista.
- Potilaat värvättiin ranskalaisista riippuvuushoitokeskuksista, joissa he aloittivat hoidon.
- Potilassopimus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Kyvyttömyys täyttää itsekyselyitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Muutos sisällyttämisestä 12 kuukauden kohdalla
|
Itsenäinen elämänlaadun pisteet käyttämällä Short-Form 12 -kyselyä (SF-12)
|
Muutos sisällyttämisestä 12 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Muutos sisällyttämisestä 12 kuukauden kohdalla
|
Itsenäinen elämänlaadun pistemäärä käyttämällä elämänlaatunautinto- ja tyytyväisyyskyselylomaketta (Q-LES-Q-SF)
|
Muutos sisällyttämisestä 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 15 ja 45 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Avopotilaiden tyytyväisyyspisteet avohoidon laatutyytyväisyyskyselyllä (EQS-C)
|
15 ja 45 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cédric Baumann, PhD, CHRU Nancy, PARC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUBUSQOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .