- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02894476
Dependencia de sustancias Satisfacción con la atención y la calidad de vida (SUBUSQOL)
5 de septiembre de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Satisfacción con la Atención y Calidad de Vida en Sujetos con Dependencia de Sustancias
La cohorte SUBUSQOL tuvo como objetivo mejorar el conocimiento de la calidad de la atención ambulatoria, en particular el papel pronóstico de la satisfacción temprana con la atención en el cambio desde la calidad inicial del estado de salud autoinformado en pacientes ambulatorios con dependencia de alcohol u opioides.
Es una cohorte prospectiva multicéntrica.
La satisfacción se evaluó mediante un cuestionario multidimensional autoadministrado y validado durante el proceso de atención temprana.
Además de medir la satisfacción y obtener datos sociodemográficos y clínicos, este estudio recopiló datos sobre el estado de salud autoinformado al momento de la inclusión ya los 3, 6 y 12 meses después de la inclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La satisfacción temprana con la atención se midió mediante el cuestionario de satisfacción con la calidad de la atención en consulta externa (EQS-C).
Los datos recopilados durante el estudio incluyeron características sociodemográficas, clínicas y del estado de salud del paciente, así como características del médico.
La calidad de vida autopercibida se evaluó mediante el SF-12 genérico y un cuestionario específico en enfermedad, el Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form (Q-LES-Q-SF).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jury-les-Metz, Francia, 57073
- Reclutamiento
- CHS (Hospital of Jury-les-Metz)
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Contacto:
- Olivier POUCLET
- Número de teléfono: 03 87 56 39 60
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Sub-Investigador:
- Olivier POUCLET
-
Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology), University Hospital of Nancy
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Contacto:
- Stéphanie BOURION, MD-PhD
- Correo electrónico: steph_bedes@yahoo.fr
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Sub-Investigador:
- Raymund Schwan, Pr
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Saint-Flour, Francia, 15100
- Reclutamiento
- ANPAA 15- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology)
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Contacto:
- Alex BEDES
- Número de teléfono: 04 71 60 16 85
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios con dependencia de sustancias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios que cumplieron con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico, cuarta edición (DSM-IV) para dependencia de alcohol, dependencia de opiáceos o ambos.
- Pacientes reclutados de los centros franceses especializados en tratamiento de adicciones donde comenzaron la atención.
- Acuerdo del paciente obtenido
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Incapacidad para completar autocuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la inclusión a los 12 meses
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Puntuación de la calidad de vida autopercibida mediante el cuestionario Short-Form 12 (SF-12)
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Cambio desde la inclusión a los 12 meses
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la inclusión a los 12 meses
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Puntuación de la calidad de vida autopercibida mediante el cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida de forma abreviada (Q-LES-Q-SF)
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Cambio desde la inclusión a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de la atención
Periodo de tiempo: 15 y 45 días después de la inclusión
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Puntuación de satisfacción de pacientes ambulatorios mediante el cuestionario de satisfacción de la calidad de la atención en consulta externa (EQS-C)
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15 y 45 días después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cédric Baumann, PhD, CHRU Nancy, PARC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUBUSQOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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