- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02894476
Stofafhængighed Tilfredshed med pleje og livskvalitet (SUBUSQOL)
5. september 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Tilfredshed med omsorg og livskvalitet hos emner med stofafhængighed
SUBUSQOL-kohorten havde til formål at forbedre viden om kvaliteten af ambulant pleje, især den prognostiske rolle af den tidlige tilfredshed med pleje på ændringen fra baseline-kvaliteten af selvrapporteret helbredsstatus hos ambulante patienter med alkohol- eller opioidafhængighed.
Det er en potentiel multicenter-kohorte.
Tilfredsheden blev vurderet ved hjælp af et multidimensionelt selvadministreret og valideret spørgeskema under den tidlige plejeproces.
Ud over at måle tilfredshed og indhente sociodemografiske og kliniske data, indsamlede denne undersøgelse data om den selvrapporterede helbredsstatus ved inklusion og 3, 6 og 12 måneder efter inklusion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Tidlig tilfredshed med plejen blev målt ved hjælp af spørgeskemaet om kvalitet af plejetilfredshed i ambulant konsultation (EQS-C).
Data indsamlet under undersøgelsen omfattede patientens sociodemografiske, kliniske og helbredsmæssige karakteristika samt lægekarakteristika.
Selvopfattet livskvalitet blev vurderet ved hjælp af den generiske SF-12 og et specifikt spørgeskema ved sygdom, Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form (Q-LES-Q-SF).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jury-les-Metz, Frankrig, 57073
- Rekruttering
- CHS (Hospital of Jury-les-Metz)
-
Kontakt:
- Olivier POUCLET
- Telefonnummer: 03 87 56 39 60
-
Underforsker:
- Olivier POUCLET
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology), University Hospital of Nancy
-
Kontakt:
- Stéphanie BOURION, MD-PhD
- E-mail: steph_bedes@yahoo.fr
-
Underforsker:
- Raymund Schwan, Pr
-
Saint-Flour, Frankrig, 15100
- Rekruttering
- ANPAA 15- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology)
-
Kontakt:
- Alex BEDES
- Telefonnummer: 04 71 60 16 85
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter med stofafhængighed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter, der opfyldte Diagnostic and Statistical Manual, fjerde udgave (DSM-IV) kriterier for alkoholafhængighed, opioidafhængighed eller begge dele.
- Patienter rekrutteret fra de franske specialiserede behandlingscentre for afhængighed, hvor de startede behandlingen.
- Patientaftale opnået
Ekskluderingskriterier:
- Alder lavere end 18 år
- Manglende evne til at udfylde selvspørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra inklusion ved 12 måneder
|
Selvopfattet livskvalitetsscore ved hjælp af Short-Form 12 spørgeskemaet (SF-12)
|
Ændring fra inklusion ved 12 måneder
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra inklusion ved 12 måneder
|
Selvopfattet livskvalitetsscore ved hjælp af Q-LES-Q-SF spørgeskemaet om livskvalitet, glæde og tilfredshed.
|
Ændring fra inklusion ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejetilfredshed
Tidsramme: 15 og 45 dage efter inklusion
|
Ambulant tilfredshedsscore ved hjælp af kvalitetsspørgeskemaet til plejetilfredshed i ambulant konsultation (EQS-C)
|
15 og 45 dage efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cédric Baumann, PhD, CHRU Nancy, PARC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2016
Først opslået (Skøn)
9. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUBUSQOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .