- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02894476
Rusavhengighet Tilfredshet med omsorg og livskvalitet (SUBUSQOL)
5. september 2016 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Tilfredshet med omsorg og livskvalitet hos personer med rusavhengighet
SUBUSQOL-kohorten hadde som mål å forbedre kunnskapen om kvaliteten på ambulant omsorg, spesielt den prognostiske rollen til tidlig tilfredshet med omsorgen ved endring fra baselinekvaliteten til selvrapportert helsestatus hos polikliniske pasienter med alkohol- eller opioidavhengighet.
Det er en multisenter potensiell kohort.
Tilfredshet ble vurdert ved hjelp av et multidimensjonalt selvadministrert og validert spørreskjema under den tidlige omsorgsprosessen.
I tillegg til å måle tilfredshet og innhente sosiodemografiske og kliniske data, samlet denne studien inn data om selvrapportert helsestatus ved inkludering og 3, 6 og 12 måneder etter inkludering.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Tidlig tilfredshet med omsorg ble målt ved hjelp av spørreskjemaet kvalitet på omsorgstilfredshet i poliklinisk konsultasjon (EQS-C).
Data samlet inn under studien inkluderte pasientens sosiodemografiske, kliniske og helsestatuskarakteristikker, samt legekarakteristikker.
Selvopplevd livskvalitet ble vurdert ved bruk av generisk SF-12 og et spesifikt spørreskjema ved sykdom, Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form (Q-LES-Q-SF).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jury-les-Metz, Frankrike, 57073
- Rekruttering
- CHS (Hospital of Jury-les-Metz)
-
Ta kontakt med:
- Olivier POUCLET
- Telefonnummer: 03 87 56 39 60
-
Underetterforsker:
- Olivier POUCLET
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology), University Hospital of Nancy
-
Ta kontakt med:
- Stéphanie BOURION, MD-PhD
- E-post: steph_bedes@yahoo.fr
-
Underetterforsker:
- Raymund Schwan, Pr
-
Saint-Flour, Frankrike, 15100
- Rekruttering
- ANPAA 15- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology)
-
Ta kontakt med:
- Alex BEDES
- Telefonnummer: 04 71 60 16 85
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter med rusavhengighet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter som oppfylte Diagnostic and Statistical Manual, fjerde utgave (DSM-IV) kriterier for alkoholavhengighet, opioidavhengighet eller begge deler.
- Pasienter rekruttert fra de franske spesialiserte behandlingssentrene for avhengighet der de begynte å behandle.
- Pasientavtale innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Alder lavere enn 18 år
- Manglende evne til å fylle ut selvspørreskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra inkludering ved 12 måneder
|
Selvopplevd livskvalitetsscore ved hjelp av spørreskjemaet Short-Form 12 (SF-12)
|
Endring fra inkludering ved 12 måneder
|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra inkludering ved 12 måneder
|
Selvopplevd livskvalitetsscore ved å bruke spørreskjemaet Q-LES-Q-SF (Q-LES-Q-SF) spørreskjema for livskvalitet og glede.
|
Endring fra inkludering ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgstilfredshet
Tidsramme: 15 og 45 dager etter inkludering
|
Poliklinisk tilfredshetsscore ved hjelp av spørreskjemaet kvalitet på omsorgstilfredshet i poliklinisk konsultasjon (EQS-C)
|
15 og 45 dager etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cédric Baumann, PhD, CHRU Nancy, PARC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SUBUSQOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .