- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02894476
Substansberoende Tillfredsställelse med vård och livskvalitet (SUBUSQOL)
5 september 2016 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Tillfredsställelse med vård och livskvalitet hos ämnen med substansberoende
SUBUSQOL-kohorten syftade till att förbättra kunskapen om kvaliteten på ambulatorisk vård, i synnerhet den prognostiska rollen av den tidiga tillfredsställelsen med vården på förändringen från baslinjekvaliteten av självrapporterat hälsotillstånd hos öppenvårdspatienter med alkohol- eller opioidberoende.
Det är en blivande multicenterkohort.
Tillfredsställelsen utvärderades med hjälp av ett multidimensionellt självadministrerat och validerat frågeformulär under den tidiga vårdprocessen.
Förutom att mäta tillfredsställelse och erhålla sociodemografiska och kliniska data, samlade denna studie in data om det självrapporterade hälsotillståndet vid inkludering och 3, 6 och 12 månader efter inkludering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Tidig tillfredsställelse med vården mättes med hjälp av enkäten om tillfredsställelse i vården vid öppenvård (EQS-C).
Data som samlades in under studien inkluderade patientens sociodemografiska, kliniska och hälsotillståndsegenskaper, såväl som läkares egenskaper.
Självupplevd livskvalitet utvärderades med den generiska SF-12 och ett specifikt frågeformulär vid sjukdomssjukdom, Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form (Q-LES-Q-SF).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jury-les-Metz, Frankrike, 57073
- Rekrytering
- CHS (Hospital of Jury-les-Metz)
-
Kontakt:
- Olivier POUCLET
- Telefonnummer: 03 87 56 39 60
-
Underutredare:
- Olivier POUCLET
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology), University Hospital of Nancy
-
Kontakt:
- Stéphanie BOURION, MD-PhD
- E-post: steph_bedes@yahoo.fr
-
Underutredare:
- Raymund Schwan, Pr
-
Saint-Flour, Frankrike, 15100
- Rekrytering
- ANPAA 15- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology)
-
Kontakt:
- Alex BEDES
- Telefonnummer: 04 71 60 16 85
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Öppenvårdspatienter med substansberoende
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polikliniska patienter som uppfyllde kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual, fjärde upplagan (DSM-IV) för alkoholberoende, opioidberoende eller båda.
- Patienter rekryterade från de franska specialiserade beroendebehandlingscentra där de började vårda.
- Patientavtal inhämtat
Exklusions kriterier:
- Ålder lägre än 18 år
- Oförmåga att fylla i självfrågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: Ändring från inkludering vid 12 månader
|
Självupplevd livskvalitetspoäng med hjälp av enkäten Short-Form 12 (SF-12)
|
Ändring från inkludering vid 12 månader
|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: Ändring från inkludering vid 12 månader
|
Poäng för självupplevd livskvalitet med hjälp av frågeformuläret Q-LES-Q-SF (Q-LES-Q-SF)
|
Ändring från inkludering vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtillfredsställelse
Tidsram: 15 och 45 dagar efter införandet
|
Poäng för tillfredsställelse inom öppenvård med hjälp av frågeformuläret om tillfredsställelse i vården vid öppenvård (EQS-C)
|
15 och 45 dagar efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cédric Baumann, PhD, CHRU Nancy, PARC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2016
Första postat (Uppskatta)
9 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SUBUSQOL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .