- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02894476
Dipendenza da sostanze Soddisfazione per le cure e la qualità della vita (SUBUSQOL)
5 settembre 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Soddisfazione per le cure e qualità della vita nei soggetti con dipendenza da sostanze
La coorte SUBUSQOL mirava a migliorare la conoscenza della qualità dell'assistenza ambulatoriale, in particolare il ruolo prognostico della soddisfazione precoce per l'assistenza sul cambiamento rispetto alla qualità basale dello stato di salute auto-riferito nei pazienti ambulatoriali con dipendenza da alcol o oppioidi.
È una coorte prospettica multicentrica.
La soddisfazione è stata valutata utilizzando un questionario multidimensionale autosomministrato e convalidato durante il processo di assistenza precoce.
Oltre a misurare la soddisfazione e ottenere dati sociodemografici e clinici, questo studio ha raccolto dati sullo stato di salute auto-riferito all'inclusione e 3, 6 e 12 mesi dopo l'inclusione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
La soddisfazione iniziale per l'assistenza è stata misurata utilizzando il questionario sulla soddisfazione della qualità dell'assistenza nella consultazione ambulatoriale (EQS-C).
I dati raccolti durante lo studio includevano le caratteristiche sociodemografiche, cliniche e dello stato di salute del paziente, nonché le caratteristiche del medico.
La qualità della vita auto-percepita è stata valutata utilizzando il generico SF-12 e un questionario specifico per la malattia, il Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form (Q-LES-Q-SF).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jury-les-Metz, Francia, 57073
- Reclutamento
- CHS (Hospital of Jury-les-Metz)
-
Contatto:
- Olivier POUCLET
- Numero di telefono: 03 87 56 39 60
-
Sub-investigatore:
- Olivier POUCLET
-
Nancy, Francia, 54000
- Reclutamento
- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology), University Hospital of Nancy
-
Contatto:
- Stéphanie BOURION, MD-PhD
- Email: steph_bedes@yahoo.fr
-
Sub-investigatore:
- Raymund Schwan, Pr
-
Saint-Flour, Francia, 15100
- Reclutamento
- ANPAA 15- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology)
-
Contatto:
- Alex BEDES
- Numero di telefono: 04 71 60 16 85
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori con dipendenza da sostanze
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali che soddisfacevano i criteri del Manuale diagnostico e statistico, quarta edizione (DSM-IV) per dipendenza da alcol, dipendenza da oppiacei o entrambi.
- Pazienti reclutati dai centri francesi specializzati nel trattamento delle dipendenze dove hanno iniziato la cura.
- Accordo del paziente ottenuto
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Incapacità di completare gli autoquestionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione da inclusione a 12 mesi
|
Punteggio auto-percepito sulla qualità della vita utilizzando il questionario Short-Form 12 (SF-12)
|
Variazione da inclusione a 12 mesi
|
|
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione da inclusione a 12 mesi
|
Punteggio auto-percepito sulla qualità della vita utilizzando il modulo breve del questionario sulla qualità del godimento e della soddisfazione della vita (Q-LES-Q-SF)
|
Variazione da inclusione a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione della cura
Lasso di tempo: 15 e 45 giorni dopo l'inclusione
|
Punteggio di soddisfazione ambulatoriale utilizzando il questionario sulla soddisfazione della qualità dell'assistenza nella consultazione ambulatoriale (EQS-C)
|
15 e 45 giorni dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cédric Baumann, PhD, CHRU Nancy, PARC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUBUSQOL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .