- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02894476
Substanzabhängigkeit Zufriedenheit mit Pflege und Lebensqualität (SUBUSQOL)
5. September 2016 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Versorgungszufriedenheit und Lebensqualität bei Substanzabhängigen
Die SUBUSQOL-Kohorte zielte darauf ab, das Wissen über die Qualität der ambulanten Versorgung zu verbessern, insbesondere die prognostische Rolle der frühen Zufriedenheit mit der Versorgung auf die Veränderung der Ausgangsqualität des selbstberichteten Gesundheitszustands bei ambulanten Patienten mit Alkohol- oder Opioidabhängigkeit.
Es handelt sich um eine multizentrische prospektive Kohorte.
Die Zufriedenheit wurde mithilfe eines mehrdimensionalen, selbstausgefüllten und validierten Fragebogens während des frühen Betreuungsprozesses bewertet.
Neben der Messung der Zufriedenheit und der Erhebung soziodemografischer und klinischer Daten wurden in dieser Studie Daten zum selbstberichteten Gesundheitszustand bei Einschluss sowie 3, 6 und 12 Monate nach Einschluss erhoben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die frühe Versorgungszufriedenheit wurde mit dem Fragebogen zur Versorgungsqualität in der ambulanten Sprechstunde (EQS-C) gemessen.
Die während der Studie gesammelten Daten umfassten soziodemografische, klinische und gesundheitliche Merkmale des Patienten sowie Merkmale des Arztes.
Die selbst wahrgenommene Lebensqualität wurde mit dem generischen SF-12 und einem spezifischen Fragebogen bei Krankheit, dem Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form (Q-LES-Q-SF), erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Jury-les-Metz, Frankreich, 57073
- Rekrutierung
- CHS (Hospital of Jury-les-Metz)
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Kontakt:
- Olivier POUCLET
- Telefonnummer: 03 87 56 39 60
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Unterermittler:
- Olivier POUCLET
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology), University Hospital of Nancy
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Kontakt:
- Stéphanie BOURION, MD-PhD
- E-Mail: steph_bedes@yahoo.fr
-
Unterermittler:
- Raymund Schwan, Pr
-
Saint-Flour, Frankreich, 15100
- Rekrutierung
- ANPAA 15- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology)
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Kontakt:
- Alex BEDES
- Telefonnummer: 04 71 60 16 85
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten mit Substanzabhängigkeit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual, vierte Ausgabe (DSM-IV) für Alkoholabhängigkeit, Opioidabhängigkeit oder beides erfüllten.
- Patienten, die aus den spezialisierten französischen Suchtbehandlungszentren rekrutiert wurden, in denen sie mit der Behandlung begannen.
- Patienteneinverständnis eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Unfähigkeit, Selbstfragebögen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel von der Inklusion nach 12 Monaten
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Selbst wahrgenommene Lebensqualität anhand des Fragebogens Short-Form 12 (SF-12)
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Wechsel von der Inklusion nach 12 Monaten
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Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel von der Inklusion nach 12 Monaten
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Selbst empfundener Lebensqualitäts-Score anhand des Q-LES-Q-SF-Fragebogens für Lebensqualität und Zufriedenheit
|
Wechsel von der Inklusion nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pflegezufriedenheit
Zeitfenster: 15 und 45 Tage nach Aufnahme
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Ambulanter Zufriedenheitsscore anhand des Fragebogens zur Versorgungsqualität in der ambulanten Sprechstunde (EQS-C)
|
15 und 45 Tage nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cédric Baumann, PhD, CHRU Nancy, PARC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SUBUSQOL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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