- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02894476
Uzależnienie od substancji Zadowolenie z opieki i jakości życia (SUBUSQOL)
5 września 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Zadowolenie z opieki i jakości życia osób uzależnionych od substancji psychoaktywnych
Celem kohorty SUBUSQOL było poszerzenie wiedzy na temat jakości opieki ambulatoryjnej, w szczególności prognostycznej roli wczesnej satysfakcji z opieki na zmianę jakości samooceny stanu zdrowia pacjentów ambulatoryjnych z uzależnieniem od alkoholu lub opioidów w stosunku do stanu wyjściowego.
Jest to wieloośrodkowa prospektywna kohorta.
Satysfakcję oceniano za pomocą wielowymiarowego, samodzielnego i zwalidowanego kwestionariusza podczas procesu wczesnej opieki.
Oprócz pomiaru satysfakcji i uzyskania danych socjodemograficznych i klinicznych, w badaniu tym zebrano dane dotyczące stanu zdrowia zgłaszanego przez samych uczestników w momencie włączenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Wczesną satysfakcję z opieki mierzono za pomocą kwestionariusza satysfakcji z jakości opieki w ramach konsultacji ambulatoryjnej (EQS-C).
Dane zebrane podczas badania obejmowały charakterystykę socjodemograficzną, kliniczną i stanu zdrowia pacjenta, a także charakterystykę lekarza.
Postrzeganą przez siebie jakość życia oceniano za pomocą ogólnego kwestionariusza SF-12 i specjalnego kwestionariusza dotyczącego choroby choroby, kwestionariusza jakości życia i satysfakcji – krótkiego formularza (Q-LES-Q-SF).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jury-les-Metz, Francja, 57073
- Rekrutacyjny
- CHS (Hospital of Jury-les-Metz)
-
Kontakt:
- Olivier POUCLET
- Numer telefonu: 03 87 56 39 60
-
Pod-śledczy:
- Olivier POUCLET
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology), University Hospital of Nancy
-
Kontakt:
- Stéphanie BOURION, MD-PhD
- E-mail: steph_bedes@yahoo.fr
-
Pod-śledczy:
- Raymund Schwan, Pr
-
Saint-Flour, Francja, 15100
- Rekrutacyjny
- ANPAA 15- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology)
-
Kontakt:
- Alex BEDES
- Numer telefonu: 04 71 60 16 85
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni z uzależnieniami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni, którzy spełnili kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego, wydanie czwarte (DSM-IV) dotyczące uzależnienia od alkoholu, uzależnienia od opioidów lub obu.
- Pacjenci rekrutowani z francuskich specjalistycznych ośrodków leczenia uzależnień, w których rozpoczęli opiekę.
- Uzyskano zgodę pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Niemożność wypełnienia autokwestionariuszy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia w wieku 12 miesięcy
|
Ocena samooceny jakości życia za pomocą kwestionariusza Short-Form 12 (SF-12)
|
Zmiana z włączenia w wieku 12 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia w wieku 12 miesięcy
|
Ocena samooceny jakości życia za pomocą krótkiego kwestionariusza jakości życia i satysfakcji (Q-LES-Q-SF)
|
Zmiana z włączenia w wieku 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 15 i 45 dni po włączeniu
|
Ocena satysfakcji ambulatoryjnej za pomocą kwestionariusza satysfakcji z jakości opieki w ramach konsultacji ambulatoryjnej (EQS-C)
|
15 i 45 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cédric Baumann, PhD, CHRU Nancy, PARC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUBUSQOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .