- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02894476
Middelenafhankelijkheid Tevredenheid met zorg en kwaliteit van leven (SUBUSQOL)
5 september 2016 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Tevredenheid met zorg en kwaliteit van leven bij proefpersonen met middelenafhankelijkheid
Het SUBUSQOL-cohort had tot doel de kennis van de kwaliteit van ambulante zorg te verbeteren, met name de prognostische rol van de vroege tevredenheid met de zorg op de verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van de zelfgerapporteerde gezondheidsstatus bij poliklinische patiënten met alcohol- of opioïdenafhankelijkheid.
Het is een multicenter prospectief cohort.
Tevredenheid werd beoordeeld met behulp van een multidimensionale, zelf ingevulde en gevalideerde vragenlijst tijdens het vroege zorgproces.
Naast het meten van tevredenheid en het verkrijgen van sociodemografische en klinische gegevens, verzamelde deze studie gegevens over de zelfgerapporteerde gezondheidsstatus bij inclusie en 3, 6 en 12 maanden na inclusie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Vroegtijdige tevredenheid met zorg werd gemeten met behulp van de tevredenheidsvragenlijst zorgkwaliteit in ambulante consultatie (EQS-C).
Gegevens die tijdens het onderzoek werden verzameld, omvatten kenmerken van de patiënt, de sociodemografische kenmerken, de klinische toestand en de gezondheidstoestand, evenals de kenmerken van de arts.
De zelf ervaren kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de generieke SF-12 en een specifieke vragenlijst bij ziekte, de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form (Q-LES-Q-SF).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jury-les-Metz, Frankrijk, 57073
- Werving
- CHS (Hospital of Jury-les-Metz)
-
Contact:
- Olivier POUCLET
- Telefoonnummer: 03 87 56 39 60
-
Onderonderzoeker:
- Olivier POUCLET
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Werving
- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology), University Hospital of Nancy
-
Contact:
- Stéphanie BOURION, MD-PhD
- E-mail: steph_bedes@yahoo.fr
-
Onderonderzoeker:
- Raymund Schwan, Pr
-
Saint-Flour, Frankrijk, 15100
- Werving
- ANPAA 15- CSAPA (Healthcare Center of Accompaniment and Prevention in Addictology)
-
Contact:
- Alex BEDES
- Telefoonnummer: 04 71 60 16 85
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ambulante patiënten met middelenafhankelijkheid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinische patiënten die voldeden aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual, vierde editie (DSM-IV) voor alcoholafhankelijkheid, opioïdenafhankelijkheid of beide.
- Patiënten gerekruteerd uit de Franse gespecialiseerde verslavingszorgcentra waar ze begonnen met zorg.
- Patiënt akkoord verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd lager dan 18 jaar
- Onvermogen om zelfvragenlijsten in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Wijziging van opname op 12 maanden
|
Zelf ervaren kwaliteit van leven score met behulp van de Short-Form 12 vragenlijst (SF-12)
|
Wijziging van opname op 12 maanden
|
|
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Wijziging van opname op 12 maanden
|
Zelf ervaren kwaliteit van leven score met behulp van de verkorte vragenlijst over levensvreugde en tevredenheid (Q-LES-Q-SF)
|
Wijziging van opname op 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorg tevredenheid
Tijdsspanne: 15 en 45 dagen na opname
|
Ambulante tevredenheidsscore aan de hand van de tevredenheidsvragenlijst zorgkwaliteit in poliklinisch consult (MKK-C)
|
15 en 45 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cédric Baumann, PhD, CHRU Nancy, PARC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUBUSQOL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .