Účinek fermentovaného syrovátkového proteinu reagovaného Maillardem na imunitní funkci
9. února 2017 aktualizováno: Yonsei University
Účinek suplementace fermentovaným syrovátkovým proteinem reagovaným na Maillard na imunitu u nediabetických a neobézních subjektů
Prozkoumat dopad suplementace fermentovaného Maillardova zreagovaného syrovátkového proteinu (F-MRP) na aktivitu buněk přirozeného zabíječe (NK), cirkulující cytokiny a hladiny sérových proteinů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla provedena na 80 účastnících bez diabetu a obezity.
Během 8týdenního testovacího období konzumovala skupina F-MRP každý den 6 g prášku obsahujícího 4,2 g F-MRP, zatímco skupina s placebem konzumovala stejné množství s dextrinem.
Aktivita NK buněk (%) byla měřena na základě poměrů efektorových buněk (E; mononukleární buňky periferní krve, PBMC) od každého účastníka k cílovým buňkám (T; buňky K562) při E:T= 10:1, 5:1, 2,5:1 nebo 1,25:1.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Yonsei University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět dát informovaný souhlas
- Hladiny bílých krvinek v rozmezí 3x10^3/μL~8x10^3/μL
- Samci a samice
- 20-70 let
- Bez závažných komplikací
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Počet bílých krvinek pod 3x10^3/μL nebo nad 8x10^3/μL
- Těhotenství nebo kojení
- Hypersenzitivita nebo anamnéza onemocnění na mléčnou bílkovinu
- Onemocnění jater, zánětlivé onemocnění nebo závažné onemocnění selhání ledvin
- Rakovina, onemocnění plic, leukémie nebo autoimunitní onemocnění
- Psychické nebo neurologické onemocnění
- Infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární onemocnění do 6 měsíců před screeningem
- Spotřeba jiných testovacích produktů nebo léků do 1 měsíce před screeningem
- Onemocnění související se zánětem do 1 měsíce před screeningem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina (F-MRP)
Suplementace fermentovaného Maillardova syrovátkového proteinu (F-MRP).
|
6 g prášku obsahujícího 4,2 g fermentovaného syrovátkového proteinu zreagovaného maillardem
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Suplementace placeba
|
6 g maltodextrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivita přirozených zabíječských buněk
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Aktivita přirozených zabíječských buněk
Časové okno: Po 8 týdnech sledování
|
Po 8 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozí aktivity přirozených zabíječských buněk po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku a 8týdenní sledování
|
Na začátku a 8týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bílých krvinek
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Bílých krvinek
Časové okno: Po 8 týdnech sledování
|
Po 8 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozího počtu bílých krvinek v 8. týdnu
Časové okno: Na začátku a 8týdenní sledování
|
Na začátku a 8týdenní sledování
|
|
Interleukin-12
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Interleukin-12
Časové okno: Po 8 týdnech sledování
|
Po 8 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozího interleukinu-12 po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku a 8týdenní sledování
|
Na začátku a 8týdenní sledování
|
|
Interferon-gama
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Interferon-gama
Časové okno: Po 8 týdnech sledování
|
Po 8 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozího interferonu-gama po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku a 8týdenní sledování
|
Na začátku a 8týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU_immune
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .