Effet de la protéine de lactosérum fermentée avec réaction de Maillard sur la fonction immunitaire
9 février 2017 mis à jour par: Yonsei University
L'effet de renforcement immunitaire de la supplémentation en protéine de lactosérum fermentée à réaction de Maillard chez les sujets non diabétiques et non obèses
Étudier l'impact de la supplémentation en protéine de lactosérum fermentée à réaction de Maillard (F-MRP) sur l'activité des cellules tueuses naturelles (NK), les cytokines circulantes et les taux de protéines sériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a été menée sur 80 participants sans diabète ni obésité.
Sur une période de test de 8 semaines, le groupe F-MRP a consommé 6 g de poudre contenant 4,2 g de F-MRP chaque jour, tandis que le groupe placebo a consommé la même quantité avec de la dextrine.
L'activité des cellules NK (%) a été mesurée sur la base des rapports des cellules effectrices (E ; cellules mononucléaires du sang périphérique, PBMC) de chaque participant aux cellules cibles (T ; cellules K562) à E:T = 10:1, 5:1, 2,5:1 ou 1,25:1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Yonsei University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement éclairé
- Les niveaux de globules blancs dans la plage 3x10^3/μL~8x10^3/μL
- Mâles et femelles
- 20-70 ans
- Sans complications graves
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Globule blanc inférieur à 3x10^3/μL ou supérieur à 8x10^3/μL
- Grossesse ou allaitement
- Hypersensibilité ou antécédent de maladie aux protéines de lait
- Maladie du foie, maladie inflammatoire ou insuffisance rénale grave
- Cancer, maladie pulmonaire, leucémie ou maladie auto-immune
- Maladie psychologique ou neurologique
- Infarctus du myocarde ou maladies cérébrovasculaires dans les 6 mois précédant le dépistage
- Consommation d'autres produits de test ou médicaments dans le mois précédant le dépistage
- Maladie liée à l'inflammation dans le mois précédant le dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe test (F-MRP)
Supplémentation en protéine de lactosérum fermentée Maillard (F-MRP)
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6 g de poudre contenant 4,2 g de protéines de lactosérum fermentées et ayant réagi avec Maillard
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Supplémentation placebo
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6g de maltodextrine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité des cellules tueuses naturelles
Délai: Au départ
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Au départ
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Activité des cellules tueuses naturelles
Délai: Au suivi de 8 semaines
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Au suivi de 8 semaines
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Changement par rapport à l'activité initiale des cellules tueuses naturelles à 8 semaines
Délai: Au départ et suivi à 8 semaines
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Au départ et suivi à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Globule blanc
Délai: Au départ
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Au départ
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Globule blanc
Délai: Au suivi de 8 semaines
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Au suivi de 8 semaines
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Changement par rapport aux globules blancs de base à 8 semaines
Délai: Au départ et suivi à 8 semaines
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Au départ et suivi à 8 semaines
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Interleukine-12
Délai: Au départ
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Au départ
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Interleukine-12
Délai: Au suivi de 8 semaines
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Au suivi de 8 semaines
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Changement par rapport au départ Interleukine-12 à 8 semaines
Délai: Au départ et suivi à 8 semaines
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Au départ et suivi à 8 semaines
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Interféron-gamma
Délai: Au départ
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Au départ
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Interféron-gamma
Délai: Au suivi de 8 semaines
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Au suivi de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Interféron-gamma à 8 semaines
Délai: Au départ et suivi à 8 semaines
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Au départ et suivi à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2016
Première publication (Estimation)
9 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2017
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU_immune
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