Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fermenteret Maillard-reageret valleprotein på immunfunktionen

9. februar 2017 opdateret af: Yonsei University

Den immunforstærkende effekt af tilskud med fermenteret Maillard-reageret valleprotein hos ikke-diabetiske og ikke-nobese forsøgspersoner

For at undersøge virkningen af ​​at supplere fermenteret Maillard-reageret valleprotein (F-MRP) på naturlig dræber (NK) celleaktivitet, cirkulerende cytokiner og serumproteinniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse blev udført på 80 deltagere uden diabetes og fedme. I løbet af en 8-ugers testperiode indtog F-MRP-gruppen 6 g pulver indeholdende 4,2 g F-MRP hver dag, hvorimod placebogruppen indtog den samme mængde med dextrin. NK-celleaktivitet (%) blev målt baseret på forholdet mellem effektorceller (E; perifere blodmononukleære celler, PBMC'er) fra hver deltager til målceller (T; K562-celler) ved E:T= 10:1, 5:1, 2,5:1 eller 1,25:1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke
  • Niveauerne af hvide blodlegemer inden for området 3x10^3/μL~8x10^3/μL
  • Hanner og hunner
  • 20-70 år gammel
  • Uden alvorlige komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Hvide blodlegemer under 3x10^3/μL eller over 8x10^3/μL
  • Graviditet eller amning
  • Overfølsomhed eller sygdomshistorie for mælkeprotein
  • Leversygdom, betændelsessygdom eller alvorlig nyresvigt
  • Kræft, lungesygdom, leukæmi eller autoimmun sygdom
  • Psykologisk eller neurologisk sygdom
  • Myokardieinfarkt eller cerebrovaskulære sygdomme inden for 6 måneder før screening
  • Indtagelse af andre testprodukter eller lægemidler inden for 1 måned før screening
  • Betændelsesrelateret sygdom inden for 1 måned før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe (F-MRP)
Fermenteret Maillard-reageret valleprotein (F-MRP) tilskud
Kosttilskud: Fermenteret Maillard-reageret valleprotein (F-MRP)
6 g pulver indeholdende 4,2 g fermenteret maillard-reageret valleprotein
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo tilskud
Kosttilskud: Placebo
6 g maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Naturlig dræbercelleaktivitet
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Naturlig dræbercelleaktivitet
Tidsramme: Ved 8 ugers opfølgning
Ved 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline naturlig dræbercelleaktivitet efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline og 8 ugers opfølgning
Ved baseline og 8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvide blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Hvide blodlegemer
Tidsramme: Ved 8 ugers opfølgning
Ved 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline hvide blodlegemer efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline og 8 ugers opfølgning
Ved baseline og 8 ugers opfølgning
Interleukin-12
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Interleukin-12
Tidsramme: Ved 8 ugers opfølgning
Ved 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline Interleukin-12 efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline og 8 ugers opfølgning
Ved baseline og 8 ugers opfølgning
Interferon-gamma
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Interferon-gamma
Tidsramme: Ved 8 ugers opfølgning
Ved 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline Interferon-gamma efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline og 8 ugers opfølgning
Ved baseline og 8 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU_immune

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immundefekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner