发酵美拉德反应乳清蛋白对免疫功能的影响
2017年2月9日 更新者：Yonsei University
补充发酵美拉德反应乳清蛋白对非糖尿病和非肥胖受试者的免疫增强作用
研究补充发酵美拉德反应乳清蛋白 (F-MRP) 对自然杀伤 (NK) 细胞活性、循环细胞因子和血清蛋白水平的影响。
研究概览
详细说明
对 80 名没有糖尿病和肥胖症的参与者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究。
在 8 周的测试期间，F-MRP 组每天消耗 6 克含有 4.2 克 F-MRP 的粉末，而安慰剂组消耗相同数量的糊精。
NK 细胞活性 (%) 是根据每个参与者的效应细胞（E；外周血单核细胞，PBMC）与靶细胞（T；K562 细胞）在 E:T=10:1、5:1、 2.5:1 或 1.25:1。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Yonsei University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够给予知情同意
- 白细胞水平在3x10^3/μL~8x10^3/μL范围内
- 男性和女性
- 20-70岁
- 无严重并发症
排除标准：
- 糖尿病
- 白细胞低于 3x10^3/μL 或高于 8x10^3/μL
- 怀孕或哺乳
- 对牛奶蛋白过敏或有疾病史
- 肝脏疾病、炎症性疾病或严重的肾衰竭疾病
- 癌症、肺部疾病、白血病或自身免疫性疾病
- 心理或神经疾病
- 筛选前6个月内有心肌梗塞或脑血管疾病
- 筛选前 1 个月内服用其他测试产品或药物
- 筛选前1个月内患有炎症相关疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组 (F-MRP)
发酵美拉德反应乳清蛋白 (F-MRP) 补充剂
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6 克粉末，含有 4.2 克发酵美拉德反应乳清蛋白
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安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂补充
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6克麦芽糖糊精
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自然杀伤细胞活性
大体时间：在基线
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在基线
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自然杀伤细胞活性
大体时间：在 8 周的随访中
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在 8 周的随访中
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8 周时自基线自然杀伤细胞活性的变化
大体时间：在基线和 8 周的随访中
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在基线和 8 周的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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白细胞
大体时间：在基线
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在基线
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白细胞
大体时间：在 8 周的随访中
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在 8 周的随访中
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8 周时白细胞基线的变化
大体时间：在基线和 8 周的随访中
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在基线和 8 周的随访中
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白细胞介素12
大体时间：在基线
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在基线
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白细胞介素12
大体时间：在 8 周的随访中
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在 8 周的随访中
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8 周时基线白细胞介素 12 的变化
大体时间：在基线和 8 周的随访中
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在基线和 8 周的随访中
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干扰素γ
大体时间：在基线
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在基线
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干扰素γ
大体时间：在 8 周的随访中
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在 8 周的随访中
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8 周时基线干扰素-γ 的变化
大体时间：在基线和 8 周的随访中
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在基线和 8 周的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月4日
首次发布 (估计)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月9日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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