Effekt av fermentert Maillard-reagert myseprotein på immunfunksjonen
9. februar 2017 oppdatert av: Yonsei University
Den immunforsterkende effekten av tilskudd med fermentert Maillard-reagert myseprotein hos ikke-diabetikere og ikke-nobese personer
For å undersøke virkningen av å supplere fermentert Maillard-reagert myseprotein (F-MRP) på naturlig morder (NK) celleaktivitet, sirkulerende cytokiner og serumproteinnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie ble utført på 80 deltakere uten diabetes og fedme.
I løpet av en 8-ukers testperiode konsumerte F-MRP-gruppen 6 g pulver som inneholdt 4,2 g F-MRP hver dag, mens placebogruppen konsumerte samme mengde med dekstrin.
NK-celleaktivitet (%) ble målt basert på forholdet mellom effektorceller (E; perifert blod mononukleære celler, PBMCs) fra hver deltaker til målceller (T; K562-celler) ved E:T= 10:1, 5:1, 2,5:1 eller 1,25:1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Yonsei University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke
- Nivåene av hvite blodlegemer innenfor området 3x10^3/μL~8x10^3/μL
- Hanner og hunner
- 20-70 år gammel
- Uten alvorlige komplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Hvite blodlegemer under 3x10^3/μL eller over 8x10^3/μL
- Graviditet eller amming
- Overfølsomhet eller sykdomshistorie for melkeprotein
- Leversykdom, betennelsessykdom eller alvorlig nyresvikt
- Kreft, lungesykdom, leukemi eller autoimmun sykdom
- Psykologisk eller nevrologisk sykdom
- Hjerteinfarkt eller cerebrovaskulære sykdommer innen 6 måneder før screening
- Inntak av andre testprodukter eller legemidler innen 1 måned før screening
- Betennelsesrelatert sykdom innen 1 måned før screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe (F-MRP)
Fermentert Maillard-reagert myseprotein (F-MRP) tilskudd
|
6 g pulver som inneholder 4,2 g fermentert maillardreagert myseprotein
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo tilskudd
|
6 g maltodekstrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Naturlig mordercelleaktivitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Naturlig mordercelleaktivitet
Tidsramme: Ved 8 ukers oppfølging
|
Ved 8 ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline naturlig drepercelleaktivitet ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline og 8 ukers oppfølging
|
Ved baseline og 8 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvite blodceller
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Hvite blodceller
Tidsramme: Ved 8 ukers oppfølging
|
Ved 8 ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline hvite blodlegemer ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline og 8 ukers oppfølging
|
Ved baseline og 8 ukers oppfølging
|
|
Interleukin-12
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Interleukin-12
Tidsramme: Ved 8 ukers oppfølging
|
Ved 8 ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline Interleukin-12 ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline og 8 ukers oppfølging
|
Ved baseline og 8 ukers oppfølging
|
|
Interferon-gamma
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Interferon-gamma
Tidsramme: Ved 8 ukers oppfølging
|
Ved 8 ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline Interferon-gamma ved 8 uker
Tidsramme: Ved baseline og 8 ukers oppfølging
|
Ved baseline og 8 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2017
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU_immune
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .