Fermentoidun Maillardin reagoineen heraproteiinin vaikutus immuunitoimintaan
torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Fermentoidun Maillard-reagoineen heraproteiinin lisäyksen immuunijärjestelmää vahvistava vaikutus ei-diabeettisilla ja ei-lihavaisilla henkilöillä
Tutkia fermentoidun Maillardin reagoiman heraproteiinin (F-MRP) vaikutusta luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuuteen, kiertäviin sytokiineihin ja seerumin proteiinitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin 80 osallistujalla, joilla ei ollut diabetesta ja liikalihavuutta.
Kahdeksan viikon testijakson aikana F-MRP-ryhmä söi 6 g jauhetta, joka sisälsi 4,2 g F-MRP:tä joka päivä, kun taas lumeryhmä söi saman määrän dekstriiniä.
NK-soluaktiivisuus (%) mitattiin kunkin osallistujan efektorisolujen (E; perifeerisen veren mononukleaarisolut, PBMC:t) ja kohdesolujen (T; K562-solut) suhteiden perusteella E:T = 10:1, 5:1, 2,5:1 tai 1,25:1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Yonsei University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Valkosolujen määrät välillä 3x10^3/μL ~ 8x10^3/μL
- Urokset ja naaraat
- 20-70 vuotta vanha
- Ilman vakavia komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Valkosolut alle 3x10^3/μl tai yli 8x10^3/μl
- Raskaus tai imetys
- Yliherkkyys tai sairaushistoria maitoproteiinille
- Maksasairaus, tulehdussairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Syöpä, keuhkosairaus, leukemia tai autoimmuunisairaus
- Psykologinen tai neurologinen sairaus
- Sydäninfarkti tai aivoverisuonitaudit 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Muiden testituotteiden tai lääkkeiden nauttiminen kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Tulehdukseen liittyvä sairaus 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä (F-MRP)
Fermentoitu Maillardin reagoinut heraproteiini (F-MRP) -lisä
|
6 g jauhetta, joka sisältää 4,2 g fermentoitua Maillardin reagoivaa heraproteiinia
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Placebon lisäys
|
6 g maltodekstriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luonnollinen tappajasolujen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Luonnollinen tappajasolujen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikon seurannassa
|
8 viikon seurannassa
|
|
Muutos alkuperäisestä luonnollisesta tappajasolujen aktiivisuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon seuranta
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valkosolu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Valkosolu
Aikaikkuna: 8 viikon seurannassa
|
8 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteesta valkosolujen kohdalla 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon seuranta
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon seuranta
|
|
Interleukiini-12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Interleukiini-12
Aikaikkuna: 8 viikon seurannassa
|
8 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Interleukiini-12 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon seuranta
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon seuranta
|
|
Interferoni-gamma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Interferoni-gamma
Aikaikkuna: 8 viikon seurannassa
|
8 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Interferoni-gamma 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon seuranta
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU_immune
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .