Влияние ферментированного сывороточного белка, прореагировавшего по Майяру, на иммунную функцию
9 февраля 2017 г. обновлено: Yonsei University
Эффект усиления иммунитета от приема ферментированного сывороточного белка, прореагировавшего по Майяру, у людей, не страдающих диабетом и ожирением
Исследовать влияние добавок ферментированного сывороточного белка Майяра (F-MRP) на активность естественных клеток-киллеров (NK), циркулирующие цитокины и уровни белка в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 80 человек без диабета и ожирения.
В течение 8-недельного периода тестирования группа F-MRP ежедневно потребляла 6 г порошка, содержащего 4,2 г F-MRP, тогда как группа плацебо потребляла такое же количество декстрина.
Активность NK-клеток (%) измеряли на основе соотношения эффекторных клеток (E; мононуклеарные клетки периферической крови, PBMC) от каждого участника к клеткам-мишеням (T; клетки K562) при E:T = 10:1, 5:1, 2,5:1 или 1,25:1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Yonsei University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Уровни лейкоцитов в пределах 3x10^3/мкл~8x10^3/мкл
- Самцы и самки
- 20-70 лет
- Без тяжелых осложнений
Критерий исключения:
- Диабет
- Лейкоциты менее 3x10^3/мкл или более 8x10^3/мкл
- Беременность или кормление грудью
- Гиперчувствительность или история болезни к молочному белку
- Заболевание печени, воспалительное заболевание или тяжелая почечная недостаточность
- Рак, заболевание легких, лейкемия или аутоиммунное заболевание
- Психологическое или неврологическое заболевание
- Инфаркт миокарда или цереброваскулярные заболевания в течение 6 месяцев до скрининга
- Потребление других тестируемых продуктов или лекарств в течение 1 месяца до скрининга
- Заболевание, связанное с воспалением, в течение 1 месяца до скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа испытаний (F-MRP)
Добавка ферментированного сывороточного протеина Майяра (F-MRP)
|
6 г порошка, содержащего 4,2 г ферментированного сывороточного протеина Майяра
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Добавка плацебо
|
6 г мальтодекстрина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активность естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Активность естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: Через 8 недель наблюдения
|
Через 8 недель наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности естественных клеток-киллеров через 8 недель
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель наблюдения
|
Исходно и через 8 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лейкоцит
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Лейкоцит
Временное ограничение: Через 8 недель наблюдения
|
Через 8 недель наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лейкоцитов через 8 недель
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель наблюдения
|
Исходно и через 8 недель наблюдения
|
|
Интерлейкин-12
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Интерлейкин-12
Временное ограничение: Через 8 недель наблюдения
|
Через 8 недель наблюдения
|
|
Изменение интерлейкина-12 по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель наблюдения
|
Исходно и через 8 недель наблюдения
|
|
Интерферон-гамма
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Интерферон-гамма
Временное ограничение: Через 8 недель наблюдения
|
Через 8 недель наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гамма-интерферона через 8 недель
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель наблюдения
|
Исходно и через 8 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU_immune
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .