発酵メイラード反応ホエイプロテインの免疫機能への影響
2017年2月9日 更新者：Yonsei University
非糖尿病および非肥満被験者における発酵メイラード反応ホエイプロテインの補給による免疫増強効果
発酵メイラード反応ホエープロテイン (F-MRP) の補給がナチュラルキラー (NK) 細胞活性、循環サイトカイン、血清タンパク質レベルに及ぼす影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化二重盲検プラセボ対照研究が、糖尿病と肥満のない参加者80名を対象に実施されました。
8週間の試験期間中、F-MRPグループは毎日4.2gのF-MRPを含む粉末6gを摂取しましたが、プラセボグループは同量のデキストリンを摂取しました。
NK 細胞活性 (%) は、各参加者のエフェクター細胞 (E; 末梢血単核細胞、PBMC) と標的細胞 (T; K562 細胞) の比率に基づいて、E:T= 10:1、5:1、 2.5:1、または 1.25:1。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Yonsei University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントができる
- 白血球レベルは 3x10^3/μL ～ 8x10^3/μL の範囲内
- オスとメス
- 20～70歳
- 重篤な合併症がなければ
除外基準:
- 糖尿病
- 白血球 3x10^3/μL未満または8x10^3/μL以上
- 妊娠中または授乳中
- 乳タンパク質に対する過敏症または病歴
- 肝疾患、炎症疾患、または重度の腎不全疾患
- がん、肺疾患、白血病、または自己免疫疾患
- 精神疾患または神経疾患
- 検査前6か月以内に心筋梗塞または脳血管疾患を患っている
- スクリーニング前の1か月以内に他の検査製品または医薬品を摂取した場合
- スクリーニング前1か月以内に炎症関連疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験群（F-MRP）
発酵メイラード反応ホエイプロテイン (F-MRP) サプリメント
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発酵メイラード反応ホエイプロテイン 4.2g を含む粉末 6g
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ補充
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マルトデキストリン 6g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ナチュラルキラー細胞活性
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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ナチュラルキラー細胞の活性
時間枠：8週間の追跡調査時
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8週間の追跡調査時
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8週間後のベースラインのナチュラルキラー細胞活性からの変化
時間枠：ベースライン時と8週間のフォローアップ時
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ベースライン時と8週間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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白血球
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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白血球
時間枠：8週間の追跡調査時
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8週間の追跡調査時
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8週間後のベースライン白血球からの変化
時間枠：ベースライン時と8週間のフォローアップ時
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ベースライン時と8週間のフォローアップ時
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インターロイキン-12
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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インターロイキン-12
時間枠：8週間の追跡調査時
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8週間の追跡調査時
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8週間後のベースラインのインターロイキン12からの変化
時間枠：ベースライン時と8週間のフォローアップ時
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ベースライン時と8週間のフォローアップ時
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インターフェロンガンマ
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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インターフェロンガンマ
時間枠：8週間の追跡調査時
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8週間の追跡調査時
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8週間後のベースラインのインターフェロンガンマからの変化
時間枠：ベースライン時と8週間のフォローアップ時
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ベースライン時と8週間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月9日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SU_immune
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