Efeito da proteína de soro de leite fermentada de Maillard na função imunológica
9 de fevereiro de 2017 atualizado por: Yonsei University
O efeito de aumento imunológico da suplementação com proteína de soro de leite fermentada de Maillard em indivíduos não diabéticos e não obesos
Investigar o impacto da suplementação de proteína de soro de leite fermentada de Maillard (F-MRP) na atividade das células natural killer (NK), citocinas circulantes e níveis de proteína sérica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi realizado em 80 participantes sem diabetes e obesidade.
Durante um período de teste de 8 semanas, o grupo F-MRP consumiu 6 g de pó contendo 4,2 g F-MRP por dia, enquanto o grupo placebo consumiu a mesma quantidade com dextrina.
A atividade das células NK (%) foi medida com base nas proporções de células efetoras (E; células mononucleares do sangue periférico, PBMCs) de cada participante para células alvo (T; células K562) em E:T= 10:1, 5:1, 2,5:1 ou 1,25:1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Yonsei University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado
- Os níveis de glóbulos brancos dentro do intervalo 3x10^3/μL~8x10^3/μL
- machos e fêmeas
- 20-70 anos
- Sem nenhuma complicação grave
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Glóbulos brancos abaixo de 3x10^3/μL ou acima de 8x10^3/μL
- Gravidez ou amamentação
- Hipersensibilidade ou história de doença para proteína do leite
- Doença hepática, doença inflamatória ou doença renal grave
- Câncer, doença pulmonar, leucemia ou doença autoimune
- Doença psicológica ou neurológica
- Infarto do miocárdio ou doenças cerebrovasculares dentro de 6 meses antes da triagem
- Consumo de outros produtos de teste ou drogas dentro de 1 mês antes da triagem
- Doença relacionada à inflamação dentro de 1 mês antes da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste (F-MRP)
Suplementação de proteína de soro de leite fermentada de Maillard (F-MRP)
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6g de pó contendo 4,2g de proteína de soro de leite fermentada de Maillard
|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Suplementação placebo
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6g de maltodextrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade das células natural killer
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Atividade das células natural killer
Prazo: Em seguimento de 8 semanas
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Em seguimento de 8 semanas
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Alteração da atividade basal das células natural killer em 8 semanas
Prazo: No início do estudo e acompanhamento de 8 semanas
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No início do estudo e acompanhamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glóbulo branco
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Glóbulo branco
Prazo: Em seguimento de 8 semanas
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Em seguimento de 8 semanas
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Mudança de linha de base de glóbulos brancos em 8 semanas
Prazo: No início do estudo e acompanhamento de 8 semanas
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No início do estudo e acompanhamento de 8 semanas
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Interleucina-12
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Interleucina-12
Prazo: Em seguimento de 8 semanas
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Em seguimento de 8 semanas
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Mudança da linha de base Interleucina-12 em 8 semanas
Prazo: No início do estudo e acompanhamento de 8 semanas
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No início do estudo e acompanhamento de 8 semanas
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Interferon-gama
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Interferon-gama
Prazo: Em seguimento de 8 semanas
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Em seguimento de 8 semanas
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Mudança da linha de base Interferon-gama em 8 semanas
Prazo: No início do estudo e acompanhamento de 8 semanas
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No início do estudo e acompanhamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU_immune
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