발효 메일라드 반응 유청 단백질이 면역 기능에 미치는 영향
2017년 2월 9일 업데이트: Yonsei University
비당뇨 및 비비만 피험자에서 발효 메일라드 반응 유청 단백질 보충의 면역 강화 효과
발효 메일라드 반응 유청 단백질(F-MRP) 보충이 자연 살해(NK) 세포 활동, 순환 사이토카인 및 혈청 단백질 수준에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병과 비만이 없는 참가자 80명을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구를 실시했습니다.
8주간의 테스트 기간 동안 F-MRP 그룹은 매일 4.2g의 F-MRP를 함유한 6g의 분말을 섭취한 반면 위약 그룹은 같은 양의 덱스트린을 섭취했습니다.
NK 세포 활성도(%)는 E:T=10:1, 5:1에서 각 참가자의 효과기 세포(E; 말초 혈액 단핵 세포, PBMC) 대 표적 세포(T; K562 세포)의 비율을 기준으로 측정되었습니다. 2.5:1 또는 1.25:1.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Yonsei University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 3x10^3/μL~8x10^3/μL 범위 내의 백혈구 수치
- 남성과 여성
- 20-70세
- 심각한 합병증 없이
제외 기준:
- 당뇨병
- 백혈구 3x10^3/μL 미만 또는 8x10^3/μL 이상
- 임신 또는 모유 수유
- 우유 단백질에 대한 과민증 또는 병력
- 간 질환, 염증 질환 또는 중증 신부전 질환
- 암, 폐질환, 백혈병 또는 자가면역질환
- 심리적 또는 신경학적 질환
- 스크리닝 전 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌혈관질환
- 스크리닝 전 1개월 이내에 다른 검사 제품 또는 약물의 섭취
- 스크리닝 전 1개월 이내 염증 관련 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹(F-MRP)
발효 메일라드 반응 유청 단백질(F-MRP) 보충제
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발효 메일라드 반응유청단백 4.2g 함유 분말 6g
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 보충
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말토덱스트린 6g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자연살해세포 활동
기간: 기준선에서
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기준선에서
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자연살해세포 활동
기간: 8주 추적 관찰 시
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8주 추적 관찰 시
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8주 기준선 자연 살해 세포 활동에서 변화
기간: 기준선 및 8주 추적
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기준선 및 8주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백혈구
기간: 기준선에서
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기준선에서
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백혈구
기간: 8주 추적 관찰 시
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8주 추적 관찰 시
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8주째 기준선 백혈구에서 변화
기간: 기준선 및 8주 추적
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기준선 및 8주 추적
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인터루킨-12
기간: 기준선에서
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기준선에서
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인터루킨-12
기간: 8주 추적 관찰 시
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8주 추적 관찰 시
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8주에 기준선 Interleukin-12에서 변경
기간: 기준선 및 8주 추적
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기준선 및 8주 추적
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인터페론 감마
기간: 기준선에서
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기준선에서
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인터페론 감마
기간: 8주 추적 관찰 시
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8주 추적 관찰 시
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8주차에 기준선 인터페론-감마로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주 추적
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기준선 및 8주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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