Effetto delle proteine del siero di latte fermentate di Maillard sulla funzione immunitaria
9 febbraio 2017 aggiornato da: Yonsei University
L'effetto di potenziamento immunitario dell'integrazione con proteine del siero di latte fermentate di Maillard in soggetti non diabetici e non obesi
Per studiare l'impatto dell'integrazione delle proteine del siero di latte fermentate di Maillard (F-MRP) sull'attività delle cellule natural killer (NK), sulle citochine circolanti e sui livelli di proteine sieriche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto su 80 partecipanti senza diabete e obesità.
In un periodo di test di 8 settimane, il gruppo F-MRP ha consumato 6 g di polvere contenente 4,2 g di F-MRP ogni giorno, mentre il gruppo placebo ha consumato la stessa quantità con destrina.
L'attività delle cellule NK (%) è stata misurata in base ai rapporti delle cellule effettrici (E; cellule mononucleate del sangue periferico, PBMC) da ciascun partecipante alle cellule bersaglio (T; cellule K562) a E: T = 10: 1, 5: 1, 2,5:1 o 1,25:1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Yonsei University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di dare il consenso informato
- I livelli di globuli bianchi nel range 3x10^3/μL~8x10^3/μL
- Maschi e femmine
- 20-70 anni
- Senza gravi complicazioni
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Globuli bianchi inferiori a 3x10^3/μL o superiori a 8x10^3/μL
- Gravidanza o allattamento
- Ipersensibilità o storia di malattia per le proteine del latte
- Malattia epatica, malattia infiammatoria o grave insufficienza renale
- Cancro, malattie polmonari, leucemia o malattie autoimmuni
- Malattia psicologica o neurologica
- Infarto del miocardio o malattie cerebrovascolari entro 6 mesi prima dello screening
- Consumo di altri prodotti di prova o farmaci entro 1 mese prima dello screening
- Malattia correlata all'infiammazione entro 1 mese prima dello screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di prova (F-MRP)
Integrazione di proteine del siero di latte fermentate di Maillard (F-MRP).
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6 g di polvere contenente 4,2 g di proteine del siero di latte fermentate di Maillard reagite
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Integrazione con placebo
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6 g di maltodestrine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività delle cellule natural killer
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Attività delle cellule natural killer
Lasso di tempo: Al follow-up di 8 settimane
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Al follow-up di 8 settimane
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Variazione dall'attività delle cellule natural killer al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 8 settimane
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Al basale e al follow-up a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Globuli bianchi
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Globuli bianchi
Lasso di tempo: Al follow-up di 8 settimane
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Al follow-up di 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dei globuli bianchi a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 8 settimane
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Al basale e al follow-up a 8 settimane
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Interleuchina-12
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Interleuchina-12
Lasso di tempo: Al follow-up di 8 settimane
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Al follow-up di 8 settimane
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Variazione rispetto al basale Interleuchina-12 a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 8 settimane
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Al basale e al follow-up a 8 settimane
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Interferone-gamma
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Interferone-gamma
Lasso di tempo: Al follow-up di 8 settimane
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Al follow-up di 8 settimane
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Variazione rispetto al basale Interferon-gamma a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 8 settimane
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Al basale e al follow-up a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU_immune
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