Effect van gefermenteerde Maillard-gereageerde wei-eiwitten op de immuunfunctie
9 februari 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
Het immuunversterkende effect van suppletie met gefermenteerde maillard-gereageerde wei-eiwitten bij niet-diabetische en niet-obese proefpersonen
Om de impact te onderzoeken van het aanvullen van gefermenteerde Maillard-gereageerd wei-eiwit (F-MRP) op de activiteit van natuurlijke killercellen (NK), circulerende cytokines en serumeiwitniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 80 deelnemers zonder diabetes en obesitas.
Gedurende een testperiode van 8 weken consumeerde de F-MRP-groep elke dag 6 g poeder met 4,2 g F-MRP, terwijl de placebogroep dezelfde hoeveelheid dextrine consumeerde.
NK-celactiviteit (%) werd gemeten op basis van de verhoudingen van effectorcellen (E; perifere mononucleaire bloedcellen, PBMC's) van elke deelnemer tot doelcellen (T; K562-cellen) bij E:T= 10:1, 5:1, 2,5:1 of 1,25:1.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Yonsei University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- De niveaus van witte bloedcellen binnen het bereik van 3x10 ^ 3 / μL ~ 8x10 ^ 3 / μL
- Mannen en vrouwen
- 20-70 jaar oud
- Zonder ernstige complicaties
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Witte bloedcellen minder dan 3x10^3/μL of meer dan 8x10^3/μL
- Zwangerschap of borstvoeding
- Overgevoeligheid of ziektegeschiedenis voor melkeiwit
- Leverziekte, ontstekingsziekte of ernstige nierfalen
- Kanker, longziekte, leukemie of auto-immuunziekte
- Psychische of neurologische aandoening
- Myocardinfarct of cerebrovasculaire aandoeningen binnen 6 maanden voor screening
- Consumptie van andere testproducten of medicijnen binnen 1 maand voor screening
- Ontstekingsgerelateerde ziekte binnen 1 maand voor screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testgroep (F-MRP)
Gefermenteerde Maillard reageerde wei-eiwit (F-MRP) suppletie
|
6 g poeder met 4,2 g gefermenteerde maillard-gereageerde wei-eiwitten
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo-suppletie
|
6 g maltodextrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Activiteit van natuurlijke killercellen
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Activiteit van natuurlijke killercellen
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 8 weken
|
Bij een follow-up van 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline natural killer celactiviteit na 8 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang en follow-up na 8 weken
|
Bij aanvang en follow-up na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Witte bloedcel
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Witte bloedcel
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 8 weken
|
Bij een follow-up van 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline witte bloedcellen na 8 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang en follow-up na 8 weken
|
Bij aanvang en follow-up na 8 weken
|
|
Interleukine-12
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Interleukine-12
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 8 weken
|
Bij een follow-up van 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline interleukine-12 na 8 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang en follow-up na 8 weken
|
Bij aanvang en follow-up na 8 weken
|
|
Interferon-gamma
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Interferon-gamma
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 8 weken
|
Bij een follow-up van 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Interferon-gamma na 8 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang en follow-up na 8 weken
|
Bij aanvang en follow-up na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU_immune
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .