Wpływ fermentowanego białka serwatki poddanego reakcji Maillarda na funkcje odpornościowe
9 lutego 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wzmacniający odporność wpływ suplementacji fermentowanym białkiem serwatki w reakcji Maillarda u osób bez cukrzycy i bez otyłości
Zbadanie wpływu suplementacji sfermentowanego białka serwatki poddanego reakcji Maillarda (F-MRP) na aktywność komórek naturalnych zabójców (NK), krążące cytokiny i poziomy białek w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie przeprowadzono na 80 uczestnikach bez cukrzycy i otyłości.
W ciągu 8-tygodniowego okresu testowego grupa F-MRP spożywała codziennie 6 g proszku zawierającego 4,2 g F-MRP, podczas gdy grupa placebo spożywała taką samą ilość z dekstryną.
Aktywność komórek NK (%) mierzono na podstawie stosunku komórek efektorowych (E; komórki jednojądrzaste krwi obwodowej, PBMC) u każdego uczestnika do komórek docelowych (komórki T; komórki K562) przy E:T= 10:1, 5:1, 2,5:1 lub 1,25:1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Yonsei University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Poziomy krwinek białych w zakresie 3x10^3/μL~8x10^3/μL
- Mężczyźni i kobiety
- 20-70 lat
- Bez poważnych komplikacji
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Białe krwinki poniżej 3x10^3/μL lub powyżej 8x10^3/μL
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nadwrażliwość lub historia choroby na białko mleka
- Choroba wątroby, choroba zapalna lub ciężka niewydolność nerek
- Rak, choroba płuc, białaczka lub choroba autoimmunologiczna
- Choroba psychiczna lub neurologiczna
- Zawał mięśnia sercowego lub choroby naczyń mózgowych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Spożycie innych testowanych produktów lub leków w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym
- Choroba związana z zapaleniem w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza (F-MRP)
Suplementacja Fermented Maillard React Whey Protein (F-MRP).
|
6g proszku zawiera 4,2g sfermentowanego przereagowanego białka serwatkowego Maillard
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Suplementacja placebo
|
6g maltodekstryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność komórek NK
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
Aktywność komórek NK
Ramy czasowe: W 8-tygodniowej obserwacji
|
W 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności komórek NK po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i 8-tygodniowej obserwacji
|
Na początku badania i 8-tygodniowej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biała krwinka
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
Biała krwinka
Ramy czasowe: W 8-tygodniowej obserwacji
|
W 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej liczby białych krwinek w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Na początku badania i 8-tygodniowej obserwacji
|
Na początku badania i 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Interleukina-12
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
Interleukina-12
Ramy czasowe: W 8-tygodniowej obserwacji
|
W 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej interleukiny-12 w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Na początku badania i 8-tygodniowej obserwacji
|
Na początku badania i 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Interferon gamma
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
Interferon gamma
Ramy czasowe: W 8-tygodniowej obserwacji
|
W 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana interferonu-gamma w stosunku do wartości wyjściowych w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Na początku badania i 8-tygodniowej obserwacji
|
Na początku badania i 8-tygodniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU_immune
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .