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Wirkung von fermentiertem Maillard-reagiertem Molkenprotein auf die Immunfunktion

9. Februar 2017 aktualisiert von: Yonsei University

Die immunstärkende Wirkung einer Nahrungsergänzung mit fermentiertem Maillard-reagiertem Molkenprotein bei nichtdiabetischen und nicht adipösen Probanden

Es sollte der Einfluss der Ergänzung von fermentiertem Maillard-Reaktionsmolkenprotein (F-MRP) auf die Aktivität natürlicher Killerzellen (NK), zirkulierende Zytokine und Serumproteinspiegel untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurde an 80 Teilnehmern ohne Diabetes und Fettleibigkeit durchgeführt. Über einen Testzeitraum von 8 Wochen nahm die F-MRP-Gruppe täglich 6 g Pulver mit 4,2 g F-MRP zu sich, während die Placebogruppe die gleiche Menge Dextrin zu sich nahm. Die NK-Zellaktivität (%) wurde basierend auf den Verhältnissen von Effektorzellen (E; periphere mononukleäre Blutzellen, PBMCs) von jedem Teilnehmer zu Zielzellen (T; K562-Zellen) bei E:T= 10:1, 5:1 gemessen. 2,5:1 oder 1,25:1.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Die Werte der weißen Blutkörperchen liegen im Bereich von 3x10^3/μL~8x10^3/μL
  • Männer und Frauen
  • 20-70 Jahre alt
  • Ohne schwerwiegende Komplikationen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Weiße Blutkörperchen unter 3x10^3/μL oder über 8x10^3/μL
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Überempfindlichkeit oder Krankheitsgeschichte gegenüber Milcheiweiß
  • Lebererkrankung, entzündliche Erkrankung oder schweres Nierenversagen
  • Krebs, Lungenerkrankung, Leukämie oder Autoimmunerkrankung
  • Psychische oder neurologische Erkrankung
  • Myokardinfarkt oder zerebrovaskuläre Erkrankungen innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Konsum anderer Testprodukte oder Medikamente innerhalb eines Monats vor dem Screening
  • Entzündungsbedingte Erkrankung innerhalb eines Monats vor dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe (F-MRP)
Ergänzung mit fermentiertem Maillard-Reaktionsmolkenprotein (F-MRP).
Nahrungsergänzungsmittel: Fermentiertes Maillard-Reaktionsmolkenprotein (F-MRP)
6 g Pulver mit 4,2 g fermentiertem Maillard-Molkenprotein
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
6g Maltodextrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktivität natürlicher Killerzellen
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Aktivität natürlicher Killerzellen
Zeitfenster: Bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Veränderung der natürlichen Killerzellaktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 8-wöchiges Follow-up
Zu Studienbeginn und 8-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: Bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Veränderung der weißen Blutkörperchen gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 8-wöchiges Follow-up
Zu Studienbeginn und 8-wöchiges Follow-up
Interleukin-12
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Interleukin-12
Zeitfenster: Bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Interleukin-12 nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 8-wöchiges Follow-up
Zu Studienbeginn und 8-wöchiges Follow-up
Interferon-gamma
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Interferon-Gamma
Zeitfenster: Bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Interferon-Gamma nach 8 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 8-wöchiges Follow-up
Zu Studienbeginn und 8-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU_immune

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