- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02906969
Kolonoskopie vzdělávací video o populaci vnitřního města
Video o výukové kolonoskopii zlepšuje kvalitu přípravy střeva a porozumění v populaci v centru města
Pozadí:
Vyšetřovatelé hodnotili použití kolonoskopického instruktážního videa ke zlepšení přípravy střeva a vzdělávání před výkonem. Předchozí studie byly vágní, edukaci pacientů pomocí diagramů a textu označily za klíčové a neužitečné pro dodržování předpisů při přípravě střev. Tyto studie však postrádaly posouzení porozumění před výkonem.
Metodologie:
Toto je prospektivní studie různorodého ambulantního univerzitního centra ve vnitřním městě, u pacientů poprvé podstupujících kolonoskopii, kterým bylo poskytnuto 1 ze 2 videí na místě a písemné/verbální instrukce. Experimentátoři viděli 5minutové video o účelu kolonoskopie, přípravy střev, diety před kolonoskopií a správného použití laxativ. Kontroly viděly 5minutové video od stejného mluvčího na horní endoskopii; což bylo triviální. Obě skupiny dostaly do 30 dnů od kolonoskopie kvíz o demografii a 14 testovacích otázek o kolonoskopii a přípravě. Následně endoskopisté použili aditivní Ottawskou stupnici k hodnocení kvality preparátu (rozsah 0-14) prostřednictvím: tekutiny (0=sm,1=mod, 2=lg) a čistoty v každém pravém, středním a rektosigmoideálním tračníku, (0= výborný, 1=dobrý, 2=spravedlivý, 3=špatný, 4=nedostatečný).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud měli demenci resp
- kognitivní porucha popř
- pokud neměli předprocesní návštěvu úřadu.
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-85
- podstoupí vstupní ambulantní kolonoskopii
- ochotný zúčastnit se této studie a podepsat s ní souhlas
- Ranní sezení postupu kolonoskopie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kolonoskopie vzdělávací video
Krátké vzdělávací video z kolonoskopie ke zjištění porozumění a kvality přípravy střeva.
|
Krátké video využití k posouzení porozumění a hodnocení kvality přípravy střev
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Nekolonoskopické video jako kontrola.
|
Krátké využití videa k poskytování informací o placebu a hodnocení kvality přípravy střev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární zlepšení výsledku při adekvátní přípravě střev
Časové okno: za 30 dní uchování z videa
|
Ukazatel kvality přípravy střev pomocí stupnice přípravy střev Ottawa.
|
za 30 dní uchování z videa
|
|
Pochopení kolonoskopie/screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: za 30 dní uchování z videa
|
Dotazník
|
za 30 dní uchování z videa
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Pillai A, Menon R, Oustecky D, Ahmad A. Educational Colonoscopy Video Enhances Bowel Preparation Quality and Comprehension in an Inner City Population. J Clin Gastroenterol. 2018 Jul;52(6):515-518. doi: 10.1097/MCG.0000000000000893.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1203000992
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .